Hvad driver dårlig pleje af børnediarré: Et standardiseret patienteksperiment
3. august 2026 opdateret af: Zachary Wagner, RAND
Diarré er den næststørste dødsårsag for børn over hele verden, selvom næsten alle disse dødsfald kunne forhindres med en billig og enkel behandling: orale rehydreringssalte (ORS).
Mange børn med diarré får ikke ORS, når de søger behandling, og denne undersøgelse bruger et felteksperiment til at undersøge, hvorfor dette sker.
Vi vil bruge anonyme standardiserede patienter kombineret med en randomiseret ORS-forsyningsintervention for at isolere årsagseffekten af flere potentielle årsager til, hvorfor børn ikke modtager ORS, når de søger pleje: 1) omsorgspersoner foretrækker ORS-alternativer, 2) udbydere har økonomiske incitamenter til at ordinere ORS-alternativer, og 3) ORS er ofte udsolgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Gratis distribution af ORS
- Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient med ORS præference
- Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient med antibiotikapræference
- Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient uden præference
- Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient uden præference + intet økonomisk incitament
Detaljeret beskrivelse
Diarré er den næststørste dødsårsag for børn over hele verden.
Dette er sandt på trods af, at næsten alle sådanne dødsfald kunne forhindres med en enkel og billig løsning: orale rehydreringssalte (ORS).
Private sundhedsudbydere, der behandler størstedelen af børnesygdomme i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), er særligt usandsynligt, at de vil udlevere ORS til børn med diarré.
I stedet uddeler udbydere ofte antibiotika uhensigtsmæssigt.
I erkendelse af denne betydelige udfordring har flere internationale organisationer (inklusive USAID) investeret kraftigt i at forsøge at øge ORS-udleveringen i den private sektor.
I mangel af beviser for, hvorfor ORS udleveres så inkonsekvent af private udbydere, har adskillige indgreb for at fremme ORS-dispensering i den private sektor været ineffektive.
Det er klart, at et kritisk og presserende næste skridt er at undersøge de vigtigste årsager til underordination af ORS og overordination af antibiotika i den private sektor for at informere indsatsen for at forbedre diarrébehandlingen.
I denne undersøgelse undersøger vi flere førende forklaringer på dårlig kvalitet af pleje til børnediarré i den private sektor.
For det første kan patientpræferencer for ORS-alternativer (f.eks. et antibiotikum) være årsag til underrecept af ORS.
Vi vil identificere årsagsvirkningen af patientpræferencer (mål 1) ved at lade anonyme standardiserede patienter (SP'er) posere som omsorgspersoner for børn med diarré og udtrykke forskellige (tilfældigt tildelte) præferencer for behandling (spørg om ORS, spørg om antibiotika eller lad udbyderen beslutte).
For det andet kunne private udbydere reagere på økonomiske incitamenter til at sælge mere rentable alternativer til ORS (f.eks. et antibiotikum).
For at estimere årsagsvirkningen af økonomiske incitamenter (Mål 2), vil vi instruere en undergruppe af SP'er om at informere udbydere om, at de kan få nedsatte behandlinger hos en pårørendes apotek.
Dette eliminerer udbyderens økonomiske incitament til at anbefale en given behandling og giver os mulighed for at vurdere effekten af sådanne incitamenter.
Endelig kan private udbydere muligvis ikke direkte distribuere ORS eller kunne have hyppige stock-outs.
For at estimere årsagseffekten af stock-outs (Mål 3), vil vi tilfældigt tildele halvdelen af udbyderne til at modtage en tre måneders levering af ORS.
Dette genererer eksogen variation i lagerudløb og gør os således i stand til at isolere årsagsvirkningen af lagerudfald på ORS og antibiotikaordinering.
Kombination af (a) årsagsestimater af virkningen af hver faktor på ordination og (b) befolkningsestimater af udbredelsen af hver faktor, vil give os mulighed for at estimere befolkningsniveauets effekt af at implementere interventioner, der adresserer hver faktor (mål 4).
Denne undersøgelse vil give den mest omfattende dokumentation til dato for, hvorfor en af de vigtigste sundhedsteknologier i historien ofte ikke er ordineret.
Resultaterne vil danne grundlag for udformningen af interventioner rettet mod at øge ORS-dispensering og reducere antibiotikadispensering.
Hvis sådanne indgreb målrettes korrekt, kan millioner af unge liv reddes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2451
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien
- Indian Institute of Management Bangalore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede udbydere vil være private udbydere over 18 år i vores udvalgte landsbyer, der behandler mindst ét tilfælde af børnediarré om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Udbydere i landsbyer, hvor der ikke er andre udbydere, vil blive udelukket af hensyn til fortrolighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gratis uddeling af ORS + standardiseret patient med ORS præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og angiver en præference for ORS.
|
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af undersøgelsen for at udlevere til deres patienter.
De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder ORS om at behandle deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Gratis uddeling af ORS + standardiseret patient med Antibiotika præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være omsorgsperson for deres barn med diarré og angiver en præference for antibiotika.
|
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af undersøgelsen for at udlevere til deres patienter.
De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder om antibiotika til behandling af deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Gratis distribution af ORS + standardiseret patient uden præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og ikke angiver præference for behandling.
|
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af undersøgelsen for at udlevere til deres patienter.
De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Gratis distribution af ORS + standardiseret patient uden præference + ingen økonomisk incitament
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage et besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der poserer som vicevært for deres barn med diarré og angiver ingen præference for behandling og angiver, at de vil købe, hvad end udbyderen anbefaler fra en pårørendes apotek.
|
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af undersøgelsen for at udlevere til deres patienter.
De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
Derudover vil de informere udbyderen om, at de ikke vil købe noget fra udbyderen, fordi de har en onkel med en apotek, hvor de kan få rabat.
|
|
Eksperimentel: Status quo ORS forsyning + standardiseret patient med ORS præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og angiver en præference for ORS.
|
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder ORS om at behandle deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Status quo ORS forsyning + standardiseret patient med Antibiotika præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være omsorgsperson for deres barn med diarré og angiver en præference for antibiotika.
|
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder om antibiotika til behandling af deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Status quo ORS-forsyning + standardiseret patient uden præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og ikke angiver præference for behandling.
|
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
|
|
Eksperimentel: Status quo ORS-forsyning + standardiseret patient uden præference + ingen økonomisk incitament
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer.
Omtrent 4 uger senere vil de modtage et besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der poserer som vicevært for deres barn med diarré og angiver ingen præference for behandling og angiver, at de vil købe, hvad end udbyderen anbefaler fra en pårørendes apotek.
|
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
Derudover vil de informere udbyderen om, at de ikke vil købe noget fra udbyderen, fordi de har en onkel med en apotek, hvor de kan få rabat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Received or Prescribed ORS
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed ORS to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed ORS and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed Antibiotic
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed antibiotics to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed antibiotics and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Received or Prescribed Zinc
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed Zinc+ORS
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc and ORS (the gold standard treatment) for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed ORS and no Antibiotics
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and no antibiotics for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed ORS + Zinc and no Antibiotics
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and zinc with no antibiotics for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2021
Først opslået (Faktiske)
6. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK126049-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at gøre individuelle underliggende data tilgængelige til replikeringsformål, men denne plan skal færdiggøres med vores IRB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .