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Effets de la marche et de l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction pulmonaire et la capacité d'exercice fonctionnel dans la MP

3 avril 2021 mis à jour par: Marmara University

Qu'arrive-t-il à la fonction pulmonaire et à la capacité d'exercice fonctionnel lorsque l'entraînement à la marche est combiné à l'entraînement des muscles respiratoires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé en double aveugle

Le but de cette étude randomisée et contrôlée est d'étudier les effets de l'entraînement à la marche combiné à l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires et la capacité d'exercice fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la dysfonction respiratoire ait été reconnue comme une cause de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), la plupart des patients n'étaient pas conscients de leurs problèmes respiratoires en raison de la restriction de leurs activités.

La dysfonction respiratoire chez les patients atteints de MP n'a pas été bien caractérisée. Cependant, il existe de nombreuses études montrant des troubles respiratoires de type restrictif ou obstructif et une diminution de la force des muscles respiratoires dans la littérature. Une toux inefficace due à une diminution de la force des muscles respiratoires peut entraîner une rétention des sécrétions et des infections secondaires chez les patients parkinsoniens qui présentent des symptômes graves. Par conséquent, l'évaluation et la réhabilitation de ces problèmes respiratoires sont importantes dans le traitement des patients parkinsoniens. Il existe des études dans la littérature montrant que l'entraînement des muscles respiratoires est efficace dans la MP.

La difficulté à marcher est considérée comme un problème courant dans la MP. En règle générale, la marche est lente malgré un traitement adéquat à la lévodopa. On sait que la capacité d'exercice peut être affectée par une insuffisance respiratoire, des difficultés à marcher et des habitudes personnelles d'exercice chez les patients atteints de MP. Les problèmes respiratoires et de marche entraînent une limitation de l'activité physique dans la MP, ce qui entraîne une diminution de la capacité d'exercice. Dans un article récemment publié, la marche est un bon exemple d'exercice.

Bien que l'entraînement à la marche soit important pour les patients parkinsoniens, il n'existe aucune étude sur ce qui arrive à la fonction pulmonaire et à la capacité d'exercice fonctionnel lorsque l'entraînement à la marche est combiné à l'entraînement des muscles respiratoires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Par conséquent, cette étude prévoyait d'étudier les effets de la marche et de l'entraînement des muscles respiratoires sur la fonction pulmonaire et la capacité d'exercice fonctionnel dans la MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de MP selon les critères cliniques des critères de diagnostic de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank
  • être en phase 1-3 selon l'échelle Hoehn-Yahr (H-Y),
  • être sous traitement anti-parkinsonien, et
  • étant dans la période "on".

Critère d'exclusion:

  • • les dyskinésies, (qui peuvent être des obstacles aux tests),

    • maladie respiratoire chronique,
    • démence,
    • difficulté de coopération,
    • déficience cognitive (score au mini-test mental <24), et
    • d'autres problèmes neurologiques, cardiovasculaires ou musculo-squelettiques qui entravent la marche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de marche et de musculation respiratoire

Le groupe d'entraînement de la marche et des muscles respiratoires (W+ RMT) a reçu un entraînement à la marche en plus de l'entraînement des muscles respiratoires pendant une période de 8 semaines.

L'entraînement à la marche a été effectué au moins 5 jours par semaine, deux fois par jour, pendant 15 min. La distance de marche a été calculée en fonction de la distance de marche de 6 minutes des patients.

L'entraînement des muscles respiratoires a été effectué en utilisant la méthode de chargement au seuil comme entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires. Cette formation a été appliquée au moins 5 jours par semaine, deux fois par jour, 15 minutes à chaque session. (15 minutes d'entraînement des muscles inspiratoires + 15 minutes d'entraînement des muscles expiratoires). Un entraîneur de muscles inspiratoires à seuil (IMT) et une pression expiratoire positive à seuil (PEP à seuil) ont été utilisés pour l'entraînement.

Les patients ont été appelés à l'hôpital une fois par semaine pour évaluer la pression buccale et un test de marche de 6 minutes (6 MWT) et leur intensité d'entraînement a été déterminée.

Le groupe d'entraînement de la marche et des muscles respiratoires (W+ RMT) a reçu un entraînement à la marche en plus de l'entraînement des muscles respiratoires pendant une période de 8 semaines.

L'entraînement à la marche a été effectué au moins 5 jours par semaine, deux fois par jour, pendant 15 min. La distance de marche a été calculée en fonction de la distance de marche de 6 minutes des patients.

L'entraînement des muscles respiratoires a été effectué en utilisant la méthode de chargement au seuil comme entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires. Cette formation a été appliquée au moins 5 jours par semaine, deux fois par jour, 15 minutes à chaque session. (15 minutes d'entraînement des muscles inspiratoires + 15 minutes d'entraînement des muscles expiratoires). Un entraîneur de muscles inspiratoires à seuil (IMT) et une pression expiratoire positive à seuil (PEP à seuil) ont été utilisés pour l'entraînement.

Les patients étaient appelés à l'hôpital une fois par semaine pour évaluer la pression buccale et un test de marche de 6 minutes (6 MWT) et leur intensité d'entraînement était organisée

Autres noms:
  • Appareil d'entraînement des muscles respiratoires et programme d'exercices
Comparateur actif: Groupe d'entraînement des muscles respiratoires
Dans le groupe d'entraînement des muscles respiratoires (RMT), l'entraînement des muscles respiratoires a été effectué en utilisant la méthode de chargement au seuil comme entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires. Cette formation a été appliquée au moins 5 jours par semaine, deux fois par jour, 15 minutes à chaque session. (15 minutes d'entraînement des muscles inspiratoires + 15 minutes d'entraînement des muscles expiratoires). Un entraîneur de muscles inspiratoires à seuil (IMT) et une pression expiratoire positive à seuil (PEP à seuil) ont été utilisés pour l'entraînement. Les patients étaient appelés à l'hôpital une fois par semaine pour évaluer la pression buccale et leur intensité d'entraînement était déterminée
Dans le groupe d'entraînement des muscles respiratoires, l'entraînement des muscles respiratoires a été effectué en utilisant la méthode de chargement au seuil comme entraînement des muscles inspiratoires et expiratoires. Cette formation a été appliquée au moins 5 jours par semaine, deux fois par jour, 15 minutes à chaque session. (15 minutes d'entraînement des muscles inspiratoires + 15 minutes d'entraînement des muscles expiratoires). Un entraîneur de muscles inspiratoires à seuil (IMT) et une pression expiratoire positive à seuil (PEP à seuil) ont été utilisés pour l'entraînement. Les patients étaient appelés à l'hôpital une fois par semaine pour évaluer la pression buccale et leur intensité d'entraînement était déterminée.
Autres noms:
  • Appareil d'entraînement des muscles respiratoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression buccale inspiratoire maximale (PImax) et pression buccale expiratoire maximale (PEmax)
Délai: Changement entre la pression buccale inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale à 8 semaines

La pression inspiratoire maximale (PImax) est le test volitionnel classique de la force musculaire inspiratoire. Elle est mesurée comme la pression buccale la plus élevée (cmH2O) maintenue pendant 1 s lors d'un effort inspiratoire maximal contre une quasi-occlusion. L'évaluation est réalisée selon la technique Black et Hyatt.

La pression expiratoire maximale (PEmax) est le test volitionnel classique de la force musculaire expiratoire. Elle est mesurée comme la pression buccale la plus élevée (cmH2O) maintenue pendant 1 s lors d'un effort expiratoire maximal contre une quasi-occlusion. L'évaluation est réalisée selon la technique Black et Hyatt.

Changement entre la pression buccale inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale à 8 semaines
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base à la semaine 8
La capacité d'exercice fonctionnel a été mesurée avec le test de marche de 6 minutes (6MWT) conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS). La distance de marche de 6 minutes (6MWD) a été enregistrée en mètres.
Changement par rapport à la capacité d'exercice fonctionnelle de base à la semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures spirométriques
Délai: Base de référence et semaine 8
Le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), le rapport FEV1/FVC ont été mesurés.
Base de référence et semaine 8
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - examen moteur
Délai: Base de référence et semaine 8
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - examen moteur (UPDRS-III) de l'échelle évalue les signes moteurs de la maladie de Parkinson. Tous les éléments doivent avoir une cote entière (pas de demi-points, pas de cotes manquantes). Des instructions spécifiques sont fournies pour le test de chaque élément. L'UPDRS moteur se compose d'éléments ordinaux à cinq catégories notés de 0 à 4. Le score total de l'examen UPDRS moteur varie de 0 à 108. Un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité.
Base de référence et semaine 8

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Renifler la pression inspiratoire nasale (SNIP)
Délai: Base de référence et semaine 8
La mesure de la pression inspiratoire nasale par reniflement (SNIP) est une évaluation volontaire non invasive de la force musculaire inspiratoire. Un maximum de 10 reniflements est généralement utilisé. Il s'agit d'une procédure simple consistant à mesurer la pression nasale maximale (cmH2O) résultant de la performance de reniflement maximale jusqu'à la fin de l'expiration avec la narine ouverte tandis que l'autre est fermée.
Base de référence et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • Directeur d'études: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • Chaise d'étude: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

10 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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