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癌症患者弓形虫的遗传多样性

2022年1月12日 更新者:Eman Fathi Fadel Mohammed、Sohag University

一、使用不同血清学标志物评估癌症患者的弓形虫感染情况。

二。研究感染 Sohag 省癌症患者的遗传谱系,以使用 B1 和 RE 基因预测临床过程和治疗需求。

研究概览

详细说明

据估计,2018 年全球癌症负担已上升至 1810 万新病例和 960 万死亡病例。 癌症患者的细胞免疫力不足,可能容易受到机会性感染,包括弓形虫 (T. gondii)。 弓形虫)。 关于这组患者弓形虫病的报道很少。 近年来,它已成为免疫功能低下患者的重要威胁生命的机会性病原体。

弓形虫是一种普遍存在的专性细胞内原生动物寄生虫,几乎可以感染任何有核脊椎动物细胞。 弓形虫是世界上最成功的寄生虫之一,超过 30% 的人口被感染。

虽然免疫功能正常的人感染弓形虫通常没有症状,但它对免疫功能低下的人更有害,例如 HIV 感染者、接受器官移植或接受癌症治疗的患者。 多种恶性肿瘤,包括淋巴瘤、白血病和骨髓瘤,可以重新激活弓形虫病。 此外,弓形虫被认为与恶性疾病的进展有关。

必须对癌症患者进行弓形体病筛查,以预防危及生命的传播性疾病。 诊断主要依靠血清学检查。 2018 年进行了一项研究,以评估抗 T 抗体的流行率。 埃及开罗癌症患者中的刚地抗体。 在180名癌症患者中,共有110名(61.1%)患者抗T阳性。 刚地抗体。 到目前为止,埃及还没有针对癌症患者的弓形虫病筛查计划,尽管最近证明其感染后遗症的风险很高。

尽管血清学方法有了显着改进,但仍然存在无法解决的局限性,例如这些方法无法确认免疫功能低下患者体内是否存在寄生虫。 为了克服这些限制,已经开发了不同的分子方法,包括常规 PCR (cn PCR)、巢式 PCR、实时 PCR (qPCR) 以及环介导等温扩增 (LAMP) 技术来检测生物样品中的弓形虫 DNA。

由于分子诊断不依赖于宿主的免疫状况,因此对癌症患者来说是理想的选择。 分子方法检测体液或组织中少量寄生虫的能力是一个关键问题,因为弓形虫可以在低浓度下或不稳定地循环。

弓形虫被认为是弓形虫属中的一个物种。 对来自北美和欧洲的寄生虫菌株的早期研究确定了有限的遗传多样性,将其分为三个克隆谱系 I、II 和 III。

来自各大洲的分离株的基因分型揭示了复杂的种群结构。 最近的研究支持弓形虫基因型可能与疾病严重程度相关的观点。 弓形虫病的结果主要与宿主和寄生虫遗传有关。

Burg 及其同事建立了首个用于检测弓形虫的 PCR 技术,其中扩增了弓形虫基因组的 35 重复 B1 基因。 随后,包括 18S rRNA-、P30-、529-bp 重复片段或 AF146527 元件在内的多个多拷贝靶向基因已被用于检测不同生物样品中的弓形虫。

尽管有关弓形虫基因型及其在流行病学和生物学研究中的作用的数据越来越多,但迄今为止在埃及的研究报道很少。 使用高度敏感的分子技术,必须对从癌症患者身上分离出来的弓形虫菌株进行基因定义和表征,以了解我们当地这一重要病原体的种群遗传结构、种群生物学和发病机制。

据我们所知,这是埃及第一项揭示癌症患者弓形虫种群结构的研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Mohammed EM Tolba, Prof Dr
  • 电话号码:201006329838
  • 邮箱essa3g@aun.edu.eg

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag University hospitals
        • 首席研究员:
          • Eman FF Mohammed, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将招募 50 名转诊至 Sohag 大学医学院肿瘤学系的癌症患者和 20 名健康对照者。

将从所有参与者那里获得相关的人口统计和临床数据。 在清楚完整地解释程序及其意义后,将获得每位参与者的书面同意。

描述

纳入标准:

  • 治疗中的血液系统癌症
  • 治疗中的实体癌

排除标准:

  • 患有其他免疫妥协状态的患者,例如。 糖尿病,自身免疫性疾病
  • HIV 阳性患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症患者
50 名癌症患者转诊至 Sohag 大学医学院肿瘤学系。
ELISA 是一种检测和测量血液中弓形虫 IgG 和 IgM 抗体的测试。
聚合酶链反应 (PCR) 是一种广泛用于快速制作数百万至数十亿个特定 DNA 样本拷贝的方法,使科学家能够提取非常小的 DNA 样本并将其放大到足够大的数量以进行详细研究。
DNA 测序是一种实验室技术,用于确定 DNA 分子中碱基(A、C、G 和 T)的准确序列。 DNA 碱基序列携带细胞组装蛋白质和 RNA 分子所需的信息。 DNA 序列信息对于研究基因功能的科学家来说非常重要。
健康控制
该研究将招募 50 名健康对照。
ELISA 是一种检测和测量血液中弓形虫 IgG 和 IgM 抗体的测试。
聚合酶链反应 (PCR) 是一种广泛用于快速制作数百万至数十亿个特定 DNA 样本拷贝的方法,使科学家能够提取非常小的 DNA 样本并将其放大到足够大的数量以进行详细研究。
DNA 测序是一种实验室技术,用于确定 DNA 分子中碱基(A、C、G 和 T)的准确序列。 DNA 碱基序列携带细胞组装蛋白质和 RNA 分子所需的信息。 DNA 序列信息对于研究基因功能的科学家来说非常重要。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用弓形虫 B1 和 RE 基因的 PCR 和 DNA 测序,从埃及 Sohag 省癌症患者的血液中分离和基因分型弓形虫。
大体时间:长达 1 年
使用 PCR 和 DNA 测序
长达 1 年
使用 ELISA 评估癌症患者的弓形虫感染。
大体时间:长达 1 年
IgG,IgM。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eman FF Mohammed, Ass lecturer、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月12日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Toxoplasma gondii genomics

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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