Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva driver dårlig omsorg for barnediaré: Et standardisert pasienteksperiment

3. august 2026 oppdatert av: Zachary Wagner, RAND
Diaré er den nest ledende dødsårsaken for barn over hele verden, selv om nesten alle disse dødsfallene kan forhindres med en rimelig og enkel behandling: orale rehydreringssalter (ORS). Mange barn med diaré får ikke ORS når de søker behandling og denne studien bruker et felteksperiment for å undersøke hvorfor dette skjer. Vi vil bruke anonyme standardiserte pasienter kombinert med en randomisert ORS-tilførselsintervensjon for å isolere årsakseffekten av flere mulige årsaker til hvorfor barn ikke får ORS når de søker omsorg: 1) omsorgspersoner foretrekker ORS-alternativer, 2) tilbydere har økonomiske insentiver til å foreskrive ORS-alternativer, og 3) ORS er ofte utsolgt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diaré er den nest største dødsårsaken for barn over hele verden. Dette er sant til tross for at nesten alle slike dødsfall kan forhindres med en enkel og rimelig løsning: orale rehydreringssalter (ORS). Private helsepersonell, som behandler de fleste barnesykdommer i lav- og mellominntektsland (LMICs), er spesielt usannsynlig å gi ORS til barn med diaré. I stedet utleverer leverandørene ofte antibiotika på upassende måte. Flere internasjonale organisasjoner (inkludert USAID) erkjenner denne betydelige utfordringen, har investert tungt i forsøk på å øke ORS-dispenseringen i privat sektor. I mangel av bevis på hvorfor ORS er så inkonsekvent dispensert av private tilbydere, har imidlertid flere intervensjoner for å fremme privat sektor ORS-dispensering vært ineffektive. Det er klart at et kritisk og presserende neste skritt er å undersøke nøkkeldriverne for underforskrivning av ORS og overforskrivning av antibiotika i privat sektor for å informere arbeidet med å forbedre diarébehandlingen. I denne studien undersøker vi flere ledende forklaringer på dårlig kvalitet på omsorgen for barnediaré i privat sektor. For det første kan pasientens preferanser for ORS-alternativer (f.eks. et antibiotikum) være årsaken til underforskrivning av ORS. Vi vil identifisere årsakseffekten av pasientpreferanser (mål 1) ved å la anonyme standardiserte pasienter (SPs) posere som omsorgspersoner for barn med diaré og uttrykke forskjellige (tilfeldig tildelte) preferanser for behandling (be om ORS, be om antibiotika, eller la leverandøren Bestemme seg for). For det andre kan private leverandører reagere på økonomiske insentiver for å selge mer lønnsomme alternativer til ORS (f.eks. et antibiotikum). For å estimere årsakseffekten av økonomiske insentiver (Mål 2), vil vi instruere en undergruppe av SP-er om å informere tilbydere om at de kan få rabatterte behandlinger hos en pårørendes narkotikabutikk. Dette eliminerer leverandørens økonomiske insentiv til å anbefale en gitt behandling og lar oss estimere effekten av slike insentiver. Til slutt kan det hende private leverandører ikke distribuerer ORS direkte eller kan ha hyppige lageruttak. For å estimere årsakseffekten av lageruttak (Mål 3), vil vi tilfeldig tildele halvparten av tilbyderne til å motta en tre måneders forsyning av ORS. Dette genererer eksogen variasjon i lagerutgang og gjør oss dermed i stand til å isolere årsakseffekten av lagerutgang på ORS og antibiotikaforskrivning. Ved å kombinere (a) årsaksestimat av virkningen av hver faktor på forskrivning, og (b) befolkningsestimater av prevalensen av hver faktor, vil vi kunne estimere populasjonsnivåeffekten av å implementere intervensjoner som adresserer hver faktor (Mål 4). Denne studien vil gi det mest omfattende beviset til dags dato på hvorfor en av de viktigste helseteknologiene i historien ofte ikke er foreskrevet. Resultatene vil informere om utformingen av intervensjoner rettet mot å øke ORS-dispensering og redusere antibiotikadispensering. Hvis slike intervensjoner målrettes på riktig måte, kan millioner av unge liv reddes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2451

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India
        • Indian Institute of Management Bangalore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte leverandører vil være private leverandører over 18 år i våre utvalgte landsbyer som behandler minst ett tilfelle av barnediaré per uke

Ekskluderingskriterier:

  • Leverandører i landsbyer der det ikke er andre leverandører vil bli ekskludert av hensyn til konfidensialitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gratis utdeling av ORS + standardisert pasient med ORS-preferanse
Leverandører som er tildelt denne armen vil motta 3 måneders forsyning av ORS. Omtrent 4 uker senere vil de få besøk av en standardisert pasient (resultatbedømmer) som poserer som vaktmester for barnet sitt med diaré og indikerer en preferanse for ORS.
Provides vil motta 3 måneders forsyning med ORS i begynnelsen av studien for å gi til pasientene sine. De vil bli bedt om å dispensere ORS til markedspris og ikke gi det bort til andre tilbydere.
Leverandører vil få besøk av en anonym standardisert pasient som stiller opp som en vaktmester for et barn med diaré som ber ORS om å behandle barnets diaré.
Eksperimentell: Gratis utdeling av ORS + standardisert pasient med Antibiotikapreferanse
Leverandører som er tildelt denne armen vil motta 3 måneders forsyning av ORS. Omtrent 4 uker senere vil de få besøk av en standardisert pasient (resultatbedømmer) som poserer som vaktmester for barnet sitt med diaré og indikerer en preferanse for antibiotika.
Provides vil motta 3 måneders forsyning med ORS i begynnelsen av studien for å gi til pasientene sine. De vil bli bedt om å dispensere ORS til markedspris og ikke gi det bort til andre tilbydere.
Leverandører vil få besøk av en anonym standardisert pasient som stiller opp som vaktmester for et barn med diaré som ber om antibiotika for å behandle barnets diaré.
Eksperimentell: Gratis distribusjon av ORS + standardisert pasient uten preferanse
Leverandører som er tildelt denne armen vil motta 3 måneders forsyning av ORS. Omtrent 4 uker senere vil de få besøk av en standardisert pasient (resultatbedømmer) som poserer som vaktmester for barnet sitt med diaré og indikerer ingen preferanse for behandling.
Provides vil motta 3 måneders forsyning med ORS i begynnelsen av studien for å gi til pasientene sine. De vil bli bedt om å dispensere ORS til markedspris og ikke gi det bort til andre tilbydere.
Tilbydere vil få besøk av en anonym standardisert pasient som stiller opp som vaktmester for et barn med diaré som ikke ber om noe spesifikt for å behandle barnets diaré.
Eksperimentell: Gratis distribusjon av ORS + standardisert pasient uten preferanse + ingen økonomisk insentiv
Leverandører som er tildelt denne armen vil motta 3 måneders forsyning av ORS. Omtrent 4 uker senere vil de få besøk av en standardisert pasient (resultatbedømmer) som poserer som vaktmester for barnet sitt med diaré og indikerer ingen preferanse for behandling og indikerer at de vil kjøpe det leverandøren anbefaler fra en slektnings apotek.
Provides vil motta 3 måneders forsyning med ORS i begynnelsen av studien for å gi til pasientene sine. De vil bli bedt om å dispensere ORS til markedspris og ikke gi det bort til andre tilbydere.
Tilbydere vil få besøk av en anonym standardisert pasient som stiller opp som vaktmester for et barn med diaré som ikke ber om noe spesifikt for å behandle barnets diaré. I tillegg vil de informere leverandøren om at de ikke kommer til å kjøpe noe fra leverandøren fordi de har en onkel med en apotek hvor de kan få rabatt.
Eksperimentell: Status quo ORS-forsyning + standardisert pasient med ORS-preferanse
Leverandører som er tildelt denne armen vil ha status som ORS leverer. Omtrent 4 uker senere vil de få besøk av en standardisert pasient (resultatbedømmer) som poserer som vaktmester for barnet sitt med diaré og indikerer en preferanse for ORS.
Leverandører vil få besøk av en anonym standardisert pasient som stiller opp som en vaktmester for et barn med diaré som ber ORS om å behandle barnets diaré.
Eksperimentell: Status quo ORS-forsyning + standardisert pasient med Antibiotikapreferanse
Leverandører som er tildelt denne armen vil ha status som ORS leverer. Omtrent 4 uker senere vil de få besøk av en standardisert pasient (resultatbedømmer) som poserer som vaktmester for barnet sitt med diaré og indikerer en preferanse for antibiotika.
Leverandører vil få besøk av en anonym standardisert pasient som stiller opp som vaktmester for et barn med diaré som ber om antibiotika for å behandle barnets diaré.
Eksperimentell: Status quo ORS-forsyning + standardisert pasient uten preferanse
Leverandører som er tildelt denne armen vil ha status som ORS leverer. Omtrent 4 uker senere vil de få besøk av en standardisert pasient (resultatbedømmer) som poserer som vaktmester for barnet sitt med diaré og indikerer ingen preferanse for behandling.
Tilbydere vil få besøk av en anonym standardisert pasient som stiller opp som vaktmester for et barn med diaré som ikke ber om noe spesifikt for å behandle barnets diaré.
Eksperimentell: Status quo ORS-forsyning + standardisert pasient uten preferanse + ingen økonomisk insentiv
Leverandører som er tildelt denne armen vil ha status som ORS leverer. Omtrent 4 uker senere vil de få besøk av en standardisert pasient (resultatbedømmer) som poserer som vaktmester for barnet sitt med diaré og indikerer ingen preferanse for behandling og indikerer at de vil kjøpe det leverandøren anbefaler fra en slektnings apotek.
Tilbydere vil få besøk av en anonym standardisert pasient som stiller opp som vaktmester for et barn med diaré som ikke ber om noe spesifikt for å behandle barnets diaré. I tillegg vil de informere leverandøren om at de ikke kommer til å kjøpe noe fra leverandøren fordi de har en onkel med en apotek hvor de kan få rabatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Received or Prescribed ORS
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed ORS to standardized patients for their child's diarrhea. This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed ORS and to zero otherwise. The mean of this variable represents a probability.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed Antibiotic
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
We will create a binary variable that indicates whether the provider either dispensed or prescribed antibiotics to standardized patients for their child's diarrhea. This variable will be set to 1 if the provider dispensed or prescribed antibiotics and to zero otherwise. The mean of this variable represents a probability.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Received or Prescribed Zinc
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed Zinc+ORS
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed zinc and ORS (the gold standard treatment) for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed ORS and no Antibiotics
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and no antibiotics for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Received or Prescribed ORS + Zinc and no Antibiotics
Tidsramme: 4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.
Standardized patients will record whether the provider either dispensed or prescribed ORS and zinc with no antibiotics for their child's diarrhea.
4 weeks after the ORS supply is dispensed. Same time as standardize patient visits occur.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DK126049-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å gjøre individuelle underliggende data tilgjengelig for replikeringsformål, men denne planen må sluttføres med vår IRB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere