Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad driver dårlig pleje af børnediarré: Et standardiseret patienteksperiment

26. april 2024 opdateret af: Zachary Wagner, RAND
Diarré er den næststørste dødsårsag for børn over hele verden, selvom næsten alle disse dødsfald kunne forhindres med en billig og enkel behandling: orale rehydreringssalte (ORS). Mange børn med diarré får ikke ORS, når de søger behandling, og denne undersøgelse bruger et felteksperiment til at undersøge, hvorfor dette sker. Vi vil bruge anonyme standardiserede patienter kombineret med en randomiseret ORS-forsyningsintervention for at isolere årsagseffekten af ​​flere potentielle årsager til, hvorfor børn ikke modtager ORS, når de søger pleje: 1) omsorgspersoner foretrækker ORS-alternativer, 2) udbydere har økonomiske incitamenter til at ordinere ORS-alternativer, og 3) ORS er ofte udsolgt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diarré er den næststørste dødsårsag for børn over hele verden. Dette er sandt på trods af, at næsten alle sådanne dødsfald kunne forhindres med en enkel og billig løsning: orale rehydreringssalte (ORS). Private sundhedsudbydere, der behandler størstedelen af ​​børnesygdomme i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), er særligt usandsynligt, at de vil udlevere ORS til børn med diarré. I stedet uddeler udbydere ofte antibiotika uhensigtsmæssigt. I erkendelse af denne betydelige udfordring har flere internationale organisationer (inklusive USAID) investeret kraftigt i at forsøge at øge ORS-udleveringen i den private sektor. I mangel af beviser for, hvorfor ORS udleveres så inkonsekvent af private udbydere, har adskillige indgreb for at fremme ORS-dispensering i den private sektor været ineffektive. Det er klart, at et kritisk og presserende næste skridt er at undersøge de vigtigste årsager til underordination af ORS og overordination af antibiotika i den private sektor for at informere indsatsen for at forbedre diarrébehandlingen. I denne undersøgelse undersøger vi flere førende forklaringer på dårlig kvalitet af pleje til børnediarré i den private sektor. For det første kan patientpræferencer for ORS-alternativer (f.eks. et antibiotikum) være årsag til underrecept af ORS. Vi vil identificere årsagsvirkningen af ​​patientpræferencer (mål 1) ved at lade anonyme standardiserede patienter (SP'er) posere som omsorgspersoner for børn med diarré og udtrykke forskellige (tilfældigt tildelte) præferencer for behandling (spørg om ORS, spørg om antibiotika eller lad udbyderen beslutte). For det andet kunne private udbydere reagere på økonomiske incitamenter til at sælge mere rentable alternativer til ORS (f.eks. et antibiotikum). For at estimere årsagsvirkningen af ​​økonomiske incitamenter (Mål 2), vil vi instruere en undergruppe af SP'er om at informere udbydere om, at de kan få nedsatte behandlinger hos en pårørendes apotek. Dette eliminerer udbyderens økonomiske incitament til at anbefale en given behandling og giver os mulighed for at vurdere effekten af ​​sådanne incitamenter. Endelig kan private udbydere muligvis ikke direkte distribuere ORS eller kunne have hyppige stock-outs. For at estimere årsagseffekten af ​​stock-outs (Mål 3), vil vi tilfældigt tildele halvdelen af ​​udbyderne til at modtage en tre måneders levering af ORS. Dette genererer eksogen variation i lagerudløb og gør os således i stand til at isolere årsagsvirkningen af ​​lagerudfald på ORS og antibiotikaordinering. Kombination af (a) årsagsestimater af virkningen af ​​hver faktor på ordination og (b) befolkningsestimater af udbredelsen af ​​hver faktor, vil give os mulighed for at estimere befolkningsniveauets effekt af at implementere interventioner, der adresserer hver faktor (mål 4). Denne undersøgelse vil give den mest omfattende dokumentation til dato for, hvorfor en af ​​de vigtigste sundhedsteknologier i historien ofte ikke er ordineret. Resultaterne vil danne grundlag for udformningen af ​​interventioner rettet mod at øge ORS-dispensering og reducere antibiotikadispensering. Hvis sådanne indgreb målrettes korrekt, kan millioner af unge liv reddes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2451

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
        • Indian Institute of Management Bangalore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede udbydere vil være private udbydere over 18 år i vores udvalgte landsbyer, der behandler mindst ét ​​tilfælde af børnediarré om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Udbydere i landsbyer, hvor der ikke er andre udbydere, vil blive udelukket af hensyn til fortrolighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gratis uddeling af ORS + standardiseret patient med ORS præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS. Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og angiver en præference for ORS.
Adfærdsmæssigt: Gratis distribution af ORS
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at udlevere til deres patienter. De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient med ORS præference
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder ORS om at behandle deres barns diarré.
Eksperimentel: Gratis uddeling af ORS + standardiseret patient med Antibiotika præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS. Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være omsorgsperson for deres barn med diarré og angiver en præference for antibiotika.
Adfærdsmæssigt: Gratis distribution af ORS
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at udlevere til deres patienter. De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient med antibiotikapræference
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder om antibiotika til behandling af deres barns diarré.
Eksperimentel: Gratis distribution af ORS + standardiseret patient uden præference
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS. Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og ikke angiver præference for behandling.
Adfærdsmæssigt: Gratis distribution af ORS
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at udlevere til deres patienter. De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient uden præference
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
Eksperimentel: Gratis distribution af ORS + standardiseret patient uden præference + ingen økonomisk incitament
Udbydere, der er tildelt denne arm, vil modtage 3 måneders forsyning af ORS. Omtrent 4 uger senere vil de modtage et besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der poserer som vicevært for deres barn med diarré og angiver ingen præference for behandling og angiver, at de vil købe, hvad end udbyderen anbefaler fra en pårørendes apotek.
Adfærdsmæssigt: Gratis distribution af ORS
Provides vil modtage 3 måneders forsyning af ORS i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at udlevere til deres patienter. De vil blive bedt om at dispensere ORS til markedskursen og ikke at give det væk til andre udbydere.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient uden præference + intet økonomisk incitament
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré. Derudover vil de informere udbyderen om, at de ikke vil købe noget fra udbyderen, fordi de har en onkel med en apotek, hvor de kan få rabat.
Eksperimentel: Status quo ORS forsyning + standardiseret patient med ORS præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer. Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og angiver en præference for ORS.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient med ORS præference
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder ORS om at behandle deres barns diarré.
Eksperimentel: Status quo ORS forsyning + standardiseret patient med Antibiotika præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer. Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), som udgiver sig for at være omsorgsperson for deres barn med diarré og angiver en præference for antibiotika.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient med antibiotikapræference
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der udgør en vicevært for et barn med diarré, som anmoder om antibiotika til behandling af deres barns diarré.
Eksperimentel: Status quo ORS-forsyning + standardiseret patient uden præference
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer. Omtrent 4 uger senere vil de modtage besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der udgiver sig for at være en vicevært for deres barn med diarré og ikke angiver præference for behandling.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient uden præference
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré.
Eksperimentel: Status quo ORS-forsyning + standardiseret patient uden præference + ingen økonomisk incitament
Udbydere tildelt denne arm vil have status, som ORS leverer. Omtrent 4 uger senere vil de modtage et besøg af en standardiseret patient (resultatbedømmer), der poserer som vicevært for deres barn med diarré og angiver ingen præference for behandling og angiver, at de vil købe, hvad end udbyderen anbefaler fra en pårørendes apotek.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret patient uden præference + intet økonomisk incitament
Udbydere vil modtage besøg af en anonym standardiseret patient, der stiller op som vicevært for et barn med diarré, som ikke anmoder om noget specifikt for at behandle deres barns diarré. Derudover vil de informere udbyderen om, at de ikke vil købe noget fra udbyderen, fordi de har en onkel med en apotek, hvor de kan få rabat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtaget eller ordineret ORS
Tidsramme: 4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Standardiserede patienter vil registrere, om udbyderen enten har udleveret eller ordineret ORS for deres barns diarré.
4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Modtaget eller ordineret antibiotika
Tidsramme: 4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Standardiserede patienter vil registrere, om udbyderen enten har udleveret eller ordineret antibiotika mod deres barns diarré.
4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtaget eller ordineret zink
Tidsramme: 4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Standardiserede patienter vil registrere, om udbyderen enten har udleveret eller ordineret zink til deres barns diarré.
4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Modtaget eller ordineret zink+ORS
Tidsramme: 4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Standardiserede patienter vil registrere, om udbyderen enten har udleveret eller ordineret zink og ORS (guldstandardbehandlingen) for deres barns diarré.
4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Modtaget eller ordineret ORS og ingen antibiotika
Tidsramme: 4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Standardiserede patienter vil registrere, om udbyderen enten har udleveret eller ordineret ORS og ingen antibiotika mod deres barns diarré.
4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Modtaget eller ordineret ORS + zink og ingen antibiotika
Tidsramme: 4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.
Standardiserede patienter vil registrere, om udbyderen enten har udleveret eller ordineret ORS og zink uden antibiotika mod deres barns diarré.
4 uger efter, at ORS-forsyningen er udleveret. Samtidig med at standardisere patientbesøg forekommer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DK126049-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at gøre individuelle underliggende data tilgængelige til replikeringsformål, men denne plan skal færdiggøres med vores IRB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnediarré

Kliniske forsøg med Gratis distribution af ORS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner