Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodu i treningu mięśni oddechowych na czynność płuc i wydolność wysiłkową w chorobie Parkinsona

3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Co dzieje się z czynnością płuc i zdolnością do ćwiczeń funkcjonalnych, gdy trening marszowy jest połączony z treningiem mięśni oddechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego i kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu treningu marszu połączonego z treningiem mięśni oddechowych na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i funkcjonalną wydolność wysiłkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż dysfunkcja układu oddechowego została uznana za przyczynę zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD), większość pacjentów nie była świadoma swoich problemów z oddychaniem z powodu ograniczenia ich aktywności.

Zaburzenia oddychania u pacjentów z PD nie zostały dobrze scharakteryzowane. W piśmiennictwie istnieje jednak wiele badań wskazujących na zaburzenia oddychania typu restrykcyjnego lub obturacyjnego oraz zmniejszenie siły mięśni oddechowych. Nieskuteczny kaszel z powodu osłabienia siły mięśni oddechowych może powodować zastój wydzieliny i wtórne infekcje u pacjentów z ChP z ciężkimi objawami. Dlatego ocena i rehabilitacja tych problemów oddechowych jest ważna w leczeniu pacjentów z PD. W literaturze istnieją badania wykazujące, że trening mięśni oddechowych jest skuteczny w chorobie Parkinsona.

Trudności w chodzeniu są postrzegane jako częsty problem w PD. Zazwyczaj chodzenie jest powolne pomimo odpowiedniej terapii lewodopą. Wiadomo, że na wydolność wysiłkową mogą wpływać upośledzenie oddychania, trudności w chodzeniu i osobiste nawyki ruchowe u pacjentów z PD. Problemy z oddychaniem i chodzeniem prowadzą do ograniczenia aktywności fizycznej w PD, co prowadzi do zmniejszenia wydolności wysiłkowej. W niedawno opublikowanym artykule podano, że chodzenie jest dobrym przykładem ćwiczeń.

Chociaż trening marszu jest ważny dla pacjentów z chorobą Parkinsona, nie ma badań, co dzieje się z czynnością płuc i wydolnością wysiłkową, gdy trening marszu jest połączony z treningiem mięśni oddechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona. Dlatego w tym badaniu zaplanowano zbadanie wpływu treningu mięśni oddechowych i chodu na czynność płuc i wydolność wysiłkową w chorobie Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zostały zdiagnozowane zgodnie z kryteriami klinicznymi kryteriów diagnostycznych Banku Mózgów Towarzystwa Choroby Parkinsona Zjednoczonego Królestwa
  • będąc w fazie 1-3 według skali Hoehna-Yahra (H-Y),
  • bycie w trakcie leczenia przeciw parkinsonowi i
  • będąc w okresie „włączenia”.

Kryteria wyłączenia:

  • • dyskinezy (które mogą utrudniać wykonanie testów),

    • przewlekła choroba układu oddechowego,
    • demencja,
    • trudności we współpracy,
    • upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w mini-testach umysłowych <24) oraz
    • inne problemy neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub mięśniowo-szkieletowe, które utrudniają chodzenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa chodzenia i treningu mięśni oddechowych

Grupa chodu i treningu mięśni oddechowych (W+ RMT) oprócz treningu mięśni oddechowych przez okres 8 tygodni otrzymywała trening marszu.

Trening marszowy wykonywano co najmniej 5 dni w tygodniu, 2 razy dziennie, przez 15 min. Dystans marszu obliczono na podstawie 6-minutowego dystansu marszu pacjentów.

Trening mięśni oddechowych przeprowadzono metodą obciążenia progowego jako trening mięśni wdechowych i wydechowych. Trening ten stosowano co najmniej 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, po 15 minut na każdą sesję. (15 minut treningu mięśni wdechowych + 15 minut treningu mięśni wydechowych). Do treningu wykorzystano Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) oraz progowe dodatnie ciśnienie wydechowe (Threshold PEP).

Pacjenci byli wzywani do szpitala raz w tygodniu w celu oceny ciśnienia w jamie ustnej i testu 6-minutowego marszu (6 MWT) oraz ustalania intensywności treningu.
Inny: Trening marszowy i oddechowy

Grupa chodu i treningu mięśni oddechowych (W+ RMT) oprócz treningu mięśni oddechowych przez okres 8 tygodni otrzymywała trening marszu.

Trening marszowy wykonywano co najmniej 5 dni w tygodniu, 2 razy dziennie, przez 15 min. Dystans marszu obliczono na podstawie 6-minutowego dystansu marszu pacjentów.

Trening mięśni oddechowych przeprowadzono metodą obciążenia progowego jako trening mięśni wdechowych i wydechowych. Trening ten stosowano co najmniej 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, po 15 minut na każdą sesję. (15 minut treningu mięśni wdechowych + 15 minut treningu mięśni wydechowych). Do treningu wykorzystano Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) oraz progowe dodatnie ciśnienie wydechowe (Threshold PEP).

Pacjenci byli wzywani do szpitala raz w tygodniu w celu oceny ciśnienia w jamie ustnej i testu 6-minutowego marszu (6 MWT) oraz ustalania intensywności ich treningu

Inne nazwy:
  • Urządzenie do treningu mięśni oddechowych i program ćwiczeń
Aktywny komparator: Grupa treningu mięśni oddechowych
W grupie treningu mięśni oddechowych (RMT) trening mięśni oddechowych wykonywano metodą obciążenia progowego jako trening mięśni wdechowych i wydechowych. Trening ten stosowano co najmniej 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, po 15 minut na każdą sesję. (15 minut treningu mięśni wdechowych + 15 minut treningu mięśni wydechowych). Do treningu wykorzystano Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) oraz progowe dodatnie ciśnienie wydechowe (Threshold PEP). Pacjenci byli wzywani do szpitala raz w tygodniu w celu oceny ciśnienia w jamie ustnej i ustalano intensywność ich treningu
Inny: Trening mięśni oddechowych
W grupie Trening mięśni oddechowych Trening mięśni oddechowych wykonywano metodą obciążenia progowego jako trening mięśni wdechowych i wydechowych. Trening ten stosowano co najmniej 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, po 15 minut na każdą sesję. (15 minut treningu mięśni wdechowych + 15 minut treningu mięśni wydechowych). Do treningu wykorzystano Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) oraz progowe dodatnie ciśnienie wydechowe (Threshold PEP). Pacjenci byli wzywani do szpitala raz w tygodniu w celu oceny ciśnienia w jamie ustnej i ustalano intensywność ich treningu.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do treningu mięśni oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne wdechowe ciśnienie w ustach (PImax) i Maksymalne wydechowe ciśnienie w ustach (PEmax)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego maksymalnego ciśnienia wdechowego w jamie ustnej do maksymalnego ciśnienia wydechowego po 8 tygodniach

Maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax) jest klasycznym, wolicjonalnym testem siły mięśni wdechowych. Mierzy się je jako najwyższe ciśnienie w jamie ustnej (cmH2O) utrzymywane przez 1 s podczas maksymalnego wysiłku wdechowego przy quasi-okluzji. Ocena przeprowadzana jest zgodnie z techniką Blacka i Hyatta.

Maksymalne ciśnienie wydechowe (PEmax) jest klasycznym, wolicjonalnym testem siły mięśni wydechowych. Mierzy się je jako najwyższe ciśnienie w jamie ustnej (cmH2O) utrzymujące się przez 1 s podczas maksymalnego wysiłku wydechowego przy quasi-okluzji. Ocena przeprowadzana jest zgodnie z techniką Blacka i Hyatta.
Zmiana od wyjściowego maksymalnego ciśnienia wdechowego w jamie ustnej do maksymalnego ciśnienia wydechowego po 8 tygodniach
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 8. tygodniu
Funkcjonalną wydolność wysiłkową mierzono za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT) zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS). 6-minutowy dystans marszu (6MWD) rejestrowano w metrach.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 8. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary spirometryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Zmierzono natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC), stosunek FEV1/FVC.
Linia bazowa i tydzień 8
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona – badanie ruchowe
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona – badanie motoryczne (UPDRS-III) skali ocenia motoryczne objawy choroby Parkinsona. Wszystkie pozycje muszą mieć ocenę całkowitą (bez półpunktów, bez ocen brakujących). Dostarczono szczegółowe instrukcje dotyczące testowania każdego elementu. Motoryczny UPDRS składa się z pięciu kategorii porządkowych, ocenianych w skali od 0 do 4. Całkowity wynik egzaminu motorycznego UPDRS mieści się w zakresie od 0 do 108. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
Linia bazowa i tydzień 8

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wąchanie ciśnienia wdechowego nosa (SNIP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8
Pomiar ciśnienia wdechowego nosa (SNIP) to świadoma nieinwazyjna ocena siły mięśni wdechowych. Zwykle stosuje się maksymalnie 10 pociągnięć. Jest to prosta procedura polegająca na pomiarze szczytowego ciśnienia nosowego (cmH2O) w wyniku maksymalnego wąchania od końca wydechu przy otwartym nozdrzu przy zamkniętym drugim nozdrzu.
Linia bazowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • Dyrektor Studium: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5562

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening marszowy i oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj