Efeitos da Caminhada e do Treinamento Muscular Respiratório na Função Pulmonar e Capacidade de Exercício Funcional na DP
O que acontece com a função pulmonar e a capacidade de exercício funcional quando o treinamento de caminhada é combinado com o treinamento muscular respiratório em pacientes com doença de Parkinson: um estudo controlado randomizado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a disfunção respiratória tenha sido reconhecida como causa de morbimortalidade em pacientes com doença de Parkinson (DP), a maioria dos pacientes desconhecia seus problemas respiratórios devido à restrição de suas atividades.
A disfunção respiratória em pacientes com DP não foi bem caracterizada. No entanto, existem muitos estudos na literatura mostrando distúrbios respiratórios do tipo restritivo ou obstrutivo e diminuição da força muscular respiratória. Tosse ineficaz devido à diminuição da força muscular respiratória pode causar retenção de secreção e infecções secundárias em pacientes com DP que apresentam sintomas graves. Portanto, a avaliação e reabilitação desses problemas respiratórios é importante no tratamento de pacientes com DP. Existem estudos na literatura mostrando que o treinamento muscular respiratório é eficaz na DP.
A dificuldade para caminhar é vista como um problema comum na DP. Normalmente, a caminhada é lenta, apesar da terapia adequada com levodopa. Sabe-se que a capacidade de exercício pode ser afetada por comprometimento respiratório, dificuldades de locomoção e hábitos pessoais de exercícios em pacientes com DP. Problemas respiratórios e de locomoção levam à limitação da atividade física na DP, o que leva a uma diminuição da capacidade de exercício. Em um artigo publicado recentemente relatou que caminhar é um bom exemplo de exercício.
Embora o treinamento de caminhada seja importante para pacientes com DP, não há estudos sobre o que acontece com a função pulmonar e a capacidade funcional de exercício quando o treinamento de caminhada é combinado com o treinamento muscular respiratório em pacientes com doença de Parkinson. Portanto, este estudo planejou investigar os efeitos da caminhada e do treinamento muscular respiratório na função pulmonar e na capacidade funcional de exercício na DP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram diagnosticados de acordo com os critérios clínicos do banco de cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido
- estar na fase 1-3 de acordo com a escala Hoehn-Yahr (H-Y),
- estar sob tratamento antiparkinsoniano e
- estar no período "on".
Critério de exclusão:
• discinesia, (que podem ser obstáculos para os testes),
- doença respiratória crônica,
- demência,
- dificuldade de cooperação,
- comprometimento cognitivo (pontuação do mini-teste mental <24) e
- outros problemas neurológicos, cardiovasculares ou musculoesqueléticos que impeçam a caminhada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de caminhada e treinamento muscular respiratório
O grupo caminhada e treinamento muscular respiratório (W+ RMT) recebeu treinamento de caminhada além do treinamento muscular respiratório por um período de 8 semanas. O treinamento de caminhada foi realizado pelo menos 5 dias por semana, duas vezes ao dia, por 15 minutos. A distância de caminhada foi calculada de acordo com a distância de caminhada de 6 minutos do paciente. O treinamento muscular respiratório foi realizado utilizando o método de carga limiar como treinamento muscular inspiratório e expiratório. Este treinamento foi aplicado pelo menos 5 dias por semana, duas vezes ao dia, 15 minutos cada sessão. (15 minutos de treinamento muscular inspiratório + 15 minutos de treinamento muscular expiratório). Um Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) e um limiar de pressão expiratória positiva (Threshold PEP) foram usados para o treinamento. Os pacientes eram chamados ao hospital uma vez por semana para avaliação da pressão bucal e teste de caminhada de 6 minutos (TC6) e a intensidade do treinamento era combinada. |
O grupo de caminhada e treinamento muscular respiratório (W+ RMT) recebeu treinamento de caminhada além do treinamento muscular respiratório por um período de 8 semanas. O treinamento de caminhada foi realizado pelo menos 5 dias por semana, duas vezes ao dia, por 15 minutos. A distância de caminhada foi calculada de acordo com a distância de caminhada de 6 minutos do paciente. O treinamento muscular respiratório foi realizado utilizando o método de carga limiar como treinamento muscular inspiratório e expiratório. Este treinamento foi aplicado pelo menos 5 dias por semana, duas vezes ao dia, 15 minutos cada sessão. (15 minutos de treinamento muscular inspiratório + 15 minutos de treinamento muscular expiratório). Um Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) e um limiar de pressão expiratória positiva (Threshold PEP) foram usados para o treinamento. Os pacientes eram chamados ao hospital uma vez por semana para avaliação da pressão bucal e teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) e a intensidade do treinamento era combinada
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento muscular respiratório
No grupo de treinamento muscular respiratório (RMT), o treinamento muscular respiratório foi realizado usando o método de carga limiar como treinamento muscular inspiratório e expiratório.
Este treinamento foi aplicado pelo menos 5 dias por semana, duas vezes ao dia, 15 minutos cada sessão.
(15 minutos de treinamento muscular inspiratório + 15 minutos de treinamento muscular expiratório).
Um Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) e um limiar de pressão expiratória positiva (Threshold PEP) foram usados para o treinamento.
Os pacientes eram chamados ao hospital uma vez por semana para avaliar a pressão na boca e a intensidade do treinamento era combinada
|
No grupo de treinamento muscular respiratório, o treinamento muscular respiratório foi realizado usando o método de carga limiar como treinamento muscular inspiratório e expiratório.
Este treinamento foi aplicado pelo menos 5 dias por semana, duas vezes ao dia, 15 minutos cada sessão.
(15 minutos de treinamento muscular inspiratório + 15 minutos de treinamento muscular expiratório).
Um Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) e um limiar de pressão expiratória positiva (Threshold PEP) foram usados para o treinamento.
Os pacientes eram chamados uma vez por semana para o hospital para avaliar a pressão na boca e combinar a intensidade do treinamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão inspiratória máxima da boca (PImax) e pressão expiratória máxima da boca (PEmax)
Prazo: Alteração da pressão inspiratória máxima basal da boca e da pressão expiratória máxima em 8 semanas
|
A pressão inspiratória máxima (PImax) é o teste volitivo clássico para a força muscular inspiratória. É medida como a maior pressão na boca (cmH2O) sustentada por 1 s durante um esforço inspiratório máximo contra uma quase oclusão. A avaliação é realizada de acordo com a técnica de Black e Hyatt. A pressão expiratória máxima (PEmáx) é o teste volitivo clássico para a força muscular expiratória. É medida como a maior pressão na boca (cmH2O) sustentada por 1 s durante um esforço expiratório máximo contra uma quase oclusão. A avaliação é realizada de acordo com a técnica de Black e Hyatt. |
Alteração da pressão inspiratória máxima basal da boca e da pressão expiratória máxima em 8 semanas
|
|
Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: Alteração da capacidade de exercício funcional basal na semana 8
|
A capacidade funcional de exercício foi medida com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS).
A distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) foi registrada em metros.
|
Alteração da capacidade de exercício funcional basal na semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medições espirométricas
Prazo: Linha de base e semana 8
|
Foram medidos o volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), Capacidade Vital Forçada (CVF), relação VEF1/CVF.
|
Linha de base e semana 8
|
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - exame motor
Prazo: Linha de base e semana 8
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - exame motor (UPDRS-III) da escala avalia os sinais motores da doença de Parkinson. Todos os itens devem ter uma classificação inteira (sem meios pontos, sem classificações ausentes).
Instruções específicas são fornecidas para o teste de cada item.
O UPDRS motor consiste em itens ordinais de cinco categorias pontuados de 0 a 4. A pontuação total do exame UPDRS motor varia de 0 a 108.
Escores mais altos indicam maior incapacidade.
|
Linha de base e semana 8
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sniff pressão inspiratória nasal (SNIP)
Prazo: Linha de base e semana 8
|
A medição da pressão inspiratória nasal (SNIP) é uma avaliação volitiva não invasiva da força muscular inspiratória.
Um máximo de 10 sniffs é geralmente usado.
É um procedimento simples que consiste na medição do pico de pressão nasal (cmH2O) resultante da máxima performance da fungada até o final da expiração com a narina aberta enquanto a outra está fechada.
|
Linha de base e semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
- Diretor de estudo: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
- Cadeira de estudo: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Saleem AF, Sapienza CM, Okun MS. Respiratory muscle strength training: treatment and response duration in a patient with early idiopathic Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(4):323-33.
- Rodriguez MA, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Should respiratory muscle training be part of the treatment of Parkinson's disease? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):429-437. doi: 10.1177/0269215519896054. Epub 2019 Dec 26.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Baille G, De Jesus AM, Perez T, Devos D, Dujardin K, Charley CM, Defebvre L, Moreau C. Ventilatory Dysfunction in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2016 Jun 16;6(3):463-71. doi: 10.3233/JPD-160804.
- Sabate M, Rodriguez M, Mendez E, Enriquez E, Gonzalez I. Obstructive and restrictive pulmonary dysfunction increases disability in Parkinson disease. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):29-34. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90216-6.
- Alves WM, Alves TG, Ferreira RM, Lima TA, Pimentel CP, Sousa EC, Abrahin O, Alves EA. Strength training improves the respiratory muscle strength and quality of life of elderly with Parkinson disease. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1756-1762. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09509-4. Epub 2019 May 20.
- Koseoglu F, Inan L, Ozel S, Deviren SD, Karabiyikoglu G, Yorgancioglu R, Atasoy T, Ozturk A. The effects of a pulmonary rehabilitation program on pulmonary function tests and exercise tolerance in patients with Parkinson's disease. Funct Neurol. 1997 Nov-Dec;12(6):319-25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5562
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença de Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson (DP) | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio) | Mal de ParkinsonTurquia (Türkiye)
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio) | Mal de ParkinsonEstados Unidos
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson e Parkinsonismo | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio)Estados Unidos
-
University of LahoreConcluído
-
ProgenaBiomeRetiradoDoença de Parkinson | Doença de Parkinson com Demência | Parkinson-Síndrome Demencial | Doença de Parkinson 2 | Doença de Parkinson 3 | Doença de Parkinson 4Estados Unidos
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic e outros colaboradoresAinda não está recrutandoMicrobiota Intestinal | Microbioma Intestinal | Doença de Parkinson (DP) | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio) | Doença de Parkinson ProdrómicaEstados Unidos
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRecrutamentoMal de Parkinson | Doença de Parkinson (DP) | Doença de Parkinson (distúrbio)Estados Unidos
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... e outros colaboradoresRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson Idiopática | DOENÇA DE PARKINSON (distúrbio)Itália
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson Idiopática | Doença de Parkinson Idiopática | Doença de Parkinson precoce (DP inicial)Estados Unidos, Espanha, Israel, Polônia, Itália, Reino Unido
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoDoença de Parkinson 6, de início precoce | Doença de Parkinson (Autossômica Recessiva, Início Precoce) 7, Humana | Doença de Parkinson Autossômica Recessiva de Início Precoce | Doença de Parkinson, Autossômica Recessiva de Início Precoce, Digênica, Pink1/Dj1Estados Unidos
Ensaios clínicos em Caminhada e treinamento respiratório
-
Tel Aviv UniversityConcluídoTreinamento de forçaIsrael
-
Johns Hopkins UniversityConcluídoTranstorno de Estresse Pós-Traumático | Exercício aeróbico | Tai chiEstados Unidos
-
The University of Hong KongAinda não está recrutandoBem-estar psicológico | Cargo do cuidador dos cuidadores
-
Mayo ClinicConcluídoQualidade de vida | Cirurgia Gastrointestinal ComplexaEstados Unidos