步行和呼吸肌训练对 PD 患者肺功能和功能性运动能力的影响
步行训练与呼吸肌训练相结合对帕金森病患者肺功能和功能性运动能力的影响：一项随机双盲对照试验
研究概览
详细说明
虽然呼吸功能障碍已被认为是帕金森病 (PD) 患者发病和死亡的原因，但大多数患者由于活动受限而没有意识到自己的呼吸问题。
PD 患者的呼吸功能障碍尚未得到很好的表征。 然而，文献中有许多研究表明限制性或阻塞性呼吸系统疾病和呼吸肌力量下降。 由于呼吸肌力下降导致的无效咳嗽可能导致症状严重的 PD 患者出现分泌物滞留和继发感染。 因此，这些呼吸问题的评估和康复在 PD 患者的治疗中很重要。 文献中有研究表明呼吸肌训练对PD有效。
行走困难被视为 PD 中的常见问题。 通常，尽管使用了足够的左旋多巴治疗，但行走还是很慢。 众所周知，运动能力可能受到 PD 患者呼吸功能障碍、行走困难和个人运动习惯的影响。 呼吸和行走问题导致 PD 患者的身体活动受限，从而导致运动能力下降。 在最近发表的一篇文章中报道说，步行是一种很好的锻炼方式。
虽然步行训练对帕金森病患者很重要，但尚无研究步行训练与呼吸肌训练相结合对帕金森病患者的肺功能和功能运动能力有何影响。 因此，本研究计划探讨步行和呼吸肌训练对 PD 患者肺功能和功能性运动能力的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 已根据英国帕金森病学会脑库诊断标准临床诊断为PD
- 根据 Hoehn-Yahr (H-Y) 量表处于 1-3 阶段，
- 正在接受抗帕金森病治疗，并且
- 处于“开”期。
排除标准：
• 运动障碍，（这可能是测试的障碍），
- 慢性呼吸道疾病，
- 失智，
- 合作难度，
- 认知障碍（简易心理测验分数<24），以及
- 其他妨碍行走的神经、心血管或肌肉骨骼问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：步行及呼吸肌训练组
步行和呼吸肌训练组（W+ RMT）除呼吸肌训练外还接受步行训练，为期 8 周。 步行训练每周至少进行 5 天，每天两次，每次 15 分钟。 步行距离按患者6分钟步行距离计算。 呼吸肌训练采用阈值负荷法进行吸气和呼气肌训练。 这种训练每周至少进行 5 天，每天两次，每次 15 分钟。 （15分钟吸气肌训练+15分钟呼气肌训练）。 阈值吸气肌肉训练器 (IMT) 和阈值呼气正压 (Threshold PEP) 用于训练。 患者每周一次到医院进行口腔压力评估和6分钟步行试验（6 MWT），并安排训练强度。 |
步行和呼吸肌训练组（W+RMT）除呼吸肌训练外还接受步行训练，为期8周。 步行训练每周至少进行 5 天，每天两次，每次 15 分钟。 步行距离按患者6分钟步行距离计算。 呼吸肌训练采用阈值负荷法进行吸气和呼气肌训练。 这种训练每周至少进行 5 天，每天两次，每次 15 分钟。 （15分钟吸气肌训练+15分钟呼气肌训练）。 阈值吸气肌肉训练器 (IMT) 和阈值呼气正压 (Threshold PEP) 用于训练。 患者每周一次到医院评估口腔压力和6分钟步行测试（6 MWT）并安排他们的训练强度
其他名称：
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有源比较器：呼吸肌训练组
在呼吸肌训练组（RMT）中，使用阈值负荷法进行呼吸肌训练作为吸气和呼气肌训练。
这种训练每周至少进行 5 天，每天两次，每次 15 分钟。
（15分钟吸气肌训练+15分钟呼气肌训练）。
阈值吸气肌肉训练器 (IMT) 和阈值呼气正压 (Threshold PEP) 用于训练。
患者每周一次到医院评估口腔压力并安排训练强度
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呼吸肌训练组采用阈值负荷法进行呼吸肌训练，作为吸气肌和呼气肌训练。
这种训练每周至少进行 5 天，每天两次，每次 15 分钟。
（15分钟吸气肌训练+15分钟呼气肌训练）。
阈值吸气肌肉训练器 (IMT) 和阈值呼气正压 (Threshold PEP) 用于训练。
患者每周一次到医院评估口腔压力并安排训练强度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气口压 (PImax) 和最大呼气口压 (PEmax)
大体时间：8 周时基线最大吸气口压力和最大呼气压力的变化
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最大吸气压力 (PImax) 是吸气肌肉力量的经典意志测试。 它被测量为在针对准闭塞的最大吸气努力期间持续 1 秒的最高口腔压力 (cmH2O)。 根据 Black and Hyatt 技术进行评估。 最大呼气压力 (PEmax) 是呼气肌肉力量的经典意志测试。 它被测量为在针对准阻塞的最大呼气努力期间持续 1 秒的最高口腔压力 (cmH2O)。 根据 Black and Hyatt 技术进行评估。 |
8 周时基线最大吸气口压力和最大呼气压力的变化
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功能性运动能力
大体时间：第 8 周基线功能锻炼能力的变化
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根据美国胸科学会 (ATS) 指南，使用 6 分钟步行试验 (6MWT) 测量功能性运动能力。
6 分钟步行距离 (6MWD) 以米为单位记录。
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第 8 周基线功能锻炼能力的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺活量测量
大体时间：基线和第 8 周
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测定第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC比值。
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基线和第 8 周
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统一帕金森氏病评定量表 - 运动检查
大体时间：基线和第 8 周
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统一帕金森病评定量表——运动检查（UPDRS-III）该量表评估帕金森病的运动体征。所有项目必须有一个整数评级（没有半分，没有缺失评级）。
为每个项目的测试提供了具体说明。
电机 UPDRS 由得分为 0-4 的五类顺序项目组成。电机 UPDRS 考试总分范围为 0 至 108。
分数越高表明残疾程度越高。
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基线和第 8 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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嗅鼻吸气压力 (SNIP)
大体时间：基线和第 8 周
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嗅鼻吸气压力 (SNIP) 测量是吸气肌肉力量的自愿无创评估。
通常最多使用 10 次嗅探。
这是一个简单的程序，包括测量峰值鼻压 (cmH2O)，这是从呼气末开始最大吸气性能的结果，张开鼻孔，另一个鼻孔关闭。
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基线和第 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Semra OGUZ, PhD、Marmara University
- 研究主任：Nilgun Gurses, Prof.、Bezmialem Vakif University
- 学习椅：Hulya Apaydin, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Saleem AF, Sapienza CM, Okun MS. Respiratory muscle strength training: treatment and response duration in a patient with early idiopathic Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(4):323-33.
- Rodriguez MA, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Should respiratory muscle training be part of the treatment of Parkinson's disease? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):429-437. doi: 10.1177/0269215519896054. Epub 2019 Dec 26.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Baille G, De Jesus AM, Perez T, Devos D, Dujardin K, Charley CM, Defebvre L, Moreau C. Ventilatory Dysfunction in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2016 Jun 16;6(3):463-71. doi: 10.3233/JPD-160804.
- Sabate M, Rodriguez M, Mendez E, Enriquez E, Gonzalez I. Obstructive and restrictive pulmonary dysfunction increases disability in Parkinson disease. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):29-34. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90216-6.
- Alves WM, Alves TG, Ferreira RM, Lima TA, Pimentel CP, Sousa EC, Abrahin O, Alves EA. Strength training improves the respiratory muscle strength and quality of life of elderly with Parkinson disease. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1756-1762. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09509-4. Epub 2019 May 20.
- Koseoglu F, Inan L, Ozel S, Deviren SD, Karabiyikoglu G, Yorgancioglu R, Atasoy T, Ozturk A. The effects of a pulmonary rehabilitation program on pulmonary function tests and exercise tolerance in patients with Parkinson's disease. Funct Neurol. 1997 Nov-Dec;12(6):319-25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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