- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04834076
Diversidade Genética do Toxoplasma Gondii em Pacientes com Câncer
I. Avaliação da infecção por T. gondii em pacientes com câncer usando diferentes marcadores sorológicos.
II. Estudando linhagens genéticas que infectam pacientes com câncer na província de Sohag para prever o curso clínico e as necessidades terapêuticas usando os genes B1 e RE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que a carga global de câncer tenha aumentado para 18,1 milhões de novos casos e 9,6 milhões de mortes em 2018. Pacientes com câncer têm imunidade celular deficiente e são potencialmente suscetíveis a infecções oportunistas, incluindo Toxoplasma gondii (T. gondii). Poucos relatos estão disponíveis sobre a toxoplasmose neste grupo de pacientes. Nos últimos anos, emergiu como um importante patógeno oportunista com risco de vida em pacientes imunocomprometidos.
T. gondii é um protozoário parasita intracelular obrigatório onipresente que pode infectar virtualmente qualquer célula nucleada de vertebrados. T. gondii é um dos parasitas mais bem-sucedidos em todo o mundo, com mais de 30% da população humana infectada.
Embora a infecção por T. gondii em indivíduos imunocompetentes seja geralmente assintomática, é mais prejudicial em indivíduos imunocomprometidos, como aqueles com HIV, pacientes recebendo transplantes de órgãos ou em tratamento de câncer. Uma variedade de malignidades, incluindo linfoma, leucemia e mieloma, pode reativar a toxoplasmose. Além disso, o T. gondii é incriminado como responsável pela progressão de doenças malignas.
A triagem de toxoplasmose em pacientes com câncer é obrigatória para prevenir doenças disseminadas com risco de vida. O diagnóstico depende principalmente da sorologia. Um estudo em 2018 foi realizado para avaliar a prevalência de anticorpos anti-T. gondii em pacientes com câncer no Cairo-Egito. Entre 180 pacientes com câncer, um total de 110 pacientes (61,1%) foram positivos para anti-T. gondii anticorpos. Até agora, não há nenhum programa de triagem no Egito para toxoplasmose em pacientes com câncer, embora recentemente tenha demonstrado alto risco de adquirir a infecção com sequelas com risco de vida.
Apesar das melhorias significativas nos métodos sorológicos, ainda existem limitações insolúveis, como a incapacidade desses métodos de confirmar a presença do parasita em pacientes imunocomprometidos. Para superar essas limitações, diferentes métodos moleculares, incluindo PCR convencional (cn PCR), PCR aninhado, PCR em tempo real (qPCR) e também técnicas de amplificação isotérmica mediada por loop (LAMP) foram desenvolvidos para detectar DNA de T. gondii em amostras biológicas.
Como o diagnóstico molecular não depende da condição imunológica do hospedeiro, seria ideal para pacientes com câncer. A capacidade dos métodos moleculares de detectar pequenas quantidades de parasitas em fluidos ou tecidos é uma questão fundamental, pois o Toxoplasma pode circular em baixas concentrações ou de forma inconstante.
T. gondii tem sido considerado uma única espécie do gênero Toxoplasma. Os primeiros estudos sobre as cepas do parasita da América do Norte e da Europa identificaram diversidade genética limitada, que foram classificadas em três linhagens clonais I, II e III.
A genotipagem de isolados de todos os continentes revelou uma complexa estrutura populacional. Pesquisas recentes apóiam a noção de que o genótipo T. gondii pode estar associado à gravidade da doença. O resultado da toxoplasmose está relacionado principalmente à genética do hospedeiro e do parasita.
A primeira técnica de PCR para detecção de T. gondii foi estabelecida por Burg e colegas, na qual o gene B1 de 35 repetições do genoma de T. gondii foi amplificado. Em seguida, vários genes de direcionamento de múltiplas cópias, incluindo 18S rRNA-, fragmento de repetição P30-,529 pb ou o elemento AF146527, foram usados para a detecção de T. gondii em diferentes amostras biológicas.
Apesar dos dados crescentes sobre os genótipos de T. gondii e seu papel em estudos epidemiológicos e biológicos, poucos estudos foram relatados no Egito até agora. É essencial definir e caracterizar geneticamente cepas de T. gondii isoladas de pacientes com câncer para entender a estrutura genética populacional, biologia populacional e patogênese deste importante patógeno em nossa localidade usando técnicas moleculares altamente sensíveis.
Até onde sabemos, este é o primeiro estudo no Egito a revelar a estrutura populacional de T. gondii em pacientes com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eman FF Mohammed, Ass lecturer
- Número de telefone: 201066209796
- E-mail: emanfathy@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed EM Tolba, Prof Dr
- Número de telefone: 201006329838
- E-mail: essa3g@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospitals
-
Investigador principal:
- Eman FF Mohammed, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
50 pacientes com câncer encaminhados ao Departamento de Oncologia da Faculdade de Medicina da Universidade Sohag e 20 controles saudáveis serão recrutados para o estudo.
Dados demográficos e clínicos relevantes serão obtidos de todos os participantes. O consentimento por escrito será obtido de cada participante após uma explicação clara e completa sobre os procedimentos e seu significado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cânceres hematológicos em tratamento
- Cânceres sólidos em tratamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros estados de comprometimento imunológico, por exemplo. DM, doenças autoimunes
- Pacientes HIV positivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer
50 pacientes com câncer encaminhados ao Departamento de Oncologia da Faculdade de Medicina da Universidade Sohag.
|
ELISA é um teste que detecta e mede os anticorpos toxoplasma IgG e IgM no sangue.
A reação em cadeia da polimerase (PCR) é um método amplamente usado para fazer rapidamente milhões a bilhões de cópias de uma amostra de DNA específica, permitindo que os cientistas peguem uma amostra muito pequena de DNA e a amplifiquem em uma quantidade grande o suficiente para estudar em detalhes.
O sequenciamento de DNA é uma técnica de laboratório usada para determinar a sequência exata de bases (A, C, G e T) em uma molécula de DNA.
A sequência de bases do DNA carrega as informações que uma célula precisa para montar proteínas e moléculas de RNA.
As informações da sequência de DNA são importantes para os cientistas que investigam as funções dos genes.
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|
Controles saudáveis
50 controles saudáveis serão recrutados no estudo.
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ELISA é um teste que detecta e mede os anticorpos toxoplasma IgG e IgM no sangue.
A reação em cadeia da polimerase (PCR) é um método amplamente usado para fazer rapidamente milhões a bilhões de cópias de uma amostra de DNA específica, permitindo que os cientistas peguem uma amostra muito pequena de DNA e a amplifiquem em uma quantidade grande o suficiente para estudar em detalhes.
O sequenciamento de DNA é uma técnica de laboratório usada para determinar a sequência exata de bases (A, C, G e T) em uma molécula de DNA.
A sequência de bases do DNA carrega as informações que uma célula precisa para montar proteínas e moléculas de RNA.
As informações da sequência de DNA são importantes para os cientistas que investigam as funções dos genes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Isolamento e genotipagem de T. gondii do sangue de pacientes com câncer na província de Sohag, Egito, usando PCR e sequenciamento de DNA dos genes Toxoplasma gondii B1 e RE.
Prazo: até 1 ano
|
Usando PCR e sequenciamento de DNA
|
até 1 ano
|
|
Avaliação da infecção por T. gondii em pacientes com câncer usando ELISA.
Prazo: até 1 ano
|
IgG, IgM.
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman FF Mohammed, Ass lecturer, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Toxoplasma gondii genomics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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