Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä aiheuttaa huonoa hoitoa lasten ripuliin: Standardoitu potilaskoe

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Zachary Wagner, RAND
Ripuli on toiseksi yleisin lasten kuolinsyy ympäri maailmaa, vaikka lähes kaikki nämä kuolemat voitaisiin ehkäistä edullisella ja yksinkertaisella hoidolla: oraalisilla rehydraatiosuoloilla (ORS). Monet lapset, joilla on ripuli, eivät saa ORS:ää, kun he hakeutuvat hoitoon, ja tässä tutkimuksessa tutkitaan kenttäkokeella, miksi näin tapahtuu. Käytämme anonyymejä standardoituja potilaita yhdistettynä satunnaistettuun ORS-toimitusinterventioon eristääksemme useiden mahdollisten syiden syy-vaikutuksen siihen, miksi lapset eivät saa ORS:ää, kun he hakevat hoitoa: 1) hoitajat suosivat ORS-vaihtoehtoja, 2) palveluntarjoajilla on taloudellisia kannustimia reseptien määräämiseen. ORS-vaihtoehtoja, ja 3) ORS on usein loppu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ripuli on toiseksi yleisin lasten kuolinsyy ympäri maailmaa. Tämä on totta huolimatta siitä, että lähes kaikki tällaiset kuolemat voitaisiin ehkäistä yksinkertaisella ja halvalla ratkaisulla: oraalisilla rehydraatiosuoloilla (ORS). Yksityiset terveydenhuollon tarjoajat, jotka hoitavat suurimman osan lasten sairauksista matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), eivät erityisen todennäköisesti anna ORS-hoitoa ripulia sairastaville lapsille. Sen sijaan tarjoajat antavat antibiootteja usein epäasianmukaisesti. Ymmärtääkseen tämän merkittävän haasteen useat kansainväliset organisaatiot (mukaan lukien USAID) ovat investoineet voimakkaasti yrittäessään lisätä ORS-jakelua yksityisellä sektorilla. Koska ei ole näyttöä siitä, miksi yksityiset palveluntarjoajat jakavat ORS:ää niin epäjohdonmukaisesti, useat yksityisen sektorin ORS-jakelun edistämiseen tähtäävät toimet ovat olleet tehottomia. On selvää, että kriittinen ja kiireellinen seuraava askel on tutkia keskeisiä tekijöitä, jotka aiheuttavat ORS:n alimääräystä ja antibioottien ylimääräystä yksityisellä sektorilla, jotta saadaan tietoa ripulinhoidon parantamistoimista. Tässä tutkimuksessa tarkastelemme useita johtavia selityksiä lasten ripulin huonolle laadulle yksityisellä sektorilla. Ensinnäkin potilaiden mieltymykset ORS-vaihtoehtoihin (esim. antibiootti) voivat aiheuttaa ORS:n alimääräyksen. Tunnistamme potilaiden mieltymysten (tavoite 1) kausaalisen vaikutuksen antamalla anonyymejä standardoituja potilaita (SP:t) esiintymään ripulia sairastavien lasten hoitajina ja ilmaisemaan erilaisia ​​(satunnaisesti määrättyjä) hoitotottumuksia (pyydä ORS, pyydä antibiootteja tai anna hoitajan päättää). Toiseksi yksityiset palveluntarjoajat voisivat vastata taloudellisiin kannustimiin myydäkseen ORS:lle kannattavampia vaihtoehtoja (esim. antibioottia). Taloudellisten kannustimien syy-vaikutuksen arvioimiseksi (tavoite 2) ohjeistamme palveluntarjoajia ilmoittamaan palveluntarjoajille, että he voivat saada alennettuja hoitoja sukulaisensa huumekaupassa. Tämä eliminoi palveluntarjoajan taloudellisen kannustimen suositella tiettyä hoitoa ja antaa meille mahdollisuuden arvioida tällaisten kannustimien vaikutusta. Lopuksi yksityiset palveluntarjoajat eivät välttämättä jakele suoraan ORS:ää tai niillä voi olla usein varastoja. Arvioidaksemme varastojen loppumisen syy-vaikutusta (tavoite 3) valitsemme satunnaisesti puolet palveluntarjoajista saamaan kolmen kuukauden ORS-toimituksen. Tämä aiheuttaa eksogeenistä vaihtelua varaston loppuessa ja siten antaa meille mahdollisuuden eristää varastojen loppumisen syy-vaikutus ORS:iin ja antibioottien määräämiseen. Yhdistämällä (a) kausaaliset arviot kunkin tekijän vaikutuksesta lääkkeiden määräämiseen ja (b) väestöarviot kunkin tekijän esiintyvyydestä, voimme arvioida kutakin tekijää koskevien toimenpiteiden toteuttamisen väestötason vaikutuksen (tavoite 4). Tämä tutkimus tarjoaa tähän mennessä kattavimman todisteen siitä, miksi yhtä historian tärkeimmistä terveystekniikoista ei usein ole määrätty. Tulokset auttavat suunnittelemaan toimenpiteitä, joilla pyritään lisäämään ORS-jakelua ja vähentämään antibioottien jakelua. Jos tällaiset toimet kohdistetaan asianmukaisesti, miljoonia nuoria ihmishenkiä voitaisiin pelastaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2451

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia
        • Indian Institute of Management Bangalore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia palveluntarjoajia ovat yli 18-vuotiaat yksityiset palveluntarjoajat otokseen valituissa kylissämme, jotka hoitavat vähintään yhden lapsen ripulitapauksen viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palveluntarjoajat kylissä, joissa ei ole muita palveluntarjoajia, suljetaan pois luottamuksellisuussyistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ORS + standardoitu potilas, jolla on ORS-etuus, ilmainen jakelu
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulia sairastavan lapsensa hoitajana ja osoittaa suosivansa ORS:ää.
Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen. Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on etusija ORS
Palveluntarjoajat saavat vierailun anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulipotilaan hoitajana ja pyytää ORS:a hoitamaan lapsensa ripulia.
Kokeellinen: ORS + standardoidun potilaan ilmainen jakelu antibioottikuurilla
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmoittaa suosivansa antibiootteja.
Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen. Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on antibiootti mieltymys
Palveluntarjoajat saavat käynnin anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulia sairastavan lapsen hoitajana ja pyytää antibiootteja lapsensa ripulin hoitoon.
Kokeellinen: ORS + standardoidun potilaan ilmainen jakelu ilman etusijaa
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ei halua hoitoa.
Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen. Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon.
Kokeellinen: ORS:n ilmainen jakelu + standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmaisee, ettei hän halua hoitoa ja ilmoittaa ostavansa mitä tahansa palveluntarjoajan suosittelemaa sukulaisen apteekista.
Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen. Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon. Lisäksi he ilmoittavat palveluntarjoajalle, etteivät he aio ostaa mitään palveluntarjoajalta, koska heillä on setä, jolla on huumekauppa, josta he voivat saada alennusta.
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ORS-etukohteella
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulia sairastavan lapsensa hoitajana ja osoittaa suosivansa ORS:ää.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on etusija ORS
Palveluntarjoajat saavat vierailun anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulipotilaan hoitajana ja pyytää ORS:a hoitamaan lapsensa ripulia.
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas, jolla on antibiootti etusija
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmoittaa suosivansa antibiootteja.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on antibiootti mieltymys
Palveluntarjoajat saavat käynnin anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulia sairastavan lapsen hoitajana ja pyytää antibiootteja lapsensa ripulin hoitoon.
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ilman etusijaa
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ei halua hoitoa.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon.
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila. Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmaisee, ettei hän halua hoitoa ja ilmoittaa ostavansa mitä tahansa palveluntarjoajan suosittelemaa sukulaisen apteekista.
Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon. Lisäksi he ilmoittavat palveluntarjoajalle, etteivät he aio ostaa mitään palveluntarjoajalta, koska heillä on setä, jolla on huumekauppa, josta he voivat saada alennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanotettu tai määrätty ORS
Aikaikkuna: 4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Standardoidut potilaat kirjaavat muistiin, onko palveluntarjoaja antanut tai määräsikö he ORS-hoitoa heidän lapsensa ripulin vuoksi.
4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Saatu tai määrätty antibiootti
Aikaikkuna: 4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Standardoidut potilaat kirjaavat muistiin, onko palveluntarjoaja antanut tai määräsikö antibiootteja lapsensa ripuliin.
4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saatu tai määrätty sinkki
Aikaikkuna: 4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Standardoidut potilaat tallentavat, onko palveluntarjoaja joko antanut tai määräsikö sinkkiä heidän lapsensa ripuliin.
4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Vastaanotettu tai määrätty sinkki+ORS
Aikaikkuna: 4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Standardoidut potilaat tallentavat, onko palveluntarjoaja antanut tai määräsikö hän sinkkiä ja ORS-hoitoa (kultastandardihoito) heidän lapsensa ripuliin.
4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Sai tai määräsi ORS:n eikä antibiootteja
Aikaikkuna: 4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Standardoidut potilaat kirjaavat muistiin, onko palveluntarjoaja joko antanut tai määräsikö ORS eikä antibiootteja heidän lapsensa ripuliin.
4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Saatu tai määrätty ORS + sinkki ja ei antibiootteja
Aikaikkuna: 4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.
Standardoidut potilaat kirjaavat muistiin, onko palveluntarjoaja antanut tai määräsikö he ORS:n ja sinkin ilman antibiootteja heidän lapsensa ripuliin.
4 viikkoa ORS-tarvikkeen jakamisesta. Samaan aikaan kuin standardoidut potilaskäynnit tapahtuvat.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RAND

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01DK126049-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme asettaa yksittäisiä taustatietoja saataville replikointia varten, mutta tämä suunnitelma on viimeisteltävä IRB:n kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen ripuli

Kliiniset tutkimukset ORS:n ilmainen jakelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa