Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gang og respiratorisk muskeltræning på lungefunktion og funktionel træningskapacitet ved PD

3. april 2021 opdateret af: Marmara University

Hvad sker der med lungefunktion og funktionel træningskapacitet, når gåtræning kombineres med respiratorisk muskeltræning hos patienter med Parkinsons sygdom: et randomiseret dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede og kontrollerede studie er at undersøge effekten af ​​gåtræning kombineret med respiratorisk muskeltræning på lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke og funktionel træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom respiratorisk dysfunktion er blevet anerkendt som en årsag til morbiditet og dødelighed hos patienter med Parkinsons sygdom (PD), var de fleste af patienterne ikke opmærksomme på deres respiratoriske problemer på grund af begrænsninger i deres aktiviteter.

Respiratorisk dysfunktion hos patienter med PD er ikke blevet velkarakteriseret. Imidlertid er der mange undersøgelser, der viser restriktive eller obstruktive luftvejslidelser og nedsat respiratorisk muskelstyrke i litteraturen. Ineffektiv hoste på grund af nedsat respiratorisk muskelstyrke kan forårsage sekretretention og sekundære infektioner hos PD-patienter, som har alvorlige symptomer. Derfor er vurdering og genoptræning af disse åndedrætsproblemer vigtig i behandlingen af ​​PD-patienter. Der er undersøgelser i litteraturen, der viser, at respiratorisk muskeltræning er effektiv ved PD.

Gangbesvær ses som et almindeligt problem ved PD. Typisk går det langsomt på trods af tilstrækkelig Levodopa-behandling. Det er kendt, at træningskapaciteten kan blive påvirket af åndedrætsnedsættelse, gangbesvær og personlige træningsvaner hos patienter med PD. Åndedræts- og gangproblemer fører til begrænsning af fysisk aktivitet ved PD, hvilket fører til et fald i træningskapaciteten. I en nylig offentliggjort artikel rapporterede, at gåture er et godt eksempel på motion.

Selvom gåtræning er vigtig for PD-patienter, er der ingen undersøgelser af, hvad der sker med lungefunktion og funktionel træningskapacitet, når gåtræning kombineres med respiratorisk muskeltræning hos patienter med Parkinsons sygdom. Derfor planlagde denne undersøgelse at undersøge virkningerne af gang og respiratorisk muskeltræning på lungefunktion og funktionel træningskapacitet ved PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med PD i henhold til de kliniske kriterier i det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank diagnostiske kriterier
  • være i fase 1-3 i henhold til Hoehn-Yahr (H-Y) skalaen,
  • være under anti-parkinsons behandling, og
  • er i "on"-perioden.

Ekskluderingskriterier:

  • • dyskinesi (som kan være en hindring for testene),

    • kronisk luftvejssygdom,
    • demens,
    • samarbejdsvanskeligheder,
    • kognitiv svækkelse (mini-mental testscore <24), og
    • andre neurologiske, kardiovaskulære eller muskuloskeletale problemer, der hæmmer gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gå- og åndedrætsmuskeltræningsgruppe

Gang- og respiratorisk muskeltræningsgruppe (W+ RMT) modtog gåtræning udover respiratorisk muskeltræning i en periode på 8 uger.

Gåtræning blev udført mindst 5 dage om ugen, to gange om dagen, i 15 min. Gåafstand blev beregnet efter patienternes 6 minutters gåafstand.

Respiratorisk muskeltræning blev udført ved hjælp af tærskelbelastningsmetoden som inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning. Denne træning blev anvendt mindst 5 dage om ugen, to gange om dagen, 15 minutter hver session. (15 minutters inspiratorisk muskeltræning + 15 minutters ekspiratorisk muskeltræning). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) og tærskel positivt ekspiratorisk tryk (Threshold PEP) blev brugt til træningen.

Patienterne blev kaldt til hospitalet en gang om ugen for at vurdere mundtrykket og 6 minutters gangtest (6 MWT), og deres træningsintensitet blev arrangeret.
Andet: Gåture og åndedrætstræning

Gang- og respiratorisk muskeltræningsgruppe (W+ RMT) modtog gåtræning ud over respiratorisk muskeltræning i en periode på 8 uger.

Gåtræning blev udført mindst 5 dage om ugen, to gange om dagen, i 15 min. Gåafstand blev beregnet efter patienternes 6 minutters gåafstand.

Respiratorisk muskeltræning blev udført ved hjælp af tærskelbelastningsmetoden som inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning. Denne træning blev anvendt mindst 5 dage om ugen, to gange om dagen, 15 minutter hver session. (15 minutters inspiratorisk muskeltræning + 15 minutters ekspiratorisk muskeltræning). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) og tærskel positivt ekspiratorisk tryk (Threshold PEP) blev brugt til træningen.

Patienterne blev kaldt til hospitalet en gang om ugen for at vurdere mundtrykket og 6 minutters gangtest (6 MWT), og deres træningsintensitet blev arrangeret

Andre navne:
  • Respiratorisk muskeltræningsapparat og træningsprogram
Aktiv komparator: Respiratorisk muskeltræningsgruppe
I gruppen Respiratorisk muskeltræning (RMT) blev der udført respiratorisk muskeltræning ved brug af tærskelbelastningsmetoden som inspiratorisk og eksspiratorisk muskeltræning. Denne træning blev anvendt mindst 5 dage om ugen, to gange om dagen, 15 minutter hver session. (15 minutters inspiratorisk muskeltræning + 15 minutters ekspiratorisk muskeltræning). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) og tærskel positivt ekspiratorisk tryk (Threshold PEP) blev brugt til træningen. Patienterne blev kaldt til hospitalet en gang om ugen for at vurdere mundtrykket, og deres træningsintensitet blev arrangeret
Andet: Træning af respiratoriske muskler
I gruppen Respiratorisk muskeltræning blev Respiratorisk muskeltræning udført ved hjælp af tærskelbelastningsmetoden som inspiratorisk og ekspiratorisk muskeltræning. Denne træning blev anvendt mindst 5 dage om ugen, to gange om dagen, 15 minutter hver session. (15 minutters inspiratorisk muskeltræning + 15 minutters ekspiratorisk muskeltræning). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) og tærskel positivt ekspiratorisk tryk (Threshold PEP) blev brugt til træningen. Patienterne blev kaldt til hospitalet en gang om ugen for at vurdere mundtrykket, og deres træningsintensitet blev arrangeret.
Andre navne:
  • Respiratorisk muskeltræningsapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt Inspiratorisk mundtryk (PImax) og Maksimalt Expiratory Mundtryk (PEmax)
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk mundtryk og maksimalt ekspiratorisk tryk efter 8 uger

Maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) er den klassiske frivillige test for inspiratorisk muskelstyrke. Det måles som det højeste mundtryk (cmH2O) opretholdt i 1 s under en maksimal inspiratorisk indsats mod en kvasiokklusion. Bedømmelse udføres efter Black og Hyatt teknikken.

Maksimalt udåndingstryk (PEmax) er den klassiske viljetest for ekspiratorisk muskelstyrke. Det måles som det højeste mundtryk (cmH2O) opretholdt i 1 s under en maksimal ekspiratorisk indsats mod en kvasiokklusion. Bedømmelse udføres efter Black og Hyatt teknikken.
Ændring fra baseline maksimalt inspiratorisk mundtryk og maksimalt ekspiratorisk tryk efter 8 uger
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet i uge 8
Funktionel træningskapacitet blev målt med 6 minutters gangtest (6MWT) i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS). De 6 minutters gåafstand (6MWD) blev registreret i meter.
Ændring fra baseline funktionel træningskapacitet i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometriske mål
Tidsramme: Baseline og uge 8
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC), FEV1/FVC-forhold blev målt.
Baseline og uge 8
Unified Parkinsons Disease Rating Scale - motorisk undersøgelse
Tidsramme: Baseline og uge 8
Unified Parkinsons Disease Rating Scale - motorisk undersøgelse (UPDRS-III) af skalaen vurderer de motoriske tegn på Parkinsons sygdom. Alle elementer skal have et heltal (ingen halve point, ingen manglende vurderinger). Specifikke instruktioner er tilvejebragt for test af hvert emne. Den motoriske UPDRS består af fem kategorier med ordinære elementer med en score på 0-4. Den samlede motoriske UPDRS-eksamen score varierer fra 0 til 108. En højere score indikerer større handicap.
Baseline og uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Snif nasal inspiratorisk tryk (SNIP)
Tidsramme: Baseline og uge 8
Sniff nasal inspiratorisk tryk (SNIP) måling er en frivillig ikke-invasiv vurdering af inspiratorisk muskelstyrke. Der bruges generelt maksimalt 10 sniffs. Det er en simpel procedure, der består af måling af det maksimale næsetryk (cmH2O) som et resultat af maksimal sniffeevne til og med fra slutningen af ​​ekspirationen med det åbne næsebor, mens det andet er lukket.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • Studieleder: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studiestol: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5562

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Gåture og åndedrætstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner