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걷기 및 호흡근 훈련이 파킨슨병 환자의 폐기능 및 기능적 운동능력에 미치는 영향

2021년 4월 3일 업데이트: Marmara University

파킨슨병 환자의 호흡근 훈련과 걷기 훈련을 병행할 때 폐 기능과 기능적 운동 능력에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 대조 시험

이 무작위 통제 연구의 목적은 호흡근 훈련과 함께 걷기 훈련이 폐기능, 호흡근 강도 및 기능적 운동 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(Parkinson's Disease, PD) 환자에서 호흡기능장애가 이환율과 사망의 원인으로 인식되고 있지만, 대부분의 환자는 활동 제한으로 인해 호흡곤란을 자각하지 못하고 있다.

PD 환자의 호흡 기능 장애는 잘 규명되지 않았습니다. 그러나 문헌에는 제한성 또는 폐쇄성 호흡질환과 호흡근력의 감소를 보여주는 많은 연구가 있다. 호흡근력 저하로 인한 비효과적인 기침은 심한 증상을 보이는 파킨슨병 환자에서 분비물 저류 및 2차 감염을 유발할 수 있습니다. 따라서 이러한 호흡 문제의 평가 및 재활은 PD 환자 치료에 중요합니다. 호흡기 근육 훈련이 PD에 효과적이라는 것을 보여주는 문헌 연구가 있습니다.

걷기 어려움은 PD에서 일반적인 문제로 간주됩니다. 일반적으로 적절한 레보도파 요법에도 불구하고 걷기가 느립니다. 운동 능력은 PD 환자의 호흡 장애, 보행 장애 및 개인 운동 습관에 의해 영향을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 호흡 및 보행 문제는 PD의 신체 활동 제한으로 이어져 운동 능력 감소로 이어집니다. 최근 발표된 기사에서 걷기는 운동의 좋은 예라고 보고했습니다.

파킨슨병 환자에게 걷기 훈련이 중요하지만, 파킨슨병 환자에서 걷기 훈련과 호흡근 훈련을 병행했을 때 폐 기능과 기능적 운동 능력에 어떤 변화가 일어나는지에 대한 연구는 없다. 따라서 본 연구에서는 걷기와 호흡근 훈련이 파킨슨병 환자의 폐기능과 기능적 운동능력에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병학회 뇌은행 진단기준 임상기준에 따라 파킨슨병으로 진단된 자
  • Hoehn-Yahr(H-Y) 척도에 따라 1-3단계에 있고,
  • 항파킨슨병 치료를 받고 있으며,
  • "on" 기간에 있습니다.

제외 기준:

  • • 운동 이상증(검사에 장애가 될 수 있음),

    • 만성 호흡기 질환,
    • 백치,
    • 협력 어려움,
    • 인지 장애(최소 정신 테스트 점수 <24), 및
    • 보행을 방해하는 다른 신경학적, 심혈관 또는 근골격계 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 걷기 및 호흡근 훈련 그룹

걷기 및 호흡근 훈련 그룹(W+ RMT)은 8주 동안 호흡근 훈련과 함께 걷기 훈련을 받았습니다.

보행훈련은 주 5일 이상, 하루 2회, 15분간 실시하였다. 보행거리는 환자의 6분 보행거리로 계산하였다.

호흡근 훈련은 흡기 및 호기 근육 훈련으로 역치 부하법을 사용하여 수행하였다. 이 훈련은 주 5일, 하루 2회, 회당 15분씩 적용하였다. (15분 흡기근 훈련 + 15분 호기근 훈련). 역치 흡기 근육 훈련기(IMT)와 역치 양압(임계치 PEP)이 훈련에 사용되었습니다.

환자들은 일주일에 한 번 병원에 호출되어 구강 압력과 6분 보행 테스트(6 MWT)를 평가하고 훈련 강도를 조정했습니다.
다른: 걷기 및 호흡 훈련

걷기 및 호흡근 훈련 그룹(W+ RMT)은 8주 동안 호흡근 훈련과 함께 걷기 훈련을 받았습니다.

보행훈련은 주 5일 이상, 하루 2회, 15분간 실시하였다. 보행거리는 환자의 6분 보행거리로 계산하였다.

호흡근 훈련은 흡기 및 호기 근육 훈련으로 역치 부하법을 사용하여 수행하였다. 이 훈련은 주 5일, 하루 2회, 회당 15분씩 적용하였다. (15분 흡기근 훈련 + 15분 호기근 훈련). 역치 흡기 근육 훈련기(IMT)와 역치 양압(임계치 PEP)이 훈련에 사용되었습니다.

주 1회 환자를 병원에 불러 구강압력과 6분 보행검사(6 MWT)를 평가하고 훈련강도를 조정하였다.

다른 이름들:
  • 호흡근 단련기기 및 운동 프로그램
활성 비교기: 호흡근 트레이닝 그룹
호흡근 훈련군(RMT)에서는 흡기 및 호기 근육 훈련으로 역치 부하법을 사용하여 호흡근 훈련을 실시하였다. 이 훈련은 주 5일, 하루 2회, 회당 15분씩 적용하였다. (15분 흡기근 훈련 + 15분 호기근 훈련). 역치 흡기 근육 훈련기(IMT)와 역치 양압(임계치 PEP)이 훈련에 사용되었습니다. 구강 압력을 평가하기 위해 일주일에 한 번 환자를 병원에 호출하고 훈련 강도를 조정했습니다.
다른: 호흡근 훈련
호흡근 단련군에서는 흡기근과 호기근 단련으로 역치부하법을 이용하여 호흡근 단련을 실시하였다. 이 훈련은 주 5일, 하루 2회, 회당 15분씩 적용하였다. (15분 흡기근 훈련 + 15분 호기근 훈련). 역치 흡기 근육 훈련기(IMT)와 역치 양압(임계치 PEP)이 훈련에 사용되었습니다. 구강 압력을 평가하기 위해 일주일에 한 번 환자를 병원에 호출하고 훈련 강도를 조정했습니다.
다른 이름들:
  • 호흡근 단련기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기 입압(PImax) 및 최대 호기 입압(PEmax)
기간: 8주째 기준선 최대 흡기 입압과 최대 호기압으로부터의 변화

최대 흡기 압력(PImax)은 흡기 근력에 대한 고전적인 의지 테스트입니다. 준 폐색에 대한 최대 흡기 노력 동안 1초 동안 지속된 최고 입압(cmH2O)으로 측정됩니다. 평가는 Black and Hyatt 기법에 따라 수행됩니다.

최대 호기압(PEmax)은 호기 근력에 대한 고전적인 의지 테스트입니다. 준 폐색에 대한 최대 호기 노력 동안 1초 동안 지속되는 최고 구강 압력(cmH2O)으로 측정됩니다. 평가는 Black and Hyatt 기법에 따라 수행됩니다.
8주째 기준선 최대 흡기 입압과 최대 호기압으로부터의 변화
기능적 운동 능력
기간: 8주차 기준 기능적 운동 능력에서 변화
기능적 운동능력은 미국 흉부학회(ATS) 가이드라인에 따라 6분 걷기 검사(6MWT)로 측정하였다. 6분 도보 거리(6MWD)는 미터로 기록되었습니다.
8주차 기준 기능적 운동 능력에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량 측정
기간: 기준선 및 8주차
1초간 강제호기량(FEV1), 강제폐활량(FVC), FEV1/FVC 비율을 측정하였다.
기준선 및 8주차
통합 파킨슨병 평가 척도 - 운동 검사
기간: 기준선 및 8주차
통합 파킨슨병 등급 척도 - 척도의 운동 검사(UPDRS-III)는 파킨슨병의 운동 징후를 평가합니다. 모든 항목에는 정수 등급이 있어야 합니다(0.5점, 누락 등급 없음). 각 항목의 테스트에 대한 구체적인 지침이 제공됩니다. 운동 UPDRS는 0-4점의 5개 범주 서수 항목으로 구성됩니다. 총 운동 UPDRS 시험 점수 범위는 0-108입니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
기준선 및 8주차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNIP(비강 흡기압) 냄새 맡기
기간: 기준선 및 8주차
SNIP(Sniff nasal inspiratory pressure) 측정은 흡기 근력의 자발적인 비침습적 평가입니다. 일반적으로 최대 10개의 sniff가 사용됩니다. 콧구멍을 열고 다른 쪽 콧구멍을 막은 상태에서 호기가 끝날 때까지 최대한 냄새를 맡은 결과 최고비강압(cmH2O)을 측정하는 간단한 시술입니다.
기준선 및 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 수석 연구원: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • 연구 책임자: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • 연구 의자: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5562

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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