Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävely- ja hengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkojen toimintaan ja toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin PD:ssä

lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Marmara University

Mitä tapahtuu keuhkojen toiminnalle ja toiminnalliselle harjoituskapasiteetille, kun kävelyharjoittelu yhdistetään hengityslihasten harjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Tämän satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kävelyharjoittelun ja hengityslihasharjoittelun vaikutuksia keuhkojen toimintaan, hengityslihasten voimakkuuteen ja toiminnalliseen harjoituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka hengityselinten vajaatoiminta on tunnistettu Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyksi, suurin osa potilaista ei ollut tietoinen hengitysvaikeuksistaan ​​toiminnan rajoittamisen vuoksi.

PD-potilaiden hengityselinten toimintahäiriötä ei ole karakterisoitu hyvin. Kirjallisuudessa on kuitenkin monia tutkimuksia, jotka osoittavat rajoittavan tai obstruktiivisen tyyppisiä hengityshäiriöitä ja heikentynyttä hengityslihasten voimaa. Hengityslihasten heikkenemisestä johtuva tehoton yskä voi aiheuttaa eritteen pidättymistä ja sekundaarisia infektioita PD-potilailla, joilla on vakavia oireita. Siksi näiden hengitysvaikeuksien arviointi ja kuntoutus on tärkeää PD-potilaiden hoidossa. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että hengityslihasten harjoittelu on tehokasta PD:ssä.

Kävelyvaikeudet nähdään yleisenä ongelmana PD:ssä. Tyypillisesti kävely on hidasta riittävästä levodopahoidosta huolimatta. Tiedetään, että hengitysvaikeudet, kävelyvaikeudet ja henkilökohtaiset liikuntatavat voivat vaikuttaa PD-potilaiden liikuntakykyyn. Hengitys- ja kävelyongelmat johtavat fyysisen aktiivisuuden rajoittumiseen PD:ssä, mikä johtaa harjoituskyvyn laskuun. Äskettäin julkaistussa artikkelissa kerrottiin, että kävely on hyvä esimerkki liikunnasta.

Vaikka kävelyharjoittelu on tärkeää PD-potilaille, ei ole tutkittu, mitä tapahtuu keuhkojen toiminnalle ja toiminnalliselle harjoittelukyvylle, kun kävelyharjoittelu yhdistetään hengityslihasten harjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Siksi tässä tutkimuksessa oli tarkoitus tutkia kävelyn ja hengityslihasten harjoittelun vaikutuksia keuhkojen toimintaan ja toiminnalliseen harjoituskykyyn PD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on diagnosoitu PD:n mukaisesti Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin diagnostisten kriteerien mukaisesti
  • olla vaiheessa 1-3 Hoehn-Yahrin (H-Y) asteikon mukaan,
  • Parkinsonin taudin vastaisessa hoidossa ja
  • on "päällä"-jaksolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • • dyskinesia (joka voi olla esteenä testeille),

    • krooninen hengitystiesairaus,
    • dementia,
    • yhteistyön vaikeus,
    • kognitiivinen heikentyminen (pieni henkinen testitulos <24) ja
    • muut neurologiset, sydän- ja verisuoni- tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka estävät kävelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävely- ja hengityslihasten harjoitteluryhmä

Kävely- ja hengityslihasten harjoitteluryhmä (W+ RMT) sai hengitysharjoittelun lisäksi kävelyharjoittelua 8 viikon ajan.

Kävelyharjoittelua suoritettiin vähintään 5 päivänä viikossa, kahdesti päivässä, 15 minuutin ajan. Kävelymatka laskettiin potilaiden 6 minuutin kävelymatkan mukaan.

Hengityslihasharjoittelu suoritettiin kynnyskuormitusmenetelmällä sisään- ja uloshengityslihasharjoitteluna. Tätä koulutusta käytettiin vähintään 5 päivänä viikossa, kahdesti päivässä, 15 minuuttia jokaisessa istunnossa. (15 minuuttia sisäänhengityslihasharjoitusta + 15 minuuttia uloshengityslihasharjoitusta). Harjoituksessa käytettiin Threshold Inspiratory Muscle Traineria (IMT) ja kynnyspositiivista uloshengityspainetta (Threshold PEP).

Potilaita kutsuttiin kerran viikossa sairaalaan mittaamaan suun paine ja 6 minuutin kävelytesti (6 MWT) ja sovittiin heidän harjoittelutehonsa.
Muut: Kävely- ja hengitysharjoittelu

Kävely- ja hengityslihasten harjoitteluryhmä (W+ RMT) sai hengitysharjoittelun lisäksi kävelyharjoitusta 8 viikon ajan.

Kävelyharjoittelua suoritettiin vähintään 5 päivänä viikossa, kahdesti päivässä, 15 minuutin ajan. Kävelymatka laskettiin potilaiden 6 minuutin kävelymatkan mukaan.

Hengityslihasharjoittelu suoritettiin kynnyskuormitusmenetelmällä sisään- ja uloshengityslihasharjoitteluna. Tätä koulutusta käytettiin vähintään 5 päivänä viikossa, kahdesti päivässä, 15 minuuttia jokaisessa istunnossa. (15 minuuttia sisäänhengityslihasharjoitusta + 15 minuuttia uloshengityslihasharjoitusta). Harjoituksessa käytettiin Threshold Inspiratory Muscle Traineria (IMT) ja kynnyspositiivista uloshengityspainetta (Threshold PEP).

Potilaat kutsuttiin kerran viikossa sairaalaan mittaamaan suun paine ja 6 minuutin kävelytesti (6 MWT) ja heidän harjoittelun intensiteetistä sovittiin

Muut nimet:
  • Hengityslihasten harjoituslaite ja harjoitusohjelma
Active Comparator: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Hengityslihasharjoitteluryhmässä (RMT) hengityslihasten harjoittelua suoritettiin kynnyskuormitusmenetelmällä sisään- ja uloshengityslihasharjoitteluna. Tätä koulutusta käytettiin vähintään 5 päivänä viikossa, kahdesti päivässä, 15 minuuttia jokaisessa istunnossa. (15 minuuttia sisäänhengityslihasharjoitusta + 15 minuuttia uloshengityslihasharjoitusta). Harjoituksessa käytettiin Threshold Inspiratory Muscle Traineria (IMT) ja kynnyspositiivista uloshengityspainetta (Threshold PEP). Potilaita kutsuttiin kerran viikossa sairaalaan mittaamaan suun paine ja heidän harjoittelutehonsa järjestettiin
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
Hengityslihasten harjoitteluryhmässä hengityslihasten harjoittelua suoritettiin kynnyskuormitusmenetelmällä sisään- ja uloshengityslihasharjoitteluna. Tätä koulutusta käytettiin vähintään 5 päivänä viikossa, kahdesti päivässä, 15 minuuttia jokaisessa istunnossa. (15 minuuttia sisäänhengityslihasharjoitusta + 15 minuuttia uloshengityslihasharjoitusta). Harjoituksessa käytettiin Threshold Inspiratory Muscle Traineria (IMT) ja kynnyspositiivista uloshengityspainetta (Threshold PEP). Potilaita kutsuttiin kerran viikossa sairaalaan mittaamaan suun paine ja heidän harjoittelutehonsa järjestettiin.
Muut nimet:
  • Hengityslihasten harjoittelulaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen sisäänhengityksen suupaine (PImax) ja suurin uloshengityssuunpaine (PEmax)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen suurimmasta sisäänhengityksen suun paineesta ja maksimaalisesta uloshengityspaineesta 8 viikon kohdalla

Maksimaalinen sisäänhengityspaine (PImax) on klassinen sisäänhengityslihasten voiman testaus. Se mitataan korkeimpana suun paineena (cmH2O), joka säilyy 1 sekunnin ajan suurimman sisäänhengitysponnistuksen aikana lähes tukkeutumista vastaan. Arviointi suoritetaan Black and Hyatt -tekniikalla.

Maksimi uloshengityspaine (PEmax) on klassinen tahdonvoimatesti uloshengityslihasten voiman mittaamiseen. Se mitataan korkeimpana suun paineena (cmH2O), joka säilyy 1 sekunnin ajan suurimman uloshengitysponnistuksen aikana näennäistä tukkeumaa vastaan. Arviointi suoritetaan Black and Hyatt -tekniikalla.
Muutos lähtötilanteen suurimmasta sisäänhengityksen suun paineesta ja maksimaalisesta uloshengityspaineesta 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos toiminnallisesta harjoituskapasiteetista lähtötasolla viikolla 8
Funktionaalinen harjoittelukyky mitattiin 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) American Thoracic Societyn (ATS) ohjeiden mukaisesti. 6 minuutin kävelymatka (6MWD) kirjattiin metreinä.
Muutos toiminnallisesta harjoituskapasiteetista lähtötasolla viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spirometriset mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC), FEV1/FVC-suhde mitattiin.
Lähtötilanne ja viikko 8
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko – motorinen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Unified Parkinson's Disease Rating Scale - asteikon motoriikkatutkimus (UPDRS-III) arvioi Parkinsonin taudin motorisia merkkejä. Kaikilla kohteilla on oltava kokonaisluku (ei puolipistettä, ei puuttuvia arvosanaa). Jokaisen tuotteen testaamiseen on annettu erityiset ohjeet. Moottori UPDRS koostuu viiden luokan järjestyskohdista, jotka on arvostettu 0–4. Moottorin UPDRS-tutkimuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–108. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Lähtötilanne ja viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sniff nenän sisäänhengityspaine (SNIP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
Sniff nenän sisäänhengityspaineen (SNIP) mittaus on tahallinen ei-invasiivinen sisäänhengityslihasten voiman arvio. Yleensä käytetään enintään 10 haistelua. Se on yksinkertainen toimenpide, joka koostuu nenän huippupaineen (cmH2O) mittaamisesta maksimaalisen nuuskauksen tuloksena uloshengityksen lopusta avoimella sieraimella toisen ollessa suljettuna.
Lähtötilanne ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Tutkijat

  • Päätutkija: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • Opintojohtaja: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5562

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely- ja hengitysharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa