Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van loop- en ademhalingsspiertraining op de longfunctie en functionele inspanningscapaciteit bij PD

3 april 2021 bijgewerkt door: Marmara University

Wat gebeurt er met de longfunctie en functionele inspanningscapaciteit wanneer looptraining wordt gecombineerd met ademhalingsspiertraining bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde en gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van looptraining in combinatie met ademhalingsspiertraining op de longfunctie, ademhalingsspierkracht en functionele inspanningscapaciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel respiratoire disfunctie is erkend als een oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD), waren de meeste patiënten zich niet bewust van hun respiratoire problemen als gevolg van beperking in hun activiteiten.

Ademhalingsstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson zijn niet goed gekarakteriseerd. Er zijn echter veel onderzoeken die in de literatuur restrictieve of obstructieve ademhalingsstoornissen en verminderde ademhalingsspierkracht aantonen. Ineffectieve hoest als gevolg van verminderde respiratoire spierkracht kan secretieretentie en secundaire infecties veroorzaken bij PD-patiënten met ernstige symptomen. Daarom is de beoordeling en revalidatie van deze ademhalingsproblemen belangrijk bij de behandeling van PD-patiënten. Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat training van de ademhalingsspieren effectief is bij de ziekte van Parkinson.

Moeilijkheden bij het lopen worden gezien als een veelvoorkomend probleem bij de ziekte van Parkinson. Doorgaans gaat het lopen langzaam ondanks adequate levodopatherapie. Het is bekend dat het inspanningsvermogen kan worden beïnvloed door ademhalingsstoornissen, loopproblemen en persoonlijke bewegingsgewoonten bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Ademhalings- en loopproblemen leiden tot beperking van fysieke activiteit bij PD, wat leidt tot een afname van het inspanningsvermogen. In een recent verschenen artikel werd gemeld dat wandelen een goed voorbeeld is van lichaamsbeweging.

Hoewel looptraining belangrijk is voor PD-patiënten, is er geen onderzoek gedaan naar wat er gebeurt met de longfunctie en het functionele inspanningsvermogen wanneer looptraining wordt gecombineerd met ademhalingsspiertraining bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Daarom was deze studie van plan om de effecten van lopen en ademhalingsspiertraining op de longfunctie en functionele inspanningscapaciteit bij PD te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn gediagnosticeerd volgens de klinische criteria van de diagnostische criteria van de Brain Bank van de Parkinson's Disease Society in het Verenigd Koninkrijk
  • in fase 1-3 zijn volgens de Hoehn-Yahr (H-Y) schaal,
  • onder behandeling zijn tegen parkinson, en
  • in de "aan"-periode zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • • dyskinesie (wat obstakels kan zijn voor de tests),

    • chronische ademhalingsziekte,
    • Dementie,
    • samenwerking moeilijkheid,
    • cognitieve stoornissen (mini-mentale testscore <24), en
    • andere neurologische, cardiovasculaire of musculoskeletale problemen die het lopen belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingsgroep voor loop- en ademhalingsspieren

De loop- en ademhalingsspiertraininggroep (W+RMT) kreeg gedurende 8 weken looptraining naast de ademhalingsspiertraining.

Looptraining werd minimaal 5 dagen per week, tweemaal per dag gedurende 15 minuten uitgevoerd. De loopafstand werd berekend op basis van de 6 minuten loopafstand van de patiënt.

Ademhalingsspiertraining werd uitgevoerd met behulp van de drempelbelastingmethode als inspiratoire en expiratoire spiertraining. Deze training werd minimaal 5 dagen per week toegepast, tweemaal per dag, 15 minuten per sessie. (15 minuten inspiratoire spiertraining + 15 minuten expiratoire spiertraining). Voor de training werden een Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) en threshold positive expiratoire druk (Threshold PEP) gebruikt.

Patiënten werden één keer per week naar het ziekenhuis geroepen om de monddruk en de 6 minuten wandeltest (6 MWT) te beoordelen en hun trainingsintensiteit te regelen.
Ander: Loop- en ademhalingstraining

Loop- en ademhalingsspiertraininggroep (W+RMT) kreeg naast ademhalingsspiertraining gedurende 8 weken looptraining.

Looptraining werd minimaal 5 dagen per week, tweemaal per dag gedurende 15 minuten uitgevoerd. De loopafstand werd berekend op basis van de 6 minuten loopafstand van de patiënt.

Ademhalingsspiertraining werd uitgevoerd met behulp van de drempelbelastingmethode als inspiratoire en expiratoire spiertraining. Deze training werd minimaal 5 dagen per week toegepast, tweemaal per dag, 15 minuten per sessie. (15 minuten inspiratoire spiertraining + 15 minuten expiratoire spiertraining). Voor de training werden een Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) en threshold positive expiratoire druk (Threshold PEP) gebruikt.

Patiënten werden één keer per week naar het ziekenhuis geroepen om de monddruk en de 6 minuten looptest (6 MWT) te beoordelen en hun trainingsintensiteit werd geregeld

Andere namen:
  • Ademhalingsspiertrainingsapparaat en oefenprogramma
Actieve vergelijker: Ademhalingsspiertrainingsgroep
In de groep Ademhalingsspiertraining (RMT) werd Ademhalingsspiertraining uitgevoerd met behulp van de drempelbelastingmethode als inspiratoire en expiratoire spiertraining. Deze training werd minimaal 5 dagen per week toegepast, tweemaal per dag, 15 minuten per sessie. (15 minuten inspiratoire spiertraining + 15 minuten expiratoire spiertraining). Voor de training werden een Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) en threshold positive expiratoire druk (Threshold PEP) gebruikt. Een keer per week werden patiënten naar het ziekenhuis geroepen om de monddruk te meten en werd hun trainingsintensiteit geregeld
Ander: Ademhalingsspiertraining
In de groep Ademhalingsspiertraining werd Ademhalingsspiertraining uitgevoerd met behulp van de drempelbelastingmethode als inspiratoire en expiratoire spiertraining. Deze training werd minimaal 5 dagen per week toegepast, tweemaal per dag, 15 minuten per sessie. (15 minuten inspiratoire spiertraining + 15 minuten expiratoire spiertraining). Voor de training werden een Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) en threshold positive expiratoire druk (Threshold PEP) gebruikt. Een keer per week werden patiënten naar het ziekenhuis geroepen om de monddruk te meten en werd hun trainingsintensiteit geregeld.
Andere namen:
  • Trainingsapparaat voor de ademhalingsspieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale inspiratoire monddruk (PImax) en maximale expiratoire monddruk (PEmax)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale inspiratoire monddruk en maximale expiratoire druk na 8 weken

Maximale inademingsdruk (PImax) is de klassieke wilsproef voor de inademingsspierkracht. Het wordt gemeten als de hoogste monddruk (cmH2O) die gedurende 1 s wordt volgehouden tijdens een maximale inademingsinspanning tegen een quasi-occlusie. Beoordeling wordt uitgevoerd volgens de Black and Hyatt-techniek.

Maximale expiratoire druk (PEmax) is de klassieke wilsproef voor expiratoire spierkracht. Het wordt gemeten als de hoogste monddruk (cmH2O) die gedurende 1 s wordt volgehouden tijdens een maximale expiratoire inspanning tegen een quasi-occlusie. Beoordeling wordt uitgevoerd volgens de Black and Hyatt-techniek.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de maximale inspiratoire monddruk en maximale expiratoire druk na 8 weken
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele inspanningscapaciteit in week 8
De functionele inspanningscapaciteit werd gemeten met de 6 Minute Walk Test (6MWT) volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). De 6 minuten loopafstand (6MWD) werd geregistreerd in meters.
Verandering ten opzichte van baseline functionele inspanningscapaciteit in week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrische metingen
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC-ratio werden gemeten.
Basislijn en week 8
Unified Parkinson's Disease Rating Scale - motorisch onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson - motorisch onderzoek (UPDRS-III) van de schaal beoordeelt de motorische tekenen van de ziekte van Parkinson. Alle items moeten een geheel getal hebben (geen halve punten, geen ontbrekende beoordelingen). Er worden specifieke instructies gegeven voor het testen van elk item. De motor UPDRS bestaat uit vijf categorieën ordinale items met een score van 0-4. De totale motor UPDRS-examenscore varieert van 0 tot 108. Een hogere score duidt op een grotere handicap.
Basislijn en week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snuif nasale inspiratoire druk (SNIP)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Sniff nasale inspiratoire drukmeting (SNIP) is een vrijwillige, niet-invasieve beoordeling van de inspiratoire spierkracht. Over het algemeen worden maximaal 10 snuifjes gebruikt. Het is een eenvoudige procedure die bestaat uit het meten van de neuspiekdruk (cmH2O) als resultaat van maximale snuifprestaties vanaf het einde van de uitademing met het open neusgat terwijl het andere gesloten is.
Basislijn en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • Studie directeur: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studie stoel: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5562

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren