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Diversidade Genética do Toxoplasma Gondii em Pacientes com Câncer

12 de janeiro de 2022 atualizado por: Eman Fathi Fadel Mohammed, Sohag University

I. Avaliação da infecção por T. gondii em pacientes com câncer usando diferentes marcadores sorológicos.

II. Estudando linhagens genéticas que infectam pacientes com câncer na província de Sohag para prever o curso clínico e as necessidades terapêuticas usando os genes B1 e RE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que a carga global de câncer tenha aumentado para 18,1 milhões de novos casos e 9,6 milhões de mortes em 2018. Pacientes com câncer têm imunidade celular deficiente e são potencialmente suscetíveis a infecções oportunistas, incluindo Toxoplasma gondii (T. gondii). Poucos relatos estão disponíveis sobre a toxoplasmose neste grupo de pacientes. Nos últimos anos, emergiu como um importante patógeno oportunista com risco de vida em pacientes imunocomprometidos.

T. gondii é um protozoário parasita intracelular obrigatório onipresente que pode infectar virtualmente qualquer célula nucleada de vertebrados. T. gondii é um dos parasitas mais bem-sucedidos em todo o mundo, com mais de 30% da população humana infectada.

Embora a infecção por T. gondii em indivíduos imunocompetentes seja geralmente assintomática, é mais prejudicial em indivíduos imunocomprometidos, como aqueles com HIV, pacientes recebendo transplantes de órgãos ou em tratamento de câncer. Uma variedade de malignidades, incluindo linfoma, leucemia e mieloma, pode reativar a toxoplasmose. Além disso, o T. gondii é incriminado como responsável pela progressão de doenças malignas.

A triagem de toxoplasmose em pacientes com câncer é obrigatória para prevenir doenças disseminadas com risco de vida. O diagnóstico depende principalmente da sorologia. Um estudo em 2018 foi realizado para avaliar a prevalência de anticorpos anti-T. gondii em pacientes com câncer no Cairo-Egito. Entre 180 pacientes com câncer, um total de 110 pacientes (61,1%) foram positivos para anti-T. gondii anticorpos. Até agora, não há nenhum programa de triagem no Egito para toxoplasmose em pacientes com câncer, embora recentemente tenha demonstrado alto risco de adquirir a infecção com sequelas com risco de vida.

Apesar das melhorias significativas nos métodos sorológicos, ainda existem limitações insolúveis, como a incapacidade desses métodos de confirmar a presença do parasita em pacientes imunocomprometidos. Para superar essas limitações, diferentes métodos moleculares, incluindo PCR convencional (cn PCR), PCR aninhado, PCR em tempo real (qPCR) e também técnicas de amplificação isotérmica mediada por loop (LAMP) foram desenvolvidos para detectar DNA de T. gondii em amostras biológicas.

Como o diagnóstico molecular não depende da condição imunológica do hospedeiro, seria ideal para pacientes com câncer. A capacidade dos métodos moleculares de detectar pequenas quantidades de parasitas em fluidos ou tecidos é uma questão fundamental, pois o Toxoplasma pode circular em baixas concentrações ou de forma inconstante.

T. gondii tem sido considerado uma única espécie do gênero Toxoplasma. Os primeiros estudos sobre as cepas do parasita da América do Norte e da Europa identificaram diversidade genética limitada, que foram classificadas em três linhagens clonais I, II e III.

A genotipagem de isolados de todos os continentes revelou uma complexa estrutura populacional. Pesquisas recentes apóiam a noção de que o genótipo T. gondii pode estar associado à gravidade da doença. O resultado da toxoplasmose está relacionado principalmente à genética do hospedeiro e do parasita.

A primeira técnica de PCR para detecção de T. gondii foi estabelecida por Burg e colegas, na qual o gene B1 de 35 repetições do genoma de T. gondii foi amplificado. Em seguida, vários genes de direcionamento de múltiplas cópias, incluindo 18S rRNA-, fragmento de repetição P30-,529 pb ou o elemento AF146527, foram usados ​​para a detecção de T. gondii em diferentes amostras biológicas.

Apesar dos dados crescentes sobre os genótipos de T. gondii e seu papel em estudos epidemiológicos e biológicos, poucos estudos foram relatados no Egito até agora. É essencial definir e caracterizar geneticamente cepas de T. gondii isoladas de pacientes com câncer para entender a estrutura genética populacional, biologia populacional e patogênese deste importante patógeno em nossa localidade usando técnicas moleculares altamente sensíveis.

Até onde sabemos, este é o primeiro estudo no Egito a revelar a estrutura populacional de T. gondii em pacientes com câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammed EM Tolba, Prof Dr
  • Número de telefone: 201006329838
  • E-mail: essa3g@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospitals
        • Investigador principal:
          • Eman FF Mohammed, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

50 pacientes com câncer encaminhados ao Departamento de Oncologia da Faculdade de Medicina da Universidade Sohag e 20 controles saudáveis ​​serão recrutados para o estudo.

Dados demográficos e clínicos relevantes serão obtidos de todos os participantes. O consentimento por escrito será obtido de cada participante após uma explicação clara e completa sobre os procedimentos e seu significado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cânceres hematológicos em tratamento
  • Cânceres sólidos em tratamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outros estados de comprometimento imunológico, por exemplo. DM, doenças autoimunes
  • Pacientes HIV positivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer
50 pacientes com câncer encaminhados ao Departamento de Oncologia da Faculdade de Medicina da Universidade Sohag.
ELISA é um teste que detecta e mede os anticorpos toxoplasma IgG e IgM no sangue.
A reação em cadeia da polimerase (PCR) é um método amplamente usado para fazer rapidamente milhões a bilhões de cópias de uma amostra de DNA específica, permitindo que os cientistas peguem uma amostra muito pequena de DNA e a amplifiquem em uma quantidade grande o suficiente para estudar em detalhes.
O sequenciamento de DNA é uma técnica de laboratório usada para determinar a sequência exata de bases (A, C, G e T) em uma molécula de DNA. A sequência de bases do DNA carrega as informações que uma célula precisa para montar proteínas e moléculas de RNA. As informações da sequência de DNA são importantes para os cientistas que investigam as funções dos genes.
Controles saudáveis
50 controles saudáveis ​​serão recrutados no estudo.
ELISA é um teste que detecta e mede os anticorpos toxoplasma IgG e IgM no sangue.
A reação em cadeia da polimerase (PCR) é um método amplamente usado para fazer rapidamente milhões a bilhões de cópias de uma amostra de DNA específica, permitindo que os cientistas peguem uma amostra muito pequena de DNA e a amplifiquem em uma quantidade grande o suficiente para estudar em detalhes.
O sequenciamento de DNA é uma técnica de laboratório usada para determinar a sequência exata de bases (A, C, G e T) em uma molécula de DNA. A sequência de bases do DNA carrega as informações que uma célula precisa para montar proteínas e moléculas de RNA. As informações da sequência de DNA são importantes para os cientistas que investigam as funções dos genes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isolamento e genotipagem de T. gondii do sangue de pacientes com câncer na província de Sohag, Egito, usando PCR e sequenciamento de DNA dos genes Toxoplasma gondii B1 e RE.
Prazo: até 1 ano
Usando PCR e sequenciamento de DNA
até 1 ano
Avaliação da infecção por T. gondii em pacientes com câncer usando ELISA.
Prazo: até 1 ano
IgG, IgM.
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eman FF Mohammed, Ass lecturer, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Toxoplasma gondii genomics

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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