Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av gange og respiratorisk muskeltrening på lungefunksjon og funksjonell treningskapasitet ved PD

3. april 2021 oppdatert av: Marmara University

Hva skjer med lungefunksjon og funksjonell treningskapasitet når gangtrening kombineres med respiratorisk muskeltrening hos pasienter med Parkinsons sykdom: En randomisert dobbeltblind kontrollert prøvelse

Formålet med denne randomiserte og kontrollerte studien er å undersøke effekten av gangtrening kombinert med respiratorisk muskeltrening på lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell treningskapasitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om respiratorisk dysfunksjon har blitt anerkjent som en årsak til sykelighet og dødelighet hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD), var de fleste av pasientene ikke klar over respirasjonsproblemer på grunn av restriksjoner i deres aktiviteter.

Respirasjonsdysfunksjon hos pasienter med PD har ikke vært godt karakterisert. Imidlertid er det mange studier som viser restriktiv eller obstruktiv type luftveislidelser og redusert respiratorisk muskelstyrke i litteraturen. Ineffektiv hoste på grunn av redusert respiratorisk muskelstyrke kan føre til sekresjonsretensjon og sekundære infeksjoner hos PD-pasienter som har alvorlige symptomer. Derfor er vurdering og rehabilitering av disse luftveisproblemene viktig i behandling av PD-pasienter. Det er studier i litteraturen som viser at respiratorisk muskeltrening er effektivt ved PD.

Gangvansker blir sett på som et vanlig problem ved PD. Vanligvis går det sakte til tross for adekvat Levodopa-behandling. Det er kjent at treningskapasiteten kan påvirkes av respirasjonssvikt, gangvansker og personlige treningsvaner hos pasienter med PD. Puste- og gangproblemer fører til begrensning av fysisk aktivitet ved PD, noe som fører til redusert treningskapasitet. I en nylig publisert artikkel rapportert at gange er et godt eksempel på trening.

Selv om gangtrening er viktig for PD-pasienter, er det ingen studier hva som skjer med lungefunksjon og funksjonell treningskapasitet når gangtrening kombineres med respiratorisk muskeltrening hos pasienter med Parkinsons sykdom. Derfor planla denne studien å undersøke effekten av gange og respirasjonsmuskeltrening på lungefunksjon og funksjonell treningskapasitet ved PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med PD i henhold til de kliniske kriteriene til Storbritannias Parkinsons Disease Society Brain Bank diagnostiske kriterier
  • være i fase 1-3 i henhold til Hoehn-Yahr (H-Y) skalaen,
  • være under anti-parkinsons behandling, og
  • være i "på"-perioden.

Ekskluderingskriterier:

  • • dyskinesi (som kan være hindringer for testene),

    • kronisk luftveissykdom,
    • demens,
    • samarbeidsvansker,
    • kognitiv svikt (mini-mental testscore <24), og
    • andre nevrologiske, kardiovaskulære eller muskel- og skjelettproblemer som hindrer gange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gang- og pustemuskeltreningsgruppe

Gang- og respiratorisk muskeltreningsgruppe (W+ RMT) fikk gangtrening i tillegg til respiratorisk muskeltrening i en periode på 8 uker.

Gangtrening ble utført minst 5 dager i uken, to ganger om dagen, i 15 min. Gangavstand ble beregnet etter pasientenes 6 minutters gangavstand.

Respiratorisk muskeltrening ble utført ved bruk av terskelbelastningsmetoden som inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening. Denne treningen ble brukt minst 5 dager per uke, to ganger om dagen, 15 minutter hver økt. (15 minutter inspiratorisk muskeltrening + 15 minutter ekspiratorisk muskeltrening). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) og terskel positivt ekspirasjonstrykk (Threshold PEP) ble brukt til treningen.

Pasienter ble kalt til sykehuset en gang i uken for å vurdere munntrykket og 6 minutters gangtest (6 MWT), og treningsintensiteten deres ble arrangert.
Annen: Turgåing og åndedrettstrening

Gang- og respirasjonsmuskeltreningsgruppe ( W+ RMT) fikk gangtrening i tillegg til respiratormuskeltrening i en periode på 8 uker.

Gangtrening ble utført minst 5 dager i uken, to ganger om dagen, i 15 min. Gangavstand ble beregnet etter pasientenes 6 minutters gangavstand.

Respiratorisk muskeltrening ble utført ved bruk av terskelbelastningsmetoden som inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening. Denne treningen ble brukt minst 5 dager per uke, to ganger om dagen, 15 minutter hver økt. (15 minutter inspiratorisk muskeltrening + 15 minutter ekspiratorisk muskeltrening). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) og terskel positivt ekspirasjonstrykk (Threshold PEP) ble brukt til treningen.

Pasientene ble kalt til sykehuset en gang i uken for å vurdere munntrykk og 6 minutters gangtest (6 MWT), og treningsintensiteten deres ble arrangert

Andre navn:
  • Respirasjonsmuskeltreningsapparat og treningsprogram
Aktiv komparator: Respirasjonsmuskeltreningsgruppe
I gruppen Respiratorisk muskeltrening (RMT) ble Respiratorisk muskeltrening utført ved bruk av terskelbelastningsmetoden som inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening. Denne treningen ble brukt minst 5 dager per uke, to ganger om dagen, 15 minutter hver økt. (15 minutter inspiratorisk muskeltrening + 15 minutter ekspiratorisk muskeltrening). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) og terskel positivt ekspirasjonstrykk (Threshold PEP) ble brukt til treningen. Pasienter ble kalt til sykehuset en gang i uken for å vurdere munntrykket, og treningsintensiteten deres ble arrangert
Annen: Respirasjonsmuskeltrening
I gruppen Respiratorisk muskeltrening ble det utført Respiratorisk muskeltrening ved bruk av terskelbelastningsmetoden som inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltrening. Denne treningen ble brukt minst 5 dager per uke, to ganger om dagen, 15 minutter hver økt. (15 minutter inspiratorisk muskeltrening + 15 minutter ekspiratorisk muskeltrening). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) og terskel positivt ekspirasjonstrykk (Threshold PEP) ble brukt til treningen. Pasienter ble kalt til sykehuset en gang i uken for å vurdere munntrykket, og treningsintensiteten deres ble arrangert.
Andre navn:
  • Respirasjonsmuskeltreningsapparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk munntrykk (PImax) og Maksimalt ekspiratorisk munntrykk (PEmax)
Tidsramme: Endring fra baseline maksimalt inspiratorisk munntrykk og maksimalt ekspiratorisk trykk etter 8 uker

Maksimalt inspirasjonstrykk (PImax) er den klassiske frivillige testen for inspiratorisk muskelstyrke. Det måles som det høyeste munntrykket (cmH2O) opprettholdt i 1 s under en maksimal inspiratorisk innsats mot en kvasi-okklusjon. Vurdering utføres i henhold til Black and Hyatt-teknikken.

Maksimalt ekspirasjonstrykk (PEmax) er den klassiske viljetesten for ekspiratorisk muskelstyrke. Det måles som det høyeste munntrykket (cmH2O) opprettholdt i 1 s under en maksimal ekspiratorisk innsats mot en kvasi-okklusjon. Vurdering utføres i henhold til Black and Hyatt-teknikken.
Endring fra baseline maksimalt inspiratorisk munntrykk og maksimalt ekspiratorisk trykk etter 8 uker
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonell treningskapasitet ved uke 8
Funksjonell treningskapasitet ble målt med 6 minutters gangtest (6MWT) i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS). 6 minutters gangavstand (6MWD) ble registrert i meter.
Endring fra baseline funksjonell treningskapasitet ved uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spirometriske mål
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC), FEV1/FVC-forhold ble målt.
Utgangspunkt og uke 8
Unified Parkinsons Disease Rating Scale - motorisk undersøkelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Unified Parkinsons Disease Rating Scale - motorisk undersøkelse (UPDRS-III) av skalaen vurderer de motoriske tegnene på Parkinsons sykdom. Alle elementer må ha et heltall (ingen halvpoeng, ingen manglende karakterer). Spesifikke instruksjoner er gitt for testing av hvert element. Den motoriske UPDRS består av fem-kategorier ordinære elementer med poengsum 0-4. Den totale motor UPDRS-eksamenspoengsummen varierer fra 0 til 108. En høyere score indikerer større funksjonshemming.
Utgangspunkt og uke 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Snif nasal inspirasjonstrykk (SNIP)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
Sniff nasal inspiratorisk trykk (SNIP) måling er en frivillig ikke-invasiv vurdering av inspiratorisk muskelstyrke. Det brukes vanligvis maksimalt 10 sniffs. Det er en enkel prosedyre som består av å måle topp nesetrykk (cmH2O) som et resultat av maksimal sniffing gjennom fra slutten av ekspirasjonen med det åpne neseboret mens det andre er lukket.
Utgangspunkt og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • Studieleder: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5562

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Turgåing og åndedrettstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere