Effekter av promenader och andningsmuskelträning på lungfunktion och funktionell träningskapacitet vid PD
Vad händer med lungfunktion och funktionell träningskapacitet när gångträning kombineras med andningsmuskelträning hos patienter med Parkinsons sjukdom: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om respiratorisk dysfunktion har erkänts som en orsak till sjuklighet och dödlighet hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD), var de flesta av patienterna inte medvetna om sina andningsproblem på grund av restriktioner i deras aktiviteter.
Respiratorisk dysfunktion hos patienter med PD har inte karakteriserats väl. Det finns dock många studier som visar restriktiva eller obstruktiva andningsstörningar och minskad andningsmuskelstyrka i litteraturen. Ineffektiv hosta på grund av minskad andningsmuskelstyrka kan orsaka sekretretention och sekundära infektioner hos PD-patienter som har svåra symtom. Därför är bedömning och rehabilitering av dessa andningsproblem viktig vid behandling av PD-patienter. Det finns studier i litteraturen som visar att andningsmuskelträning är effektivt vid PD.
Gångsvårigheter ses som ett vanligt problem vid PD. Vanligtvis går det långsamt trots adekvat Levodopa-behandling. Det är känt att träningsförmågan kan påverkas av andningsstörningar, gångsvårigheter och personliga träningsvanor hos patienter med PD. Andnings- och gångproblem leder till begränsning av fysisk aktivitet vid PD, vilket leder till en minskning av träningskapaciteten. I en nyligen publicerad artikel rapporterade att promenader är ett bra exempel på träning.
Även om gångträning är viktigt för PD-patienter finns det inga studier vad som händer med lungfunktion och funktionell träningskapacitet när gångträning kombineras med andningsmuskelträning hos patienter med Parkinsons sjukdom. Därför planerade denna studie att undersöka effekterna av gång och andningsmuskelträning på lungfunktion och funktionell träningskapacitet vid PD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har diagnostiserats med PD enligt de kliniska kriterierna i Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Banks diagnostiska kriterier
- att vara i fas 1-3 enligt Hoehn-Yahr (H-Y) skalan,
- vara under anti-parkinsons behandling, och
- vara i "på"-perioden.
Exklusions kriterier:
• dyskinesi (som kan utgöra hinder för testerna),
- kronisk luftvägssjukdom,
- demens,
- samarbetssvårigheter,
- kognitiv funktionsnedsättning (mini-mental testresultat <24), och
- andra neurologiska, kardiovaskulära eller muskuloskeletala problem som hindrar promenader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gång- och andningsmuskelträningsgrupp
Gång- och andningsmuskelträningsgrupp (W+ RMT) fick gångträning utöver andningsmuskelträning under en period av 8 veckor. Gåtträning utfördes minst 5 dagar i veckan, två gånger om dagen, under 15 min. Gångavstånd beräknades enligt patienternas 6 minuters gångavstånd. Andningsmuskelträning utfördes med hjälp av tröskelbelastningsmetoden som inandnings- och utandningsmuskelträning. Denna träning tillämpades minst 5 dagar i veckan, två gånger om dagen, 15 minuter varje pass. (15 minuter inspiratorisk muskelträning + 15 minuter expiratorisk muskelträning). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) och tröskelpositivt utandningstryck (Threshold PEP) användes för träningen. Patienterna kallades till sjukhuset en gång i veckan för att bedöma muntrycket och 6 minuters gångtest (6 MWT) och deras träningsintensitet ordnades. |
Gång- och andningsmuskelträningsgrupp (W+ RMT) fick gångträning utöver andningsmuskelträning under en period av 8 veckor. Gåtträning utfördes minst 5 dagar i veckan, två gånger om dagen, under 15 min. Gångavstånd beräknades enligt patienternas 6 minuters gångavstånd. Andningsmuskelträning utfördes med hjälp av tröskelbelastningsmetoden som inandnings- och utandningsmuskelträning. Denna träning tillämpades minst 5 dagar i veckan, två gånger om dagen, 15 minuter varje pass. (15 minuter inspiratorisk muskelträning + 15 minuter expiratorisk muskelträning). En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) och tröskelpositivt utandningstryck (Threshold PEP) användes för träningen. Patienterna kallades till sjukhuset en gång i veckan för att bedöma muntrycket och 6 minuters gångtest (6 MWT) och deras träningsintensitet ordnades
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Andningsmuskelträningsgrupp
I gruppen Respiratorisk muskelträning (RMT) utfördes Respiratorisk muskelträning med hjälp av tröskelbelastningsmetoden som inandnings- och utandningsmuskelträning.
Denna träning tillämpades minst 5 dagar i veckan, två gånger om dagen, 15 minuter varje pass.
(15 minuter inspiratorisk muskelträning + 15 minuter expiratorisk muskelträning).
En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) och tröskelpositivt utandningstryck (Threshold PEP) användes för träningen.
Patienterna kallades till sjukhuset en gång i veckan för att bedöma muntrycket och deras träningsintensitet ordnades
|
I gruppen Andningsmuskelträning utfördes Andningsmuskelträning med hjälp av tröskelbelastningsmetoden som inandnings- och utandningsmuskelträning.
Denna träning tillämpades minst 5 dagar i veckan, två gånger om dagen, 15 minuter varje pass.
(15 minuter inspiratorisk muskelträning + 15 minuter expiratorisk muskelträning).
En Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) och tröskelpositivt utandningstryck (Threshold PEP) användes för träningen.
Patienterna kallades till sjukhuset en gång i veckan för att bedöma muntrycket och deras träningsintensitet ordnades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inspiratoriskt muntryck (PImax) och Maximalt expiratoriskt muntryck (PEmax)
Tidsram: Ändring från baslinjens maximala inspiratoriska muntryck och maximalt expiratoriskt tryck efter 8 veckor
|
Maximalt inandningstryck (PImax) är det klassiska viljetestet för inandningsmuskelstyrka. Det mäts som det högsta muntrycket (cmH2O) som upprätthålls under 1 s under en maximal inandningsansträngning mot en kvasiocklusion. Bedömning utförs enligt Black and Hyatt-tekniken. Maximalt expiratoriskt tryck (PEmax) är det klassiska viljetestet för expiratorisk muskelstyrka. Det mäts som det högsta muntrycket (cmH2O) som upprätthålls under 1 s under en maximal expiratorisk ansträngning mot en kvasiocklusion. Bedömning utförs enligt Black and Hyatt-tekniken. |
Ändring från baslinjens maximala inspiratoriska muntryck och maximalt expiratoriskt tryck efter 8 veckor
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Ändring från baslinjens funktionella träningskapacitet vid vecka 8
|
Funktionell träningskapacitet mättes med 6 Minute Walk Test (6MWT) enligt riktlinjerna från American Thoracic Society (ATS).
6 minuters gångavstånd (6MWD) registrerades i meter.
|
Ändring från baslinjens funktionella träningskapacitet vid vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometriska mått
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), Forced Vital Capacity (FVC), FEV1/FVC-förhållande mättes.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale - motorisk undersökning
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale - motorisk undersökning (UPDRS-III) av skalan bedömer de motoriska tecknen på Parkinsons sjukdom. Alla objekt måste ha ett heltalsvärde (inga halvpoäng, inga saknade betyg).
Specifika instruktioner tillhandahålls för testning av varje artikel.
Den motoriska UPDRS består av fem kategorier av ordinarie objekt med poängen 0-4. Den totala motor-UPDRS-undersökningspoängen varierar från 0 till 108.
Högre poäng tyder på större funktionshinder.
|
Baslinje och vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sniff nasalt inandningstryck (SNIP)
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Sniff nasal Inspiratory Press (SNIP) mätning är en frivillig icke-invasiv bedömning av inspiratorisk muskelstyrka.
I allmänhet används maximalt 10 sniffar.
Det är en enkel procedur som består av att mäta det maximala nästrycket (cmH2O) som ett resultat av maximal sniffningsprestanda fram till slutet av utandningen med den öppna näsborren medan den andra är stängd.
|
Baslinje och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
- Studierektor: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
- Studiestol: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saleem AF, Sapienza CM, Okun MS. Respiratory muscle strength training: treatment and response duration in a patient with early idiopathic Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(4):323-33.
- Rodriguez MA, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Should respiratory muscle training be part of the treatment of Parkinson's disease? A systematic review of randomized controlled trials. Clin Rehabil. 2020 Apr;34(4):429-437. doi: 10.1177/0269215519896054. Epub 2019 Dec 26.
- Canning CG, Alison JA, Allen NE, Groeller H. Parkinson's disease: an investigation of exercise capacity, respiratory function, and gait. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Feb;78(2):199-207. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90264-1.
- Baille G, De Jesus AM, Perez T, Devos D, Dujardin K, Charley CM, Defebvre L, Moreau C. Ventilatory Dysfunction in Parkinson's Disease. J Parkinsons Dis. 2016 Jun 16;6(3):463-71. doi: 10.3233/JPD-160804.
- Sabate M, Rodriguez M, Mendez E, Enriquez E, Gonzalez I. Obstructive and restrictive pulmonary dysfunction increases disability in Parkinson disease. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jan;77(1):29-34. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90216-6.
- Alves WM, Alves TG, Ferreira RM, Lima TA, Pimentel CP, Sousa EC, Abrahin O, Alves EA. Strength training improves the respiratory muscle strength and quality of life of elderly with Parkinson disease. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Oct;59(10):1756-1762. doi: 10.23736/S0022-4707.19.09509-4. Epub 2019 May 20.
- Koseoglu F, Inan L, Ozel S, Deviren SD, Karabiyikoglu G, Yorgancioglu R, Atasoy T, Ozturk A. The effects of a pulmonary rehabilitation program on pulmonary function tests and exercise tolerance in patients with Parkinson's disease. Funct Neurol. 1997 Nov-Dec;12(6):319-25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5562
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .