- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04834076
암 환자에서 Toxoplasma Gondii의 유전적 다양성
I. 다양한 혈청학적 마커를 사용한 암 환자의 T. gondii 감염 평가.
II. B1 및 RE 유전자를 사용하여 임상 과정 및 치료 요구를 예측하기 위해 Sohag Governorate에서 암 환자를 감염시키는 유전자 계통을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계 암 부담은 2018년에 1,810만 건의 새로운 사례와 960만 건의 사망으로 증가한 것으로 추정됩니다. 암 환자는 세포 면역이 부족하여 Toxoplasma gondii(T. gondii). 이 환자 그룹의 톡소플라즈마증에 대한 보고서는 거의 없습니다. 최근 몇 년 동안 면역 저하 환자의 생명을 위협하는 중요한 기회 병원체로 부상했습니다.
T. gondii는 거의 모든 유핵 척추동물 세포를 감염시킬 수 있는 유비쿼터스 절대 세포내 원생동물 기생충입니다. T. gondii는 인류 인구의 30% 이상이 감염된 세계적으로 가장 성공적인 기생충 중 하나입니다.
면역 능력이 있는 개인의 T. gondii 감염은 일반적으로 무증상이지만, HIV 감염자, 장기 이식을 받거나 암 치료를 받는 환자와 같이 면역이 약화된 개인에게는 더 해롭습니다. 림프종, 백혈병 및 골수종을 포함한 다양한 악성 종양이 톡소플라스마증을 재활성화할 수 있습니다. 또한 T. gondii는 악성 질환의 진행에 책임이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
암 환자의 톡소플라스마증 선별검사는 생명을 위협하는 전파성 질병을 예방하기 위해 필수적입니다. 진단은 주로 혈청학에 의존합니다. 2018년 항-T의 유병률을 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. 카이로-이집트 암 환자의 gondii 항체. 암환자 180명 중 항T 양성반응을 보인 환자는 총 110명(61.1%)이었다. gondii 항체. 최근 생명을 위협하는 후유증이 있는 감염 위험이 높은 것으로 입증되었지만 지금까지 암 환자의 톡소플라스마증에 대한 이집트의 선별 프로그램은 없습니다.
혈청학적 방법의 현저한 개선에도 불구하고, 이러한 방법으로는 면역 저하 환자에서 기생충의 존재를 확인할 수 없는 것과 같은 해결 불가능한 한계가 여전히 존재합니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 생물학적 샘플에서 T. gondii DNA를 검출하기 위해 기존 PCR(cn PCR), 중첩 PCR, 실시간 PCR(qPCR) 및 루프 매개 등온 증폭(LAMP) 기술을 포함한 다양한 분자 방법이 개발되었습니다.
분자진단은 숙주의 면역학적 상태에 의존하지 않기 때문에 암 환자에게 이상적이다. 톡소플라즈마는 낮은 농도에서 또는 지속적으로 순환할 수 있기 때문에 체액이나 조직에서 적은 양의 기생충을 검출하는 분자 방법의 능력은 핵심 문제입니다.
T. gondii는 Toxoplasma 속의 단일 종으로 간주되었습니다. 북미와 유럽의 기생충 계통에 대한 초기 연구에서는 제한된 유전적 다양성을 확인했으며, 이는 3개의 클론 계통 I, II 및 III으로 분류되었습니다.
모든 대륙에서 격리된 유전자형 분석에서 복잡한 인구 구조가 밝혀졌습니다. 최근 연구는 T. gondii 유전자형이 질병의 중증도와 연관될 수 있다는 개념을 뒷받침합니다. 톡소플라스마증의 결과는 주로 숙주 및 기생충 유전학과 관련이 있습니다.
T. gondii 검출을 위한 최초의 PCR 기술은 T. gondii 게놈의 35-repeat B1 유전자가 증폭된 Burg와 동료들에 의해 확립되었습니다. 그 후, 18S rRNA-, P30-,529-bp 반복 단편 또는 AF146527 요소를 포함한 여러 다중 복사 표적 유전자가 다양한 생물학적 샘플에서 T. gondii의 검출에 사용되었습니다.
T. gondii 유전자형과 역학 및 생물학적 연구에서의 역할에 관한 증가하는 데이터에도 불구하고 지금까지 이집트에서 보고된 연구는 거의 없습니다. 매우 민감한 분자 기술을 사용하여 우리 지역에서 이 중요한 병원체의 집단 유전 구조, 집단 생물학 및 병인을 이해하기 위해 암 환자로부터 분리된 T. gondii 균주를 유전적으로 정의하고 특성화하는 것이 필수적입니다.
우리가 아는 한, 이것은 암 환자의 T. gondii 개체군 구조를 밝힌 이집트 최초의 연구입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eman FF Mohammed, Ass lecturer
- 전화번호: 201066209796
- 이메일: emanfathy@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed EM Tolba, Prof Dr
- 전화번호: 201006329838
- 이메일: essa3g@aun.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University hospitals
-
수석 연구원:
- Eman FF Mohammed, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
서학대학교 의과대학 종양학과에 의뢰된 50명의 암 환자와 20명의 건강한 대조군이 연구에 모집될 것입니다.
관련 인구 통계 및 임상 데이터는 모든 참가자로부터 얻을 수 있습니다. 절차와 그 중요성에 대해 명확하게 설명한 후 각 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
설명
포함 기준:
- 치료 중인 혈액암
- 치료 중인 고형암
제외 기준:
- 다른 면역 손상 상태를 가진 환자 예. DM, 자가면역질환
- HIV 양성인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
암 환자
50명의 암 환자가 서학대학교 의과대학 종양학과로 의뢰되었습니다.
|
ELISA는 혈액 내 toxoplasma IgG 및 IgM 항체를 검출하고 측정하는 검사입니다.
PCR(Polymerase Chain Reaction)은 특정 DNA 샘플을 수백만에서 수십억 개 복사하는 데 널리 사용되는 방법으로, 과학자들이 매우 작은 DNA 샘플을 채취하여 자세히 연구할 수 있을 만큼 충분히 많은 양으로 증폭할 수 있습니다.
DNA 시퀀싱은 DNA 분자에서 염기(A, C, G 및 T)의 정확한 순서를 결정하는 데 사용되는 실험실 기술입니다.
DNA 염기 서열은 세포가 단백질과 RNA 분자를 조립하는 데 필요한 정보를 전달합니다.
DNA 서열 정보는 유전자의 기능을 조사하는 과학자들에게 중요합니다.
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건강한 통제
50명의 건강한 대조군이 연구에 모집될 것입니다.
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ELISA는 혈액 내 toxoplasma IgG 및 IgM 항체를 검출하고 측정하는 검사입니다.
PCR(Polymerase Chain Reaction)은 특정 DNA 샘플을 수백만에서 수십억 개 복사하는 데 널리 사용되는 방법으로, 과학자들이 매우 작은 DNA 샘플을 채취하여 자세히 연구할 수 있을 만큼 충분히 많은 양으로 증폭할 수 있습니다.
DNA 시퀀싱은 DNA 분자에서 염기(A, C, G 및 T)의 정확한 순서를 결정하는 데 사용되는 실험실 기술입니다.
DNA 염기 서열은 세포가 단백질과 RNA 분자를 조립하는 데 필요한 정보를 전달합니다.
DNA 서열 정보는 유전자의 기능을 조사하는 과학자들에게 중요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCR 및 Toxoplasma gondii B1 & RE 유전자의 DNA 시퀀싱을 사용하여 이집트 Sohag Governorate의 암 환자 혈액에서 T. gondii의 분리 및 유전형 분석.
기간: 최대 1년
|
PCR 및 DNA 시퀀싱 사용
|
최대 1년
|
|
ELISA를 이용한 암 환자의 T. gondii 감염 평가.
기간: 최대 1년
|
IgG, IgM.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman FF Mohammed, Ass lecturer, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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