Mikä aiheuttaa huonoa hoitoa lasten ripuliin: Standardoitu potilaskoe
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Zachary Wagner, RAND
Ripuli on toiseksi yleisin lasten kuolinsyy ympäri maailmaa, vaikka lähes kaikki nämä kuolemat voitaisiin ehkäistä edullisella ja yksinkertaisella hoidolla: oraalisilla rehydraatiosuoloilla (ORS).
Monet lapset, joilla on ripuli, eivät saa ORS:ää, kun he hakeutuvat hoitoon, ja tässä tutkimuksessa tutkitaan kenttäkokeella, miksi näin tapahtuu.
Käytämme anonyymejä standardoituja potilaita yhdistettynä satunnaistettuun ORS-toimitusinterventioon eristääksemme useiden mahdollisten syiden syy-vaikutuksen siihen, miksi lapset eivät saa ORS:ää, kun he hakevat hoitoa: 1) hoitajat suosivat ORS-vaihtoehtoja, 2) palveluntarjoajilla on taloudellisia kannustimia reseptien määräämiseen. ORS-vaihtoehtoja, ja 3) ORS on usein loppu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: ORS:n ilmainen jakelu
- Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on etusija ORS
- Käyttäytyminen: Standardoitu potilas, jolla on antibiootti mieltymys
- Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa
- Käyttäytyminen: Standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Yksityiskohtainen kuvaus
Ripuli on toiseksi yleisin lasten kuolinsyy ympäri maailmaa.
Tämä on totta huolimatta siitä, että lähes kaikki tällaiset kuolemat voitaisiin ehkäistä yksinkertaisella ja halvalla ratkaisulla: oraalisilla rehydraatiosuoloilla (ORS).
Yksityiset terveydenhuollon tarjoajat, jotka hoitavat suurimman osan lasten sairauksista matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), eivät erityisen todennäköisesti anna ORS-hoitoa ripulia sairastaville lapsille.
Sen sijaan tarjoajat antavat antibiootteja usein epäasianmukaisesti.
Ymmärtääkseen tämän merkittävän haasteen useat kansainväliset organisaatiot (mukaan lukien USAID) ovat investoineet voimakkaasti yrittäessään lisätä ORS-jakelua yksityisellä sektorilla.
Koska ei ole näyttöä siitä, miksi yksityiset palveluntarjoajat jakavat ORS:ää niin epäjohdonmukaisesti, useat yksityisen sektorin ORS-jakelun edistämiseen tähtäävät toimet ovat olleet tehottomia.
On selvää, että kriittinen ja kiireellinen seuraava askel on tutkia keskeisiä tekijöitä, jotka aiheuttavat ORS:n alimääräystä ja antibioottien ylimääräystä yksityisellä sektorilla, jotta saadaan tietoa ripulinhoidon parantamistoimista.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme useita johtavia selityksiä lasten ripulin huonolle laadulle yksityisellä sektorilla.
Ensinnäkin potilaiden mieltymykset ORS-vaihtoehtoihin (esim. antibiootti) voivat aiheuttaa ORS:n alimääräyksen.
Tunnistamme potilaiden mieltymysten (tavoite 1) kausaalisen vaikutuksen antamalla anonyymejä standardoituja potilaita (SP:t) esiintymään ripulia sairastavien lasten hoitajina ja ilmaisemaan erilaisia (satunnaisesti määrättyjä) hoitotottumuksia (pyydä ORS, pyydä antibiootteja tai anna hoitajan päättää).
Toiseksi yksityiset palveluntarjoajat voisivat vastata taloudellisiin kannustimiin myydäkseen ORS:lle kannattavampia vaihtoehtoja (esim. antibioottia).
Taloudellisten kannustimien syy-vaikutuksen arvioimiseksi (tavoite 2) ohjeistamme palveluntarjoajia ilmoittamaan palveluntarjoajille, että he voivat saada alennettuja hoitoja sukulaisensa huumekaupassa.
Tämä eliminoi palveluntarjoajan taloudellisen kannustimen suositella tiettyä hoitoa ja antaa meille mahdollisuuden arvioida tällaisten kannustimien vaikutusta.
Lopuksi yksityiset palveluntarjoajat eivät välttämättä jakele suoraan ORS:ää tai niillä voi olla usein varastoja.
Arvioidaksemme varastojen loppumisen syy-vaikutusta (tavoite 3) valitsemme satunnaisesti puolet palveluntarjoajista saamaan kolmen kuukauden ORS-toimituksen.
Tämä aiheuttaa eksogeenistä vaihtelua varaston loppuessa ja siten antaa meille mahdollisuuden eristää varastojen loppumisen syy-vaikutus ORS:iin ja antibioottien määräämiseen.
Yhdistämällä (a) kausaaliset arviot kunkin tekijän vaikutuksesta lääkkeiden määräämiseen ja (b) väestöarviot kunkin tekijän esiintyvyydestä, voimme arvioida kutakin tekijää koskevien toimenpiteiden toteuttamisen väestötason vaikutuksen (tavoite 4).
Tämä tutkimus tarjoaa tähän mennessä kattavimman todisteen siitä, miksi yhtä historian tärkeimmistä terveystekniikoista ei usein ole määrätty.
Tulokset auttavat suunnittelemaan toimenpiteitä, joilla pyritään lisäämään ORS-jakelua ja vähentämään antibioottien jakelua.
Jos tällaiset toimet kohdistetaan asianmukaisesti, miljoonia nuoria ihmishenkiä voitaisiin pelastaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2451
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia
- Indian Institute of Management Bangalore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia palveluntarjoajia ovat yli 18-vuotiaat yksityiset palveluntarjoajat otokseen valituissa kylissämme, jotka hoitavat vähintään yhden lapsen ripulitapauksen viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat kylissä, joissa ei ole muita palveluntarjoajia, suljetaan pois luottamuksellisuussyistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ORS + standardoitu potilas, jolla on ORS-etuus, ilmainen jakelu
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan.
Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulia sairastavan lapsensa hoitajana ja osoittaa suosivansa ORS:ää.
|
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen.
Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Palveluntarjoajat saavat vierailun anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulipotilaan hoitajana ja pyytää ORS:a hoitamaan lapsensa ripulia.
|
|
Kokeellinen: ORS + standardoidun potilaan ilmainen jakelu antibioottikuurilla
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan.
Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmoittaa suosivansa antibiootteja.
|
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen.
Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Palveluntarjoajat saavat käynnin anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulia sairastavan lapsen hoitajana ja pyytää antibiootteja lapsensa ripulin hoitoon.
|
|
Kokeellinen: ORS + standardoidun potilaan ilmainen jakelu ilman etusijaa
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan.
Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ei halua hoitoa.
|
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen.
Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon.
|
|
Kokeellinen: ORS:n ilmainen jakelu + standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Tälle osastolle määrätyt palveluntarjoajat saavat ORS:n kolmen kuukauden ajan.
Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmaisee, ettei hän halua hoitoa ja ilmoittaa ostavansa mitä tahansa palveluntarjoajan suosittelemaa sukulaisen apteekista.
|
Provides saa tutkimuksen alussa kolmen kuukauden ajan ORS-hoitoa potilailleen.
Heitä pyydetään jakamaan ORS markkinahintaan eikä luovuttamaan sitä muille palveluntarjoajille.
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon.
Lisäksi he ilmoittavat palveluntarjoajalle, etteivät he aio ostaa mitään palveluntarjoajalta, koska heillä on setä, jolla on huumekauppa, josta he voivat saada alennusta.
|
|
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ORS-etukohteella
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila.
Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulia sairastavan lapsensa hoitajana ja osoittaa suosivansa ORS:ää.
|
Palveluntarjoajat saavat vierailun anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulipotilaan hoitajana ja pyytää ORS:a hoitamaan lapsensa ripulia.
|
|
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas, jolla on antibiootti etusija
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila.
Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmoittaa suosivansa antibiootteja.
|
Palveluntarjoajat saavat käynnin anonyymiltä standardoidulta potilaalta, joka esiintyy ripulia sairastavan lapsen hoitajana ja pyytää antibiootteja lapsensa ripulin hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ilman etusijaa
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila.
Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ei halua hoitoa.
|
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon.
|
|
Kokeellinen: Status quo ORS-tarjonta + standardoitu potilas ilman etusijaa + ei taloudellista kannustinta
Tälle haaralle määritetyillä palveluntarjoajilla on ORS-toimituksen tila.
Noin 4 viikkoa myöhemmin he saavat käynnin standardoidulta potilaalta (tulosten arvioijalta), joka esiintyy ripulilapsensa hoitajana ja ilmaisee, ettei hän halua hoitoa ja ilmoittaa ostavansa mitä tahansa palveluntarjoajan suosittelemaa sukulaisen apteekista.
|
Palveluntarjoajat saavat käynnin nimettömältä standardipotilaalta, joka esiintyy ripulilapsen hoitajana ja joka ei pyydä mitään erityistä lapsensa ripulin hoitoon.
Lisäksi he ilmoittavat palveluntarjoajalle, etteivät he aio ostaa mitään palveluntarjoajalta, koska heillä on setä, jolla on huumekauppa, josta he voivat saada alennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Received or Prescribed ORS
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed ORS to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed ORS and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed Antibiotic
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed antibiotics to standardized patients for their child's diarrhea.
This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed antibiotics and to zero otherwise.
The mean of this variable represents a probability.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Received or Prescribed Zinc
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed Zinc+ORS
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc and ORS (the gold standard treatment) for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed ORS and no Antibiotics
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and no antibiotics for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
|
Received or Prescribed ORS + Zinc and no Antibiotics
Aikaikkuna: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and zinc with no antibiotics for their child's diarrhea.
|
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK126049-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme asettaa yksittäisiä taustatietoja saataville replikointia varten, mutta tämä suunnitelma on viimeisteltävä IRB:n kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .