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Auswirkungen des Gehens und des Atemmuskeltrainings auf die Lungenfunktion und die funktionelle Trainingskapazität bei Parkinson

3. April 2021 aktualisiert von: Marmara University

Was passiert mit der Lungenfunktion und der funktionellen Trainingskapazität, wenn Gehtraining mit Atemmuskeltraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit kombiniert wird: Eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

Der Zweck dieser randomisierten und kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen von Gehtraining in Kombination mit Atemmuskeltraining auf die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die funktionelle Trainingskapazität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Atemstörungen als Ursache für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) erkannt wurden, waren sich die meisten Patienten ihrer Atemprobleme aufgrund der Einschränkung ihrer Aktivitäten nicht bewusst.

Atemfunktionsstörungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit sind nicht gut charakterisiert. Allerdings gibt es in der Literatur zahlreiche Studien, die restriktive oder obstruktive Atemwegserkrankungen und eine verminderte Atemmuskelkraft belegen. Unwirksamer Husten aufgrund einer verminderten Kraft der Atemmuskulatur kann bei PD-Patienten mit schweren Symptomen zu Sekretretention und Sekundärinfektionen führen. Daher ist die Beurteilung und Rehabilitation dieser Atemwegsprobleme bei der Behandlung von PD-Patienten wichtig. Es gibt Studien in der Literatur, die zeigen, dass Atemmuskeltraining bei Morbus Parkinson wirksam ist.

Gehschwierigkeiten gelten als häufiges Problem bei Morbus Parkinson. Typischerweise ist das Gehen trotz ausreichender Levodopa-Therapie langsam. Es ist bekannt, dass die körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit Parkinson durch Atembeschwerden, Gehschwierigkeiten und persönliche Bewegungsgewohnheiten beeinträchtigt werden kann. Atem- und Gehprobleme führen bei PD zu einer Einschränkung der körperlichen Aktivität, was zu einer Verringerung der körperlichen Leistungsfähigkeit führt. In einem kürzlich veröffentlichten Artikel wurde berichtet, dass Gehen ein gutes Beispiel für Bewegung sei.

Obwohl Gehtraining für PD-Patienten wichtig ist, gibt es keine Studien darüber, was sich auf die Lungenfunktion und die funktionelle Belastbarkeit auswirkt, wenn Gehtraining mit Atemmuskeltraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit kombiniert wird. Daher war in dieser Studie geplant, die Auswirkungen von Gehen und Atemmuskeltraining auf die Lungenfunktion und die funktionelle Belastbarkeit bei Parkinson zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurde gemäß den klinischen Kriterien der Brain Bank der United Kingdom Parkinson's Disease Society eine Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • sich in Phase 1-3 gemäß der Hoehn-Yahr-Skala (H-Y) befinden,
  • unter Anti-Parkinson-Behandlung stehen und
  • in der „Ein“-Phase sein.

Ausschlusskriterien:

  • • Dyskinesien (die die Tests behindern können),

    • chronische Atemwegserkrankung,
    • Demenz,
    • Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit,
    • kognitive Beeinträchtigung (Mini-Mental-Testergebnis <24) und
    • andere neurologische, kardiovaskuläre oder muskuloskelettale Probleme, die das Gehen behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geh- und Atemmuskeltrainingsgruppe

Die Geh- und Atemmuskeltrainingsgruppe (W+ RMT) erhielt über einen Zeitraum von 8 Wochen zusätzlich zum Atemmuskeltraining ein Gehtraining.

Das Gehtraining wurde mindestens 5 Tage pro Woche, zweimal täglich, jeweils 15 Minuten lang durchgeführt. Die Gehstrecke wurde anhand der 6-minütigen Gehstrecke des Patienten berechnet.

Das Training der Atemmuskulatur wurde mit der Schwellenbelastungsmethode als inspiratorisches und exspiratorisches Muskeltraining durchgeführt. Dieses Training wurde mindestens 5 Tage pro Woche, zweimal täglich, 15 Minuten pro Sitzung durchgeführt. (15 Minuten Training der Inspirationsmuskulatur + 15 Minuten Training der Exspirationsmuskulatur). Für das Training wurden ein Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) und ein Threshold Positive Expiratory Pressure (Threshold PEP) verwendet.

Die Patienten wurden einmal pro Woche ins Krankenhaus gerufen, um den Munddruck und den 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) zu beurteilen und ihre Trainingsintensität zu vereinbaren.
Sonstiges: Geh- und Atemtraining

Die Geh- und Atemmuskeltrainingsgruppe (W+ RMT) erhielt über einen Zeitraum von 8 Wochen zusätzlich zum Atemmuskeltraining ein Gehtraining.

Das Gehtraining wurde mindestens 5 Tage pro Woche, zweimal täglich, jeweils 15 Minuten lang durchgeführt. Die Gehstrecke wurde anhand der 6-minütigen Gehstrecke des Patienten berechnet.

Das Training der Atemmuskulatur wurde mit der Schwellenbelastungsmethode als inspiratorisches und exspiratorisches Muskeltraining durchgeführt. Dieses Training wurde mindestens 5 Tage pro Woche, zweimal täglich, 15 Minuten pro Sitzung durchgeführt. (15 Minuten Training der Inspirationsmuskulatur + 15 Minuten Training der Exspirationsmuskulatur). Für das Training wurden ein Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) und ein Threshold Positive Expiratory Pressure (Threshold PEP) verwendet.

Die Patienten wurden einmal pro Woche ins Krankenhaus gerufen, um den Munddruck und den 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) zu beurteilen und ihre Trainingsintensität zu vereinbaren

Andere Namen:
  • Gerät und Trainingsprogramm für die Atemmuskulatur
Aktiver Komparator: Atemmuskel-Trainingsgruppe
In der Atemmuskeltrainingsgruppe (RMT) wurde das Atemmuskeltraining unter Verwendung der Schwellenbelastungsmethode als inspiratorisches und exspiratorisches Muskeltraining durchgeführt. Dieses Training wurde mindestens 5 Tage pro Woche, zweimal täglich, 15 Minuten pro Sitzung durchgeführt. (15 Minuten Training der Inspirationsmuskulatur + 15 Minuten Training der Exspirationsmuskulatur). Für das Training wurden ein Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) und ein Threshold Positive Expiratory Pressure (Threshold PEP) verwendet. Die Patienten wurden einmal pro Woche ins Krankenhaus gerufen, um den Munddruck zu beurteilen und ihre Trainingsintensität zu vereinbaren
Sonstiges: Training der Atemmuskulatur
In der Atemmuskeltrainingsgruppe wurde das Atemmuskeltraining unter Verwendung der Schwellenbelastungsmethode als Training der inspiratorischen und exspiratorischen Muskulatur durchgeführt. Dieses Training wurde mindestens 5 Tage pro Woche, zweimal täglich, 15 Minuten pro Sitzung durchgeführt. (15 Minuten Training der Inspirationsmuskulatur + 15 Minuten Training der Exspirationsmuskulatur). Für das Training wurden ein Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) und ein Threshold Positive Expiratory Pressure (Threshold PEP) verwendet. Die Patienten wurden einmal pro Woche ins Krankenhaus gerufen, um den Munddruck zu beurteilen und ihre Trainingsintensität zu vereinbaren.
Andere Namen:
  • Gerät zum Training der Atemmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler inspiratorischer Munddruck (PImax) und maximaler exspiratorischer Munddruck (PEmax)
Zeitfenster: Änderung des maximalen inspiratorischen Munddrucks und des maximalen exspiratorischen Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Der maximale Inspirationsdruck (PImax) ist der klassische Willenstest für die Kraft der Inspirationsmuskulatur. Er wird als der höchste Munddruck (cmH2O) gemessen, der 1 Sekunde lang während einer maximalen Inspirationsanstrengung gegen eine Quasi-Okklusion aufrechterhalten wird. Die Beurteilung erfolgt nach der Black- und Hyatt-Technik.

Der maximale Ausatmungsdruck (PEmax) ist der klassische Willenstest für die Kraft der Ausatmungsmuskulatur. Er wird als der höchste Munddruck (cmH2O) gemessen, der 1 Sekunde lang während einer maximalen Ausatmungsanstrengung gegen eine Quasi-Okklusion aufrechterhalten wird. Die Beurteilung erfolgt nach der Black- und Hyatt-Technik.
Änderung des maximalen inspiratorischen Munddrucks und des maximalen exspiratorischen Drucks gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Funktionelle Trainingskapazität
Zeitfenster: Änderung der funktionellen Trainingskapazität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Die funktionelle Belastungsfähigkeit wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) gemessen. Die 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) wurde in Metern aufgezeichnet.
Änderung der funktionellen Trainingskapazität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrische Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Gemessen wurden das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), die forcierte Vitalkapazität (FVC) und das FEV1/FVC-Verhältnis.
Ausgangswert und Woche 8
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit – motorische Untersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit – Die motorische Untersuchung (UPDRS-III) der Skala bewertet die motorischen Anzeichen der Parkinson-Krankheit. Alle Elemente müssen eine ganzzahlige Bewertung haben (keine halben Punkte, keine fehlenden Bewertungen). Für die Prüfung jedes Artikels werden spezifische Anweisungen bereitgestellt. Der motorische UPDRS besteht aus Ordnungselementen in fünf Kategorien, die mit 0–4 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl der motorischen UPDRS-Prüfung liegt zwischen 0 und 108. Ein höherer Wert weist auf eine größere Behinderung hin.
Ausgangswert und Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnüffeln Sie den nasalen Inspirationsdruck (SNIP)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
Die SNIP-Messung (Sniff Nasal Inspiratory Pressure) ist eine willkürliche, nichtinvasive Beurteilung der inspiratorischen Muskelkraft. Im Allgemeinen werden maximal 10 Sniffs verwendet. Es handelt sich um ein einfaches Verfahren, bei dem der Spitzennasendruck (cmH2O) als Ergebnis der maximalen Schnüffelleistung ab dem Ende der Ausatmung bei geöffnetem Nasenloch gemessen wird, während das andere geschlossen ist.
Ausgangswert und Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • Studienleiter: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studienstuhl: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5562

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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