- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04834076
Diversité génétique de Toxoplasma Gondii chez les patients cancéreux
I. Évaluation de l'infection à T. gondii chez les patients cancéreux à l'aide de différents marqueurs sérologiques.
II. Étudier les lignées génétiques infectant les patients atteints de cancer dans le gouvernorat de Sohag pour prédire l'évolution clinique et les besoins thérapeutiques à l'aide des gènes B1 et RE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que le fardeau mondial du cancer a atteint 18,1 millions de nouveaux cas et 9,6 millions de décès en 2018. Les patients atteints de cancer ont une immunité cellulaire déficiente et sont potentiellement sensibles aux infections opportunistes, notamment Toxoplasma gondii (T. gondii). Peu de rapports sont disponibles sur la toxoplasmose dans ce groupe de patients. Au cours des dernières années, il est devenu un agent pathogène opportuniste potentiellement mortel chez les patients immunodéprimés.
T. gondii est un parasite protozoaire intracellulaire obligatoire omniprésent qui peut infecter pratiquement n'importe quelle cellule vertébrée nucléée. T. gondii est l'un des parasites les plus efficaces au monde, avec plus de 30 % de la population humaine infectée.
Alors que l'infection à T. gondii chez les personnes immunocompétentes est généralement asymptomatique, elle est plus préjudiciable chez les personnes immunodéprimées, telles que celles vivant avec le VIH, les patients recevant des greffes d'organes ou suivant un traitement contre le cancer. Diverses tumeurs malignes, notamment le lymphome, la leucémie et le myélome, peuvent réactiver la toxoplasmose. De plus, T. gondii est incriminé pour être responsable de la progression de maladies malignes.
Le dépistage de la toxoplasmose chez les patients cancéreux est obligatoire pour se prémunir contre une maladie disséminée potentiellement mortelle. Le diagnostic repose essentiellement sur la sérologie. Une étude en 2018 a été réalisée pour évaluer la prévalence des anti-T. gondii chez les patients cancéreux au Caire-Egypte. Parmi 180 patients atteints de cancer, un total de 110 patients (61,1 %) étaient positifs pour les anti-T. gondii anticorps. Jusqu'à présent, il n'y a pas de programme de dépistage en Égypte pour la toxoplasmose chez les patients cancéreux, bien qu'il ait récemment été démontré qu'ils présentaient un risque élevé de contracter l'infection avec des séquelles potentiellement mortelles.
Malgré les améliorations significatives des méthodes sérologiques, il existe encore des limitations insolubles telles que l'incapacité de ces méthodes à confirmer la présence de parasites chez les patients immunodéprimés. Pour surmonter ces limitations, différentes méthodes moléculaires, y compris la PCR conventionnelle (cn PCR), la PCR nichée, la PCR en temps réel (qPCR) et également les techniques d'amplification isotherme à médiation par boucle (LAMP) ont été développées pour détecter l'ADN de T. gondii dans des échantillons biologiques.
Comme le diagnostic moléculaire ne dépend pas de l'état immunologique de l'hôte, il serait idéal pour les patients atteints de cancer. La capacité des méthodes moléculaires à détecter de faibles quantités de parasites dans les fluides ou les tissus est un problème clé, car Toxoplasma peut circuler à de faibles concentrations, ou de manière inconstante.
T. gondii a été considéré comme une seule espèce du genre Toxoplasma. Les premières études sur les souches de parasites d'Amérique du Nord et d'Europe ont identifié une diversité génétique limitée, qui ont été classées en trois lignées clonales I, II et III.
Le génotypage d'isolats de tous les continents a révélé une structure de population complexe. Des recherches récentes soutiennent l'idée que le génotype de T. gondii peut être associé à la gravité de la maladie. L'issue de la toxoplasmose est principalement liée à la génétique de l'hôte et du parasite.
La première technique de PCR pour la détection de T. gondii a été établie par Burg et ses collègues dans laquelle le gène B1 à 35 répétitions du génome de T. gondii a été amplifié. Suite à cela, plusieurs gènes de ciblage multi-copies, dont l'ARNr 18S, le fragment répété P30-,529-bp ou l'élément AF146527, ont été utilisés pour la détection de T. gondii dans différents échantillons biologiques.
Malgré les données croissantes concernant les génotypes de T. gondii et son rôle dans les études épidémiologiques et biologiques, très peu d'études ont été rapportées en Égypte jusqu'à présent. Il est essentiel de définir et de caractériser génétiquement les souches de T. gondii isolées de patients cancéreux pour comprendre la structure génétique de la population, la biologie de la population et la pathogenèse de cet agent pathogène important dans notre localité en utilisant des techniques moléculaires très sensibles.
À notre connaissance, il s'agit de la première étude en Égypte à révéler la structure de la population de T. gondii chez les patients atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman FF Mohammed, Ass lecturer
- Numéro de téléphone: 201066209796
- E-mail: emanfathy@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed EM Tolba, Prof Dr
- Numéro de téléphone: 201006329838
- E-mail: essa3g@aun.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University hospitals
-
Chercheur principal:
- Eman FF Mohammed, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
50 patients cancéreux référés au Département d'oncologie, Faculté de médecine, Université Sohag et 20 témoins sains seront recrutés dans l'étude.
Des données démographiques et cliniques pertinentes seront obtenues auprès de tous les participants. Des consentements écrits seront obtenus de chaque participant après une explication claire et complète sur les procédures et leur signification.
La description
Critère d'intégration:
- Cancers hématologiques sous traitement
- Cancers solides sous traitement
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant d'autres états de compromis immunitaire, par ex. DM, maladies auto-immunes
- Patients séropositifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Des patients atteints du cancer
50 patients atteints de cancer ont été adressés au service d'oncologie de la faculté de médecine de l'université Sohag.
|
ELISA est un test qui détecte et mesure les anticorps toxoplasmiques IgG et IgM dans le sang.
La réaction en chaîne par polymérase (PCR) est une méthode largement utilisée pour fabriquer rapidement des millions à des milliards de copies d'un échantillon d'ADN spécifique, permettant aux scientifiques de prélever un très petit échantillon d'ADN et de l'amplifier à une quantité suffisamment importante pour l'étudier en détail.
Le séquençage de l'ADN est une technique de laboratoire utilisée pour déterminer la séquence exacte des bases (A, C, G et T) dans une molécule d'ADN.
La séquence de bases d'ADN contient les informations dont une cellule a besoin pour assembler les molécules de protéines et d'ARN.
Les informations sur la séquence d'ADN sont importantes pour les scientifiques qui étudient les fonctions des gènes.
|
Contrôles sains
50 témoins sains seront recrutés dans l'étude.
|
ELISA est un test qui détecte et mesure les anticorps toxoplasmiques IgG et IgM dans le sang.
La réaction en chaîne par polymérase (PCR) est une méthode largement utilisée pour fabriquer rapidement des millions à des milliards de copies d'un échantillon d'ADN spécifique, permettant aux scientifiques de prélever un très petit échantillon d'ADN et de l'amplifier à une quantité suffisamment importante pour l'étudier en détail.
Le séquençage de l'ADN est une technique de laboratoire utilisée pour déterminer la séquence exacte des bases (A, C, G et T) dans une molécule d'ADN.
La séquence de bases d'ADN contient les informations dont une cellule a besoin pour assembler les molécules de protéines et d'ARN.
Les informations sur la séquence d'ADN sont importantes pour les scientifiques qui étudient les fonctions des gènes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Isolement et génotypage de T. gondii à partir du sang de patients atteints de cancer dans le gouvernorat de Sohag, en Égypte, à l'aide de la PCR et du séquençage de l'ADN des gènes B1 et RE de Toxoplasma gondii.
Délai: jusqu'à 1 an
|
Utilisation de la PCR et du séquençage de l'ADN
|
jusqu'à 1 an
|
Évaluation de l'infection à T. gondii chez les patients cancéreux par ELISA.
Délai: jusqu'à 1 an
|
IgG, IgM.
|
jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman FF Mohammed, Ass lecturer, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Toxoplasma gondii genomics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur ELISA
-
Fayoum UniversityRecrutementCancer de la bouche | Carcinome épidermoïde buccalEgypte
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplétéMaladies parodontalesTurquie
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Benha UniversityComplété
-
Necmettin Erbakan UniversityComplété
-
Necmettin Erbakan UniversityComplétéMaladies parodontalesTurquie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplétéCaries de la petite enfanceTurquie
-
University Hospital, EssenComplétéMaladies cardiaquesAllemagne
-
University of OxfordComplétéPlasmodium falciparumThaïlande
-
Assiut UniversityPas encore de recrutementCancer colorectal | Infection à blastocyste | Infection à Cryptosporidium