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PDにおける肺機能と機能的運動能力に対するウォーキングと呼吸筋トレーニングの効果

2021年4月3日 更新者：Marmara University

パーキンソン病患者において歩行トレーニングと呼吸筋トレーニングを組み合わせると肺機能と機能的運動能力に何が起こるか：ランダム化二重盲検対照試験

このランダム化対照研究の目的は、呼吸筋トレーニングと組み合わせた歩行トレーニングが肺機能、呼吸筋力、および機能的運動能力に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

呼吸機能障害はパーキンソン病 (PD) 患者の罹患率と死亡率の原因として認識されていますが、ほとんどの患者は活動が制限されているため、呼吸障害に気づいていませんでした。

PD 患者の呼吸機能障害は十分に特徴づけられていません。 しかし、文献には拘束型または閉塞型の呼吸器疾患や呼吸筋力の低下を示す研究が数多くあります。 重度の症状を有する PD 患者では、呼吸筋力の低下により咳が効かなくなると、分泌物貯留や二次感染を引き起こす可能性があります。 したがって、これらの呼吸器問題の評価とリハビリテーションは、PD 患者の治療において重要です。 呼吸筋トレーニングがPDに効果的であることを示す研究が文献にあります。

歩行困難はPDの一般的な問題とみなされます。 通常、適切なレボドパ療法にもかかわらず、歩行は遅くなります。 PD患者の運動能力は、呼吸障害、歩行困難、個人の運動習慣によって影響を受ける可能性があることが知られています。 呼吸および歩行の問題は、PD における身体活動の制限につながり、運動能力の低下につながります。 最近出版された記事では、ウォーキングが運動の良い例であると報告されました。

歩行訓練はPD患者にとって重要ですが、パーキンソン病患者において歩行訓練を呼吸筋訓練と組み合わせた場合に肺機能や機能的運動能力に何が起こるかについての研究はありません。 したがって、本研究では、PD における肺機能と機能的運動能力に対する歩行と呼吸筋トレーニングの効果を調査することを計画しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英国パーキンソン病協会ブレインバンク診断基準の臨床基準に従ってPDと診断されている
  • Hoehn-Yahr (H-Y) スケールによるとフェーズ 1 ～ 3 にあり、
  • 抗パーキンソン病治療を受けている、そして
  • 「オン」期間中であること。

除外基準:

  • • ジスキネジア（テストの障害となる可能性があります）、

    • 慢性呼吸器疾患、
    • 認知症、
    • 協力の難しさ、
    • 認知障害（ミニ精神テストスコア<24）、および
    • 歩行を妨げるその他の神経系、心血管系、または筋骨格系の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：歩行・呼吸筋トレーニンググループ

歩行および呼吸筋トレーニングのグループ (W+ RMT) は、8 週間の期間、呼吸筋トレーニングに加えて歩行トレーニングを受けました。

歩行訓練は少なくとも週５日、１日２回、１５分間実施した。 歩行距離は患者の6分間の歩行距離に基づいて計算されました。

吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニングとして閾値負荷法を用いて呼吸筋トレーニングを実施した。 このトレーニングは、少なくとも週に 5 日、1 日 2 回、各セッション 15 分間適用されました。 （吸気筋トレーニング15分＋呼気筋トレーニング15分）。 トレーニングには、閾値吸気筋トレーナー (IMT) と閾値陽呼気圧 (閾値 PEP) が使用されました。

患者は週に一度病院に呼ばれ、口内圧と6分間の歩行テスト（6MWT）を評価され、トレーニング強度が調整された。
他の：歩行訓練と呼吸訓練

歩行および呼吸筋トレーニングのグループ ( W+ RMT) は、8 週間の期間、呼吸筋トレーニングに加えて歩行トレーニングを受けました。

歩行訓練は少なくとも週５日、１日２回、１５分間実施した。 歩行距離は患者の6分間の歩行距離に基づいて計算されました。

吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニングとして閾値負荷法を用いて呼吸筋トレーニングを実施した。 このトレーニングは、少なくとも週に 5 日、1 日 2 回、各セッション 15 分間適用されました。 （吸気筋トレーニング15分＋呼気筋トレーニング15分）。 トレーニングには、閾値吸気筋トレーナー (IMT) と閾値陽呼気圧 (閾値 PEP) が使用されました。

患者は週に一度病院に呼ばれ、口圧と6分間の歩行テスト（6MWT）を評価され、トレーニング強度が調整されました。

他の名前：
  • 呼吸筋訓練装置と運動プログラム
アクティブコンパレータ：呼吸筋トレーニンググループ
呼吸筋トレーニング群（RMT）では、吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニングとして閾値負荷法を用いた呼吸筋トレーニングを実施した。 このトレーニングは、少なくとも週に 5 日、1 日 2 回、各セッション 15 分間適用されました。 （吸気筋トレーニング15分＋呼気筋トレーニング15分）。 トレーニングには、閾値吸気筋トレーナー (IMT) と閾値陽呼気圧 (閾値 PEP) が使用されました。 患者は週に一度病院に呼ばれ、口圧を評価し、トレーニング強度が調整された
他の：呼吸筋トレーニング
呼吸筋トレーニング群では、吸気筋トレーニングと呼気筋トレーニングとして閾値負荷法を用いた呼吸筋トレーニングを実施した。 このトレーニングは、少なくとも週に 5 日、1 日 2 回、各セッション 15 分間適用されました。 （吸気筋トレーニング15分＋呼気筋トレーニング15分）。 トレーニングには、閾値吸気筋トレーナー (IMT) と閾値陽呼気圧 (閾値 PEP) が使用されました。 患者は週に一度病院に呼ばれて口圧を評価し、トレーニング強度が調整された。
他の名前：
  • 呼吸筋トレーニング装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気口圧 (PImax) および最大呼気口圧 (PEmax)
時間枠：8週間後のベースラインの最大吸気口圧および最大呼気圧からの変化

最大吸気圧 (PImax) は、吸気筋力を測定する古典的な自発的テストです。 これは、疑似閉塞に対する最大の吸気努力中に 1 秒間維持される最大口圧 (cmH2O) として測定されます。 評価はブラック アンド ハイアットの手法に従って行われます。

最大呼気圧力 (PEmax) は、呼気筋力を測定する古典的な自発的テストです。 これは、疑似閉塞に対する最大呼気努力中に 1 秒間維持される最大口圧 (cmH2O) として測定されます。 評価はブラック アンド ハイアットの手法に従って行われます。
8週間後のベースラインの最大吸気口圧および最大呼気圧からの変化
機能的な運動能力
時間枠：8週目のベースラインの機能的運動能力からの変化
機能的運動能力は、米国胸部学会 (ATS) ガイドラインに従って 6 分間歩行テスト (6MWT) で測定されました。 6 分間の歩行距離 (6MWD) がメートル単位で記録されました。
8週目のベースラインの機能的運動能力からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量測定
時間枠：ベースラインと 8 週目
1秒間の努力呼気量（FEV1）、努力肺活量（FVC）、FEV1/FVC比を測定しました。
ベースラインと 8 週目
統一パーキンソン病評価スケール - 運動検査
時間枠：ベースラインと 8 週目
統一パーキンソン病評価スケール - スケールの運動検査 (UPDRS- III) は、パーキンソン病の運動兆候を評価します。すべての項目は、整数の評価 (半点や欠落評価はありません) を持つ必要があります。 各項目のテストについては、具体的な手順が提供されます。 運動 UPDRS は、スコア 0 ～ 4 の 5 つのカテゴリの順序項目で構成されます。運動 UPDRS 試験の合計スコアの範囲は 0 ～ 108 です。 スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
ベースラインと 8 週目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スニフ鼻吸気圧 (SNIP)
時間枠：ベースラインと 8 週目
嗅覚鼻吸気圧 (SNIP) 測定は、吸気筋力の自発的な非侵襲的評価です。 通常、最大 10 回のスニッフが使用されます。 これは、鼻孔を開いてもう一方の鼻孔を閉じ、呼気の終わりまで最大の嗅ぎ能力を発揮した結果としてのピーク鼻圧 (cmH2O) を測定するという簡単な手順です。
ベースラインと 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

捜査官

  • 主任研究者：Semra OGUZ, PhD、Marmara University
  • スタディディレクター：Nilgun Gurses, Prof.、Bezmialem Vakif University
  • スタディチェア：Hulya Apaydin, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月5日

一次修了 (実際)

2011年8月10日

研究の完了 (実際)

2011年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月3日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5562

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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