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がん患者におけるトキソプラズマ原虫の遺伝的多様性

2022年1月12日 更新者:Eman Fathi Fadel Mohammed、Sohag University

I. 異なる血清学的マーカーを使用した癌患者における T. gondii 感染の評価。

Ⅱ. B1 および RE 遺伝子を使用して臨床経過と治療の必要性を予測するために、ソハグ県で癌患者に感染する遺伝子系統を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

2018 年の世界のがんの負担は、1,810 万件の新規症例と 960 万件の死亡にまで増加したと推定されています。 がん患者は細胞性免疫が不足しており、トキソプラズマ原虫 (T. ゴンディ)。 このグループの患者におけるトキソプラズマ症に関する報告はほとんどありません。 近年、免疫不全患者における生命を脅かす重要な日和見病原体として浮上しています。

T. gondii は、事実上すべての有核脊椎動物細胞に感染することができる遍在する偏性細胞内原虫です。 T. gondii は、世界で最も成功した寄生虫の 1 つであり、人口の 30% 以上が感染しています。

免疫正常者の T. gondii 感染は通常無症候性ですが、HIV 患者、臓器移植を受けている患者、がん治療を受けている患者など、免疫不全の患者ではより有害です。 リンパ腫、白血病、骨髄腫など、さまざまな悪性腫瘍がトキソプラズマ症を再発させる可能性があります。 さらに、T. gondii は悪性疾患の進行の原因であるとされています。

がん患者のトキソプラズマ症のスクリーニングは、生命を脅かす播種性疾患を防ぐために必須です。 診断は主に血清学に依存します。 2018年の研究は、抗Tの有病率を評価するために行われました. カイロ-エジプトのがん患者におけるゴンジ抗体。 180 人のがん患者のうち、合計 110 人の患者 (61.1%) が抗 T 陽性でした。 ゴンディ抗体。 これまでのところ、エジプトではがん患者のトキソプラズマ症のスクリーニングプログラムはありませんが、最近、生命を脅かす後遺症を伴う感染のリスクが高いことが示されています.

血清学的方法の大幅な改善にもかかわらず、これらの方法では免疫不全患者の寄生虫の存在を確認できないなど、依然として解決できない制限があります。 これらの制限を克服するために、従来の PCR (cn PCR)、ネストされた PCR、リアルタイム PCR (qPCR)、およびループ媒介等温増幅 (LAMP) 技術を含むさまざまな分子法が開発され、生物学的サンプル中の T. gondii DNA を検出しました。

分子診断は宿主の免疫状態に依存しないため、がん患者に最適です。 トキソプラズマは低濃度または不規則に循環する可能性があるため、体液または組織内の少量の寄生虫を検出する分子的方法の能力は重要な問題です。

T. gondii は、トキソプラズマ属の単一種と見なされてきました。 北米とヨーロッパからの寄生虫株に関する初期の研究では、限られた遺伝的多様性が特定されており、これらは 3 つのクローン系統 I、II、および III に分類されていました。

すべての大陸からの分離株のジェノタイピングにより、複雑な集団構造が明らかになりました。 最近の研究は、T. gondii 遺伝子型が疾患の重症度と関連している可能性があるという考えを支持しています。 トキソ プラズマ症の結果は、主に宿主と寄生虫の遺伝学に関連しています。

T. gondii 検出のための最初の PCR 技術は Burg らによって確立され、T. gondii ゲノムの 35 反復 B1 遺伝子が増幅されました。 それに続いて、18S rRNA-、P30-、529-bp 反復フラグメントまたは AF146527 要素を含むいくつかのマルチコピー ターゲティング遺伝子が、さまざまな生物学的サンプル中の T. gondii の検出に使用されています。

T. gondii の遺伝子型と、疫学的および生物学的研究におけるその役割に関するデータが増えているにもかかわらず、エジプトではこれまで報告された研究はほとんどありません。 高感度の分子技術を使用して、癌患者から分離された T. gondii 株を遺伝的に定義および特徴付けて、集団の遺伝的構造、集団生物学、および地域におけるこの重要な病原体の病因を理解することが不可欠です。

私たちの知る限り、これはエジプトでがん患者の T. gondii の集団構造を明らかにした最初の研究です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohammed EM Tolba, Prof Dr
  • 電話番号:201006329838
  • メールessa3g@aun.edu.eg

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospitals
        • 主任研究者:
          • Eman FF Mohammed, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ソハグ大学医学部腫瘍学科に紹介された 50 人のがん患者と 20 人の健常対照者が研究に採用されます。

関連する人口統計学的および臨床データは、すべての参加者から取得されます。 手順とその意義について十分に説明した後、各参加者から書面による同意が得られます。

説明

包含基準:

  • 治療中の血液がん
  • 治療中の固形がん

除外基準:

  • 他の免疫不全状態の患者。 DM、自己免疫疾患
  • HIV陽性の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がん患者
50 人のがん患者が、ソハグ大学医学部の腫瘍学科に紹介されました。
ELISAは、血液中のトキソプラズマIgGおよびIgM抗体を検出・測定する検査です。
ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) は、特定の DNA サンプルの数百万から数十億のコピーを迅速に作成するために広く使用されている方法であり、科学者は非常に少量の DNA サンプルを採取して、詳細に研究するのに十分な量に増幅することができます。
DNA 配列決定は、DNA 分子の塩基 (A、C、G、および T) の正確な配列を決定するために使用される実験技術です。 DNA の塩基配列は、細胞がタンパク質と RNA 分子を組み立てるのに必要な情報を運びます。 DNA 配列情報は、遺伝子の機能を研究する科学者にとって重要です。
健康管理
この研究では、50人の健康なコントロールが採用されます。
ELISAは、血液中のトキソプラズマIgGおよびIgM抗体を検出・測定する検査です。
ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) は、特定の DNA サンプルの数百万から数十億のコピーを迅速に作成するために広く使用されている方法であり、科学者は非常に少量の DNA サンプルを採取して、詳細に研究するのに十分な量に増幅することができます。
DNA 配列決定は、DNA 分子の塩基 (A、C、G、および T) の正確な配列を決定するために使用される実験技術です。 DNA の塩基配列は、細胞がタンパク質と RNA 分子を組み立てるのに必要な情報を運びます。 DNA 配列情報は、遺伝子の機能を研究する科学者にとって重要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Toxoplasma gondii B1 および RE 遺伝子の PCR および DNA 配列決定を使用した、エジプト、ソハグ県の癌患者の血液からの T. gondii の分離およびジェノタイピング。
時間枠:最長1年
PCR と DNA シーケンスの使用
最長1年
ELISA を使用した癌患者における T. gondii 感染の評価。
時間枠:最長1年
IgG、IgM。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eman FF Mohammed, Ass lecturer、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年1月30日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月5日

最初の投稿 (実際)

2021年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月12日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Toxoplasma gondii genomics

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

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    終了しました
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