Efectos de la marcha y el entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la función pulmonar y la capacidad de ejercicio funcional en la EP
Qué sucede con la función pulmonar y la capacidad de ejercicio funcional cuando el entrenamiento para caminar se combina con el entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con enfermedad de Parkinson: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la disfunción respiratoria ha sido reconocida como una causa de morbilidad y mortalidad en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP), la mayoría de los pacientes no eran conscientes de sus problemas respiratorios debido a la restricción de sus actividades.
La disfunción respiratoria en pacientes con EP no ha sido bien caracterizada. Sin embargo, hay muchos estudios que muestran trastornos respiratorios de tipo restrictivo u obstructivo y disminución de la fuerza de los músculos respiratorios en la literatura. La tos ineficaz debido a la disminución de la fuerza de los músculos respiratorios puede causar retención de secreciones e infecciones secundarias en pacientes con EP que tienen síntomas graves. Por lo tanto, la evaluación y rehabilitación de estos problemas respiratorios es importante en el tratamiento de pacientes con EP. Hay estudios en la literatura que muestran que el entrenamiento de los músculos respiratorios es efectivo en la EP.
La dificultad para caminar se considera un problema común en la EP. Por lo general, la marcha es lenta a pesar del tratamiento adecuado con levodopa. Se sabe que la capacidad de ejercicio puede verse afectada por la insuficiencia respiratoria, las dificultades para caminar y los hábitos personales de ejercicio en pacientes con EP. Los problemas respiratorios y de la marcha conducen a la limitación de la actividad física en la EP, lo que conduce a una disminución de la capacidad de ejercicio. En un artículo publicado recientemente informó que caminar es un buen ejemplo de ejercicio.
Aunque el entrenamiento de la marcha es importante para los pacientes con EP, no hay estudios sobre lo que sucede con la función pulmonar y la capacidad de ejercicio funcional cuando el entrenamiento de la marcha se combina con el entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con enfermedad de Parkinson. Por lo tanto, este estudio planeó investigar los efectos de caminar y el entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la función pulmonar y la capacidad de ejercicio funcional en la EP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado de acuerdo con los criterios clínicos de los criterios diagnósticos del Banco de Cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
- estando en fase 1-3 según la escala de Hoehn-Yahr (H-Y),
- estar bajo tratamiento antiparkinsoniano, y
- estar en el período "encendido".
Criterio de exclusión:
• discinesia, (que puede ser un obstáculo para las pruebas),
- enfermedad respiratoria cronica,
- demencia,
- dificultad de cooperación,
- deterioro cognitivo (puntaje de prueba mini-mental <24), y
- otros problemas neurológicos, cardiovasculares o musculoesqueléticos que impidan caminar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de la musculatura respiratoria y de la marcha
El grupo de caminata y entrenamiento de los músculos respiratorios (W+ RMT) recibió entrenamiento para caminar además del entrenamiento de los músculos respiratorios durante un período de 8 semanas. El entrenamiento de marcha se realizó al menos 5 días a la semana, dos veces al día, durante 15 min. La distancia recorrida se calculó de acuerdo con la distancia recorrida de 6 minutos de los pacientes. El entrenamiento de los músculos respiratorios se realizó utilizando el método de carga umbral como entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios. Este entrenamiento se aplicó al menos 5 días a la semana, dos veces al día, 15 minutos cada sesión. (15 minutos de entrenamiento de los músculos inspiratorios + 15 minutos de entrenamiento de los músculos espiratorios). Para el entrenamiento se utilizaron un Entrenador muscular inspiratorio de umbral (IMT) y un umbral de presión espiratoria positiva (PEP de umbral). Los pacientes fueron llamados al hospital una vez por semana para evaluar la presión bucal y la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) y se programó la intensidad de su entrenamiento. |
El grupo de caminata y entrenamiento de los músculos respiratorios (W+ RMT) recibió entrenamiento de caminata además de entrenamiento de los músculos respiratorios durante un período de 8 semanas. El entrenamiento de marcha se realizó al menos 5 días a la semana, dos veces al día, durante 15 min. La distancia recorrida se calculó de acuerdo con la distancia recorrida de 6 minutos de los pacientes. El entrenamiento de los músculos respiratorios se realizó utilizando el método de carga umbral como entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios. Este entrenamiento se aplicó al menos 5 días a la semana, dos veces al día, 15 minutos cada sesión. (15 minutos de entrenamiento de los músculos inspiratorios + 15 minutos de entrenamiento de los músculos espiratorios). Para el entrenamiento se utilizaron un Entrenador muscular inspiratorio de umbral (IMT) y un umbral de presión espiratoria positiva (PEP de umbral). Los pacientes fueron llamados al hospital una vez por semana para evaluar la presión bucal y la prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) y se programó la intensidad de su entrenamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de músculos respiratorios
En el grupo de entrenamiento de los músculos respiratorios (RMT), el entrenamiento de los músculos respiratorios se realizó utilizando el método de carga umbral como entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios.
Este entrenamiento se aplicó al menos 5 días a la semana, dos veces al día, 15 minutos cada sesión.
(15 minutos de entrenamiento de los músculos inspiratorios + 15 minutos de entrenamiento de los músculos espiratorios).
Para el entrenamiento se utilizaron un Entrenador muscular inspiratorio de umbral (IMT) y un umbral de presión espiratoria positiva (PEP de umbral).
Los pacientes fueron llamados al hospital una vez por semana para evaluar la presión en la boca y se programó la intensidad de su entrenamiento.
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En el grupo de entrenamiento de los músculos respiratorios, el entrenamiento de los músculos respiratorios se realizó utilizando el método de carga de umbral como entrenamiento de los músculos inspiratorios y espiratorios.
Este entrenamiento se aplicó al menos 5 días a la semana, dos veces al día, 15 minutos cada sesión.
(15 minutos de entrenamiento de los músculos inspiratorios + 15 minutos de entrenamiento de los músculos espiratorios).
Para el entrenamiento se utilizaron un Entrenador muscular inspiratorio de umbral (IMT) y un umbral de presión espiratoria positiva (PEP de umbral).
Los pacientes fueron llamados al hospital una vez por semana para evaluar la presión en la boca y se programó la intensidad de su entrenamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión bucal inspiratoria máxima (PImax) y presión bucal espiratoria máxima (PEmax)
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión bucal inspiratoria máxima inicial y la presión espiratoria máxima a las 8 semanas
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La presión inspiratoria máxima (PImax) es la prueba voluntaria clásica para medir la fuerza de los músculos inspiratorios. Se mide como la presión bucal más alta (cmH2O) sostenida durante 1 s durante un esfuerzo inspiratorio máximo contra una cuasi oclusión. La valoración se realiza según la técnica de Black and Hyatt. La presión espiratoria máxima (PEmax) es la prueba voluntaria clásica para medir la fuerza de los músculos espiratorios. Se mide como la presión bucal más alta (cmH2O) sostenida durante 1 s durante un esfuerzo espiratorio máximo contra una cuasi oclusión. La valoración se realiza según la técnica de Black and Hyatt. |
Cambio desde la presión bucal inspiratoria máxima inicial y la presión espiratoria máxima a las 8 semanas
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional inicial en la semana 8
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La capacidad de ejercicio funcional se midió con la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
La distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) se registró en metros.
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Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional inicial en la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones espirométricas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Se midieron el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC), la relación FEV1/FVC.
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Línea de base y semana 8
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson - examen motor
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson: el examen motor (UPDRS-III) de la escala evalúa los signos motores de la enfermedad de Parkinson. Todos los elementos deben tener una calificación de números enteros (sin medios puntos, sin calificaciones faltantes).
Se proporcionan instrucciones específicas para la prueba de cada artículo.
El UPDRS motor consta de elementos ordinales de cinco categorías con una puntuación de 0 a 4. La puntuación total del examen UPDRS motor varía de 0 a 108.
A mayor puntuación indica mayor discapacidad.
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Línea de base y semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oler la presión inspiratoria nasal (SNIP)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
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La medición de la presión inspiratoria nasal por inhalación (SNIP) es una evaluación voluntaria no invasiva de la fuerza de los músculos inspiratorios.
Generalmente se utiliza un máximo de 10 olfateos.
Es un procedimiento sencillo que consiste en medir la presión nasal máxima (cmH2O) como resultado de un máximo rendimiento de sniff desde el final de la espiración con la fosa nasal abierta mientras la otra está cerrada.
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Línea de base y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
- Director de estudio: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
- Silla de estudio: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saleem AF, Sapienza CM, Okun MS. Respiratory muscle strength training: treatment and response duration in a patient with early idiopathic Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(4):323-33.
- Rodriguez MA, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Should respiratory muscle training be part of the treatment of Parkinson's disease? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):429-437. doi: 10.1177/0269215519896054. Epub 2019 Dec 26.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Baille G, De Jesus AM, Perez T, Devos D, Dujardin K, Charley CM, Defebvre L, Moreau C. Ventilatory Dysfunction in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2016 Jun 16;6(3):463-71. doi: 10.3233/JPD-160804.
- Sabate M, Rodriguez M, Mendez E, Enriquez E, Gonzalez I. Obstructive and restrictive pulmonary dysfunction increases disability in Parkinson disease. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):29-34. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90216-6.
- Alves WM, Alves TG, Ferreira RM, Lima TA, Pimentel CP, Sousa EC, Abrahin O, Alves EA. Strength training improves the respiratory muscle strength and quality of life of elderly with Parkinson disease. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1756-1762. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09509-4. Epub 2019 May 20.
- Koseoglu F, Inan L, Ozel S, Deviren SD, Karabiyikoglu G, Yorgancioglu R, Atasoy T, Ozturk A. The effects of a pulmonary rehabilitation program on pulmonary function tests and exercise tolerance in patients with Parkinson's disease. Funct Neurol. 1997 Nov-Dec;12(6):319-25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5562
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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