Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Toxoplasma Gondii genetikai sokfélesége rákos betegekben

2022. január 12. frissítette: Eman Fathi Fadel Mohammed, Sohag University

I. T. gondii fertőzés értékelése daganatos betegekben különböző szerológiai markerek alkalmazásával.

II. A rákos betegeket megfertőző genetikai vonalak tanulmányozása Sohag kormányzóságban a klinikai lefolyás és a terápiás szükségletek előrejelzése érdekében a B1 és RE gének segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A becslések szerint a globális rákos megbetegedések száma 18,1 millió új esetre és 9,6 millió halálesetre emelkedett 2018-ban. A rákos betegek sejtes immunitása hiányos, és potenciálisan érzékenyek az opportunista fertőzésekre, beleértve a Toxoplasma gondii-t (T. gondii). Kevés jelentés áll rendelkezésre a toxoplazmózisról ebben a betegcsoportban. Az elmúlt években fontos, életveszélyes opportunista kórokozóként jelent meg immunhiányos betegekben.

A T. gondii egy mindenütt jelenlévő obligát intracelluláris protozoon parazita, amely gyakorlatilag bármely maggal rendelkező gerinces sejtet megfertőzhet. A T. gondii az egyik legsikeresebb parazita világszerte, az emberi populáció több mint 30%-a fertőzött.

Míg a T. gondii fertőzés immunkompetens egyénekben általában tünetmentes, az immunhiányos egyéneknél, például HIV-fertőzötteknél, szervátültetésen átesett vagy rákkezelés alatt álló betegeknél károsabb. Számos rosszindulatú daganat, köztük a limfóma, a leukémia és a mielóma, újraaktiválhatja a toxoplazmózist. Ezenkívül a T. gondii-t a rosszindulatú betegségek progressziójáért felelősnek tartják.

A rákos betegek toxoplazmózisának szűrése kötelező az életveszélyes elterjedt betegségek elkerülése érdekében. A diagnózis elsősorban a szerológián alapul. 2018-ban egy tanulmányt végeztek az anti-T prevalenciájának felmérésére. gondii antitest a rákos betegek körében Kairó-Egyiptomban. 180 rákos beteg közül összesen 110 beteg (61,1%) volt pozitív az anti-T-re. gondii antitestek. Egyiptomban mindmáig nincs szűrőprogram rákos betegek toxoplazmózisára, bár nemrégiben kimutatták, hogy nagy a kockázata az életveszélyes következményekkel járó fertőzés megszerzésének.

A szerológiai módszerek jelentős javulása ellenére továbbra is vannak feloldhatatlan korlátok, például ezek a módszerek nem képesek megerősíteni a paraziták jelenlétét immunhiányos betegekben. E korlátok leküzdésére különböző molekuláris módszereket fejlesztettek ki, beleértve a hagyományos PCR-t (cn PCR), a beágyazott PCR-t, a valós idejű PCR-t (qPCR), valamint a hurok közvetített izotermikus amplifikációs (LAMP) technikákat a T. gondii DNS kimutatására biológiai mintákban.

Mivel a molekuláris diagnózis nem függ a gazdaszervezet immunológiai állapotától, ideális lenne rákos betegek számára. Kulcskérdés, hogy a molekuláris módszerek képesek kis mennyiségű parazitát kimutatni folyadékokban vagy szövetekben, mivel a Toxoplasma alacsony koncentrációban vagy állandóan keringhet.

A T. gondii-t a Toxoplasma nemzetség egyetlen fajának tekintik. Az észak-amerikai és európai parazitatörzsek korai tanulmányai korlátozott genetikai diverzitást azonosítottak, amelyeket három I, II és III klonális vonalba soroltak.

Az összes kontinensről származó izolátumok genotipizálása összetett populációszerkezetet tárt fel. A legújabb kutatások alátámasztják azt az elképzelést, hogy a T. gondii genotípus összefüggésbe hozható a betegség súlyosságával. A toxoplazmózis kimenetele elsősorban a gazda- és parazita genetikával függ össze.

A T. gondii kimutatására szolgáló első PCR technikát Burg és munkatársai dolgozták ki, amelyben a T. gondii genom 35 ismétlődő B1 génjét amplifikálták. Ezt követően a T. gondii különböző biológiai mintákban történő kimutatására számos többkópiás célzógént, köztük 18S rRNS-t, P30-, 529 bp ismétlődő fragmentumot vagy AF146527 elemet használtak.

A T. gondii genotípusokkal és epidemiológiai és biológiai vizsgálatokban betöltött szerepével kapcsolatos növekvő adatok ellenére Egyiptomban ez idáig nagyon kevés vizsgálat érkezett. Alapvető fontosságú a rákos betegekből izolált T. gondii törzsek genetikai meghatározása és jellemzése, hogy a rendkívül érzékeny molekuláris technikák segítségével megértsük a populáció genetikai struktúráját, populációbiológiáját és patogenezisét a településünkön fontos kórokozónak.

Legjobb tudomásunk szerint ez az első olyan vizsgálat Egyiptomban, amely feltárta a T. gondii populációszerkezetét rákos betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohammed EM Tolba, Prof Dr
  • Telefonszám: 201006329838
  • E-mail: essa3g@aun.edu.eg

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University Hospitals
        • Kutatásvezető:
          • Eman FF Mohammed, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba 50 rákos beteget irányítanak be a Sohag Egyetem Orvostudományi Karának Onkológiai Osztályára és 20 egészséges kontrollt.

A releváns demográfiai és klinikai adatokat minden résztvevőtől beszerezzük. Minden résztvevőtől írásos hozzájárulást kell beszerezni, miután világosan elmagyarázták az eljárásokat és azok jelentőségét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hematológiai rákok a kezelés alatt
  • Szilárd rákok kezelés alatt

Kizárási kritériumok:

  • Más immunkompromittált állapotú betegek, pl. DM, autoimmun betegségek
  • HIV pozitív betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rákbetegek
50 daganatos beteg került a Sohag Egyetem Orvostudományi Karának Onkológiai Osztályára.
Az ELISA egy olyan teszt, amely kimutatja és méri a toxoplazma IgG és IgM antitesteket a vérben.
A polimeráz láncreakció (PCR) egy olyan módszer, amelyet széles körben alkalmaznak egy adott DNS-mintából millió-milliárd másolatok gyors elkészítésére, lehetővé téve a tudósok számára, hogy nagyon kis DNS-mintát vegyenek, és elég nagy mennyiségre amplifikálják a részletes tanulmányozáshoz.
A DNS-szekvenálás egy olyan laboratóriumi technika, amelyet a DNS-molekulák bázisainak (A, C, G és T) pontos szekvenciájának meghatározására használnak. A DNS-bázisszekvencia tartalmazza azt az információt, amelyre a sejtnek szüksége van a fehérje- és RNS-molekulák összeállításához. A DNS-szekvencia információk fontosak a gének funkcióit kutató tudósok számára.
Egészséges ellenőrzések
A vizsgálatba 50 egészséges kontrollt vonnak be.
Az ELISA egy olyan teszt, amely kimutatja és méri a toxoplazma IgG és IgM antitesteket a vérben.
A polimeráz láncreakció (PCR) egy olyan módszer, amelyet széles körben alkalmaznak egy adott DNS-mintából millió-milliárd másolatok gyors elkészítésére, lehetővé téve a tudósok számára, hogy nagyon kis DNS-mintát vegyenek, és elég nagy mennyiségre amplifikálják a részletes tanulmányozáshoz.
A DNS-szekvenálás egy olyan laboratóriumi technika, amelyet a DNS-molekulák bázisainak (A, C, G és T) pontos szekvenciájának meghatározására használnak. A DNS-bázisszekvencia tartalmazza azt az információt, amelyre a sejtnek szüksége van a fehérje- és RNS-molekulák összeállításához. A DNS-szekvencia információk fontosak a gének funkcióit kutató tudósok számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T. gondii izolálása és genotipizálása rákos betegek véréből Sohag kormányzóságban, Egyiptomban a Toxoplasma gondii B1 és RE gének PCR- és DNS-szekvenálásával.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
PCR és DNS szekvenálás használata
legfeljebb 1 évig
T. gondii fertőzés értékelése rákos betegekben ELISA-val.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
IgG, IgM.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman FF Mohammed, Ass lecturer, Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Toxoplasma gondii genomics

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel