Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chůze a tréninku dýchacích svalů na funkci plic a funkční zátěžovou kapacitu u PD

3. dubna 2021 aktualizováno: Marmara University

Co se stane s plicní funkcí a funkční kapacitou, když je trénink chůze kombinován s tréninkem dýchacích svalů u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Účelem této randomizované a kontrolované studie je prozkoumat účinky tréninku chůze v kombinaci s tréninkem dýchacích svalů na plicní funkce, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože respirační dysfunkce byla uznána jako příčina morbidity a mortality u pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD), většina pacientů si nebyla vědoma svých respiračních problémů kvůli omezení jejich aktivit.

Respirační dysfunkce u pacientů s PD nebyla dobře charakterizována. V literatuře však existuje mnoho studií prokazujících respirační poruchy restriktivního nebo obstrukčního typu a sníženou sílu dýchacích svalů. Neúčinný kašel v důsledku snížené síly dýchacích svalů může způsobit retenci sekrece a sekundární infekce u pacientů s PD, kteří mají závažné příznaky. Proto je při léčbě pacientů s PD důležité posouzení a rehabilitace těchto respiračních problémů. V literatuře existují studie ukazující, že trénink dýchacích svalů je u PD účinný.

Potíže s chůzí jsou považovány za běžný problém u PD. I přes adekvátní léčbu levodopou je chůze obvykle pomalá. Je známo, že zátěžová kapacita může být ovlivněna poruchou dýchání, potížemi s chůzí a osobními cvičebními návyky u pacientů s PD. Problémy s dýcháním a chůzí vedou u PD k omezení fyzické aktivity, což vede ke snížení pohybové kapacity. V nedávno publikovaném článku se uvádí, že chůze je dobrým příkladem cvičení.

Přestože je trénink chůze pro pacienty s PD důležitý, neexistují žádné studie, co se stane s plicními funkcemi a funkční cvičební kapacitou, když je trénink chůze kombinován s tréninkem dýchacích svalů u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Tato studie proto plánovala prozkoumat účinky tréninku chůze a dýchacích svalů na plicní funkce a funkční zátěžovou kapacitu u PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli diagnostikováni podle PD podle klinických kritérií diagnostických kritérií Brain Bank společnosti United Kingdom Parkinson's Disease Society
  • ve fázi 1-3 podle Hoehn-Yahrovy (H-Y) stupnice,
  • být pod antiparkinsonskou léčbou a
  • být v "zapnutém" období.

Kritéria vyloučení:

  • • dyskineze (která může být překážkou testů),

    • chronické respirační onemocnění,
    • demence,
    • potíže se spoluprací,
    • kognitivní poruchy (minimální skóre mentálního testu <24) a
    • jiné neurologické, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální problémy, které brání chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro trénink chůze a dýchacích svalů

Skupina trénující chůzi a dýchací svaly (W+ RMT) absolvovala kromě tréninku dechových svalů po dobu 8 týdnů trénink chůze.

Trénink chůze byl prováděn minimálně 5 dní v týdnu, dvakrát denně, po 15 min. Pěší vzdálenost byla vypočtena podle vzdálenosti 6 minut chůze od pacientů.

Trénink dýchacích svalů byl prováděn metodou prahového zatížení jako trénink nádechových a výdechových svalů. Toto školení bylo aplikováno alespoň 5 dní v týdnu, dvakrát denně, 15 minut každé sezení. (15 minut nádechového svalového tréninku + 15 minut výdechového svalového tréninku). K tréninku byl použit Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) a prahový pozitivní exspirační tlak (Threshold PEP).

Pacienti byli voláni do nemocnice jednou týdně, aby zhodnotili tlak v ústech a 6minutový test chůze (6 MWT) a byla dohodnuta intenzita jejich tréninku.
Jiný: Nácvik chůze a dýchání

Skupina trénující chůzi a dýchací svaly (W+ RMT) absolvovala kromě tréninku dechových svalů trénink chůze po dobu 8 týdnů.

Trénink chůze byl prováděn minimálně 5 dní v týdnu, dvakrát denně, po 15 min. Pěší vzdálenost byla vypočtena podle vzdálenosti 6 minut chůze od pacientů.

Trénink dýchacích svalů byl prováděn metodou prahového zatížení jako trénink nádechových a výdechových svalů. Toto školení bylo aplikováno alespoň 5 dní v týdnu, dvakrát denně, 15 minut každé sezení. (15 minut nádechového svalového tréninku + 15 minut výdechového svalového tréninku). K tréninku byl použit Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) a prahový pozitivní exspirační tlak (Threshold PEP).

Pacienti byli voláni do nemocnice jednou týdně, aby zhodnotili tlak v ústech a 6minutový test chůze (6 MWT) a byla uspořádána intenzita jejich tréninku

Ostatní jména:
  • Zařízení pro trénink dýchacích svalů a cvičební program
Aktivní komparátor: Skupina pro trénink dýchacích svalů
Ve skupině tréninku dýchacích svalů (RMT) byl trénink dýchacích svalů prováděn metodou prahového zatížení jako trénink nádechových a výdechových svalů. Toto školení bylo aplikováno alespoň 5 dní v týdnu, dvakrát denně, 15 minut každé sezení. (15 minut nádechového svalového tréninku + 15 minut výdechového svalového tréninku). K tréninku byl použit Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) a prahový pozitivní exspirační tlak (Threshold PEP). Pacienti byli voláni do nemocnice jednou týdně, aby změřili tlak v ústech a byla dohodnuta intenzita jejich tréninku
Jiný: Trénink dýchacích svalů
Ve skupině tréninku dýchacích svalů byl trénink dýchacích svalů prováděn metodou prahového zatížení jako trénink nádechových a výdechových svalů. Toto školení bylo aplikováno alespoň 5 dní v týdnu, dvakrát denně, 15 minut každé sezení. (15 minut nádechového svalového tréninku + 15 minut výdechového svalového tréninku). K tréninku byl použit Threshold Inspiratory Muscle Trainer (IMT) a prahový pozitivní exspirační tlak (Threshold PEP). Pacienti byli voláni do nemocnice jednou týdně, aby změřili tlak v ústech a byla dohodnuta intenzita jejich tréninku.
Ostatní jména:
  • Zařízení pro trénink dýchacích svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak v ústech (PImax) a Maximální exspirační tlak v ústech (PEmax)
Časové okno: Změna od výchozího maximálního nádechového tlaku v ústech a maximálního výdechového tlaku po 8 týdnech

Maximální nádechový tlak (PImax) je klasický dobrovolný test nádechové svalové síly. Měří se jako nejvyšší tlak v ústech (cmH2O) udržovaný po dobu 1 s během maximálního nádechového úsilí proti kvazi okluzi. Hodnocení se provádí technikou Black and Hyatt.

Maximální výdechový tlak (PEmax) je klasický volní test síly výdechového svalu. Měří se jako nejvyšší tlak v ústech (cmH2O) udržovaný po dobu 1 s během maximálního výdechového úsilí proti kvazi okluzi. Hodnocení se provádí technikou Black and Hyatt.
Změna od výchozího maximálního nádechového tlaku v ústech a maximálního výdechového tlaku po 8 týdnech
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Změna od výchozí funkční cvičební kapacity v 8. týdnu
Funkční cvičební kapacita byla měřena testem 6 Minute Walk Test (6MWT) podle pokynů American Thoracic Society (ATS). Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) byla zaznamenána v metrech.
Změna od výchozí funkční cvičební kapacity v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrická měření
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Byly měřeny objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), nucená vitální kapacita (FVC), poměr FEV1/FVC.
Výchozí stav a týden 8
Unified Parkinson's Disease Rating Scale – motorické vyšetření
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Unified Parkinson's Disease Rating Scale - motorické vyšetření (UPDRS-III) této škály hodnotí motorické příznaky Parkinsonovy nemoci. Všechny položky musí mít celočíselné hodnocení (žádné poloviční body, žádné chybějící hodnocení). Pro testování každé položky jsou uvedeny specifické pokyny. Motorové UPDRS se skládá z pěti kategorií pořadových položek s hodnocením 0-4. Celkové skóre motorického UPDRS se pohybuje od 0 do 108. Vyšší skóre ukazuje na větší postižení.
Výchozí stav a týden 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sniff nosní inspirační tlak (SNIP)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
Měření nosního inspiračního tlaku (SNIP) je dobrovolným neinvazivním hodnocením inspirační svalové síly. Obecně se používá maximálně 10 přičichnutí. Jde o jednoduchou proceduru spočívající v měření špičkového nosního tlaku (cmH2O) jako výsledku maximálního čichacího výkonu od konce výdechu s otevřenou nosní dírkou, zatímco druhá je zavřená.
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semra OGUZ, PhD, Marmara University
  • Ředitel studie: Nilgun Gurses, Prof., Bezmialem Vakif University
  • Studijní židle: Hulya Apaydin, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5562

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Nácvik chůze a dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit