A gyaloglás és a légzőizom edzés hatása a tüdőfunkcióra és a funkcionális gyakorlati kapacitásra PD-ben
Mi történik a tüdőfunkcióval és a funkcionális edzéskapacitással, ha a gyaloglást kombinálják a légzőizom edzéssel Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a légzési zavart a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek morbiditási és mortalitási okaként ismerték fel, a betegek többsége nem volt tudatában légzési problémáinak a tevékenységük korlátozása miatt.
A PD-ben szenvedő betegek légzési diszfunkcióját nem jellemezték megfelelően. Az irodalomban azonban számos tanulmány található restriktív vagy obstruktív típusú légzési rendellenességekről és csökkent légzőizom-erőről. A csökkent légúti izomerő miatti hatástalan köhögés váladék-visszatartást és másodlagos fertőzéseket okozhat súlyos tünetekkel küzdő PD betegeknél. Ezért ezeknek a légúti problémáknak a felmérése és rehabilitációja fontos a PD betegek kezelésében. Az irodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a légzőizmok edzése hatékony PD-ben.
A járási nehézséget a PD gyakori problémájának tekintik. A megfelelő Levodopa-terápia ellenére a járás általában lassú. Ismeretes, hogy a PD-ben szenvedő betegek légzési károsodása, járási nehézségei és személyes testmozgási szokásai befolyásolhatják a fizikai teljesítőképességet. A légzési és járási problémák a fizikai aktivitás korlátozásához vezetnek PD-ben, ami az edzéskapacitás csökkenéséhez vezet. Egy nemrég megjelent cikkben arról számoltak be, hogy a séta a gyakorlat jó példája.
Bár a gyalogos edzés fontos a PD-s betegek számára, nincs tanulmány, hogy mi történik a tüdőfunkcióval és a funkcionális terhelési kapacitással, ha Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a gyaloglás edzését légzőizom edzéssel kombinálják. Ezért ez a tanulmány azt tervezte, hogy megvizsgálja a gyaloglás és a légzőizmok edzésének hatását a tüdőfunkcióra és a funkcionális gyakorlati kapacitásra PD-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD-vel diagnosztizálták az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank diagnosztikai kritériumainak klinikai kritériumai szerint
- a Hoehn-Yahr (H-Y) skála szerint 1-3 fázisban van,
- Parkinson-kór elleni kezelés alatt áll, és
- "on" időszakban van.
Kizárási kritériumok:
• diszkinézia (amely akadályozhatja a teszteket),
- krónikus légúti betegség,
- elmebaj,
- együttműködési nehézség,
- kognitív károsodás (mini-mentális teszt pontszám <24), és
- egyéb neurológiai, szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi problémák, amelyek akadályozzák a járást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Járó- és légzőizom edzéscsoport
A járó- és légzőizom-edző csoport (W+ RMT) a légzőizom edzés mellett gyalogos edzést is kapott 8 hétig. A gyalogos edzést hetente legalább 5 napon, naponta kétszer, 15 percig végezték. A sétatávot a betegek 6 perces sétatávja alapján számítottuk ki. A légzőizom edzést küszöbterheléses módszerrel végeztük belégzési és kilégzési izomtréningként. Ezt a képzést hetente legalább 5 napon, naponta kétszer alkalmazták, alkalmanként 15 percet. (15 perc belégzési izom edzés + 15 perc kilégzési izom edzés). Az edzéshez Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) és küszöb pozitív kilégzési nyomást (Threshold PEP) használtunk. A betegeket hetente egyszer hívták be a kórházba szájnyomás és 6 perces járásteszt (6 MWT) mérésére, és megbeszélték az edzés intenzitását. |
A járó- és légzőizom-edző csoport (W+RMT) a légzőizom edzés mellett gyalogos edzést is kapott 8 hétig. A gyalogos edzést hetente legalább 5 napon, naponta kétszer, 15 percig végezték. A sétatávot a betegek 6 perces sétatávja alapján számítottuk ki. A légzőizom edzést küszöbterheléses módszerrel végeztük belégzési és kilégzési izomtréningként. Ezt a képzést hetente legalább 5 napon, naponta kétszer alkalmazták, alkalmanként 15 percet. (15 perc belégzési izom edzés + 15 perc kilégzési izom edzés). Az edzéshez Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) és küszöb pozitív kilégzési nyomást (Threshold PEP) használtunk. A betegeket hetente egyszer hívták be a kórházba szájnyomás és 6 perces járásteszt (6 MWT) mérésére, és megbeszélték az edzés intenzitásukat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Légzőizom edzéscsoport
A Légzőizom tréning csoportban (RMT) a légzőizom edzést küszöbterhelési módszerrel végezték belégzési és kilégzési izomtréningként.
Ezt a képzést hetente legalább 5 napon, naponta kétszer alkalmazták, alkalmanként 15 percet.
(15 perc belégzési izom edzés + 15 perc kilégzési izom edzés).
Az edzéshez Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) és küszöb pozitív kilégzési nyomást (Threshold PEP) használtunk.
A betegeket hetente egyszer behívták a kórházba szájnyomás mérésére, és megbeszélték az edzés intenzitását.
|
A Légzőizom tréning csoportban a Légzőizom edzést küszöbterheléses módszerrel végeztük belégzési és kilégzési izomtréningként.
Ezt a képzést hetente legalább 5 napon, naponta kétszer alkalmazták, alkalmanként 15 percet.
(15 perc belégzési izom edzés + 15 perc kilégzési izom edzés).
Az edzéshez Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) és küszöb pozitív kilégzési nyomást (Threshold PEP) használtunk.
A betegeket hetente egyszer hívták be a kórházba, hogy felmérjék a szájnyomást, és megbeszélték az edzés intenzitását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális belégzési szájnyomás (PImax) és Maximális kilégzési szájnyomás (PEmax)
Időkeret: Változás a kiindulási maximális belégzési szájnyomáshoz és a maximális kilégzési nyomáshoz képest a 8. héten
|
A maximális belégzési nyomás (PImax) a belégzési izomerő klasszikus akarati tesztje. Ezt a legnagyobb szájnyomásban (H2O cm) mérik, amely 1 másodpercig fennáll a maximális belégzési erőfeszítés során, kvázi elzáródás ellen. Az értékelés Black és Hyatt technikával történik. A maximális kilégzési nyomás (PEmax) a kilégzési izomerő klasszikus akarati tesztje. Ezt a legnagyobb szájnyomásban (H2O cm) mérik, amely 1 másodpercig tart a maximális kilégzési erőfeszítés során, kvázi elzáródás ellen. Az értékelés Black és Hyatt technikával történik. |
Változás a kiindulási maximális belégzési szájnyomáshoz és a maximális kilégzési nyomáshoz képest a 8. héten
|
|
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Változás a funkcionális gyakorlati kapacitás alapértékéhez képest a 8. héten
|
A funkcionális gyakorlati kapacitást a 6 perces séta teszttel (6MWT) mérték az American Thoracic Society (ATS) irányelvei szerint.
A 6 perces sétatávot (6MWD) méterben rögzítették.
|
Változás a funkcionális gyakorlati kapacitás alapértékéhez képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spirometrikus mérések
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Mértük az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogatot (FEV1), az erőltetett életkapacitást (FVC), a FEV1/FVC arányt.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála – motoros vizsgálat
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála – a skála motoros vizsgálata (UPDRS-III) a Parkinson-kór motoros jeleit méri fel. Minden elemnek egész számmal kell rendelkeznie (nem fél pont, hiányzó értékelések nélkül).
Az egyes tételek teszteléséhez külön utasítások állnak rendelkezésre.
A motoros UPDRS öt kategóriás sorszámú tételekből áll, 0-4 pontozással. A motoros UPDRS vizsga teljes pontszáma 0 és 108 között van.
A magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságra utal.
|
Alapállapot és 8. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szippantásos orr belégzési nyomás (SNIP)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A szippantásos orr belégzési nyomás (SNIP) mérés a belégzési izomerő akaratlagos, nem invazív mérése.
Általában maximum 10 szippantás történik.
Ez egy egyszerű eljárás, melynek során a maximális szippantás eredményeként a maximális orrnyomás (cmH2O) mérését a kilégzés végéig nyitott orrlyukkal, a másik zárva tartva.
|
Alapállapot és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
- Tanulmányi igazgató: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
- Tanulmányi szék: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saleem AF, Sapienza CM, Okun MS. Respiratory muscle strength training: treatment and response duration in a patient with early idiopathic Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(4):323-33.
- Rodriguez MA, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Should respiratory muscle training be part of the treatment of Parkinson's disease? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):429-437. doi: 10.1177/0269215519896054. Epub 2019 Dec 26.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Baille G, De Jesus AM, Perez T, Devos D, Dujardin K, Charley CM, Defebvre L, Moreau C. Ventilatory Dysfunction in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2016 Jun 16;6(3):463-71. doi: 10.3233/JPD-160804.
- Sabate M, Rodriguez M, Mendez E, Enriquez E, Gonzalez I. Obstructive and restrictive pulmonary dysfunction increases disability in Parkinson disease. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):29-34. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90216-6.
- Alves WM, Alves TG, Ferreira RM, Lima TA, Pimentel CP, Sousa EC, Abrahin O, Alves EA. Strength training improves the respiratory muscle strength and quality of life of elderly with Parkinson disease. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1756-1762. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09509-4. Epub 2019 May 20.
- Koseoglu F, Inan L, Ozel S, Deviren SD, Karabiyikoglu G, Yorgancioglu R, Atasoy T, Ozturk A. The effects of a pulmonary rehabilitation program on pulmonary function tests and exercise tolerance in patients with Parkinson's disease. Funct Neurol. 1997 Nov-Dec;12(6):319-25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5562
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyaloglás és légzés edzés
-
Melanie KeatsMég nincs toborzás