Влияние ходьбы и тренировки дыхательных мышц на легочную функцию и функциональную переносимость упражнений при БП
Что происходит с функцией легких и функциональной способностью выполнять физические упражнения, когда тренировка ходьбы сочетается с тренировкой дыхательных мышц у пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя дыхательная дисфункция была признана причиной заболеваемости и смертности у пациентов с болезнью Паркинсона (БП), большинство пациентов не знали о своих респираторных проблемах из-за ограничения их деятельности.
Дыхательная дисфункция у пациентов с БП хорошо не охарактеризована. Однако в литературе имеется множество исследований, свидетельствующих о нарушениях дыхания рестриктивного или обструктивного типа и снижении силы дыхательных мышц. Неэффективный кашель из-за снижения силы дыхательной мускулатуры может привести к задержке секреции и вторичным инфекциям у пациентов с болезнью Паркинсона с тяжелыми симптомами. Поэтому оценка и реабилитация этих респираторных проблем важны при лечении пациентов с БП. В литературе есть исследования, показывающие, что тренировка дыхательных мышц эффективна при БП.
Трудности при ходьбе рассматриваются как частая проблема при БП. Как правило, ходьба медленная, несмотря на адекватную терапию леводопой. Известно, что на переносимость физической нагрузки у пациентов с БП могут влиять нарушения дыхания, трудности при ходьбе и личные привычки к физическим упражнениям. Проблемы с дыханием и ходьбой приводят к ограничению двигательной активности при БП, что приводит к снижению работоспособности. В недавно опубликованной статье сообщается, что ходьба является хорошим примером физических упражнений.
Хотя тренировка ходьбы важна для пациентов с БП, нет исследований того, что происходит с функцией легких и функциональной способностью к физической нагрузке, когда тренировка ходьбы сочетается с тренировкой дыхательных мышц у пациентов с болезнью Паркинсона. Поэтому в этом исследовании планировалось изучить влияние ходьбы и тренировки дыхательных мышц на легочную функцию и функциональную переносимость упражнений при БП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Был поставлен диагноз БП в соответствии с клиническими критериями диагностических критериев банка мозга Общества болезни Паркинсона Соединенного Королевства.
- находящийся в фазе 1-3 по шкале Hoehn-Yahr (H-Y),
- находящийся на лечении от паркинсона, и
- находясь в периоде «включения».
Критерий исключения:
• дискинезия (которая может быть препятствием для тестов),
- хронические респираторные заболевания,
- слабоумие,
- трудность сотрудничества,
- когнитивные нарушения (оценка по мини-психическому тесту <24) и
- другие неврологические, сердечно-сосудистые или скелетно-мышечные проблемы, которые мешают ходьбе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировки ходьбы и дыхательной мускулатуры
Группа тренировки ходьбы и дыхательных мышц (W+ RMT) получала тренировку ходьбы в дополнение к тренировке дыхательных мышц в течение 8 недель. Тренировки по ходьбе проводились не менее 5 дней в неделю, 2 раза в день по 15 мин. Пройденное расстояние рассчитывали по пройденному пациентом 6-минутному расстоянию. Тренировку дыхательных мышц проводили с использованием метода пороговой нагрузки как инспираторной, так и экспираторной тренировки мышц. Это обучение применялось не менее 5 дней в неделю, два раза в день, по 15 минут каждое занятие. (15 минут тренировка мышц вдоха + 15 минут тренировка мышц выдоха). Для тренировки использовались тренажер Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) и пороговое положительное давление выдоха (Threshold PEP). Пациентов вызывали в больницу один раз в неделю для оценки давления во рту и теста 6-минутной ходьбы (6 MWT), а также определяли интенсивность их тренировок. |
Группа, занимающаяся ходьбой и тренировкой дыхательных мышц (W+ RMT), в дополнение к тренировке дыхательной мускулатуры тренировалась в течение 8 недель. Тренировки по ходьбе проводились не менее 5 дней в неделю, 2 раза в день по 15 мин. Пройденное расстояние рассчитывали по пройденному пациентом 6-минутному расстоянию. Тренировку дыхательных мышц проводили с использованием метода пороговой нагрузки как инспираторной, так и экспираторной тренировки мышц. Это обучение применялось не менее 5 дней в неделю, два раза в день, по 15 минут каждое занятие. (15 минут тренировка мышц вдоха + 15 минут тренировка мышц выдоха). Для тренировки использовались тренажер Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) и пороговое положительное давление выдоха (Threshold PEP). Пациентов вызывали в больницу один раз в неделю для оценки давления во рту и теста на 6-минутную ходьбу (6 MWT), а также определяли интенсивность их тренировок.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа тренировки дыхательных мышц
В группе тренировки дыхательных мышц (РМТ) тренировку дыхательных мышц проводили с использованием метода пороговой нагрузки в качестве тренировки мышц вдоха и выдоха.
Это обучение применялось не менее 5 дней в неделю, два раза в день, по 15 минут каждое занятие.
(15 минут тренировка мышц вдоха + 15 минут тренировка мышц выдоха).
Для тренировки использовались тренажер Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) и пороговое положительное давление выдоха (Threshold PEP).
Пациентов вызывали в больницу раз в неделю, чтобы оценить давление во рту, и была установлена интенсивность их тренировок.
|
В группе тренировки дыхательных мышц тренировка дыхательных мышц выполнялась методом пороговой нагрузки как тренировка мышц вдоха и выдоха.
Это обучение применялось не менее 5 дней в неделю, два раза в день, по 15 минут каждое занятие.
(15 минут тренировка мышц вдоха + 15 минут тренировка мышц выдоха).
Для тренировки использовались тренажер Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) и пороговое положительное давление выдоха (Threshold PEP).
Пациентов вызывали в больницу один раз в неделю для оценки давления во рту и согласовывали интенсивность их тренировок.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное ротовое давление на вдохе (PImax) и Максимальное ротовое давление на выдохе (PEmax)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным максимальным ротовым давлением вдоха и максимальным давлением выдоха через 8 недель
|
Максимальное инспираторное давление (PImax) — классический волевой тест силы инспираторных мышц. Оно измеряется как максимальное давление во рту (см вод. ст.), поддерживаемое в течение 1 с при максимальном усилии вдоха при квазиокклюзии. Оценка проводится по методике Блэка и Хайятта. Максимальное давление выдоха (PEmax) является классическим волевым тестом силы мышц выдоха. Оно измеряется как максимальное давление во рту (см вод. ст.), поддерживаемое в течение 1 с во время максимального экспираторного усилия при квазиокклюзии. Оценка проводится по методике Блэка и Хайятта. |
Изменение по сравнению с исходным максимальным ротовым давлением вдоха и максимальным давлением выдоха через 8 недель
|
|
Способность к функциональным упражнениям
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 8-й неделе
|
Функциональная переносимость измерялась с помощью теста 6-минутной ходьбы (6MWT) в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS).
6-минутная прогулочная дистанция (6MWD) была записана в метрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрические измерения
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Измеряли объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона - двигательное обследование
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона - моторное обследование (UPDRS-III) по шкале оценивает двигательные признаки болезни Паркинсона. Все пункты должны иметь целочисленную оценку (без половинных баллов, без пропусков).
Конкретные инструкции предоставляются для тестирования каждого элемента.
Моторный UPDRS состоит из пяти категорий порядковых пунктов, которые оцениваются от 0 до 4. Общий моторный балл экзамена UPDRS колеблется от 0 до 108.
Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понюхайте носовое давление вдоха (SNIP)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
|
Измерение назального давления на вдохе (SNIP) — это произвольная неинвазивная оценка силы мышц вдоха.
Обычно используется максимум 10 вдохов.
Это простая процедура, состоящая в измерении пикового носового давления (см H2O) в результате максимального вдоха с конца выдоха при открытой ноздре, когда другая закрыта.
|
Исходный уровень и 8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
- Директор по исследованиям: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
- Учебный стул: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saleem AF, Sapienza CM, Okun MS. Respiratory muscle strength training: treatment and response duration in a patient with early idiopathic Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(4):323-33.
- Rodriguez MA, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Should respiratory muscle training be part of the treatment of Parkinson's disease? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):429-437. doi: 10.1177/0269215519896054. Epub 2019 Dec 26.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Baille G, De Jesus AM, Perez T, Devos D, Dujardin K, Charley CM, Defebvre L, Moreau C. Ventilatory Dysfunction in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2016 Jun 16;6(3):463-71. doi: 10.3233/JPD-160804.
- Sabate M, Rodriguez M, Mendez E, Enriquez E, Gonzalez I. Obstructive and restrictive pulmonary dysfunction increases disability in Parkinson disease. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):29-34. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90216-6.
- Alves WM, Alves TG, Ferreira RM, Lima TA, Pimentel CP, Sousa EC, Abrahin O, Alves EA. Strength training improves the respiratory muscle strength and quality of life of elderly with Parkinson disease. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1756-1762. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09509-4. Epub 2019 May 20.
- Koseoglu F, Inan L, Ozel S, Deviren SD, Karabiyikoglu G, Yorgancioglu R, Atasoy T, Ozturk A. The effects of a pulmonary rehabilitation program on pulmonary function tests and exercise tolerance in patients with Parkinson's disease. Funct Neurol. 1997 Nov-Dec;12(6):319-25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5562
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .