H2 受体拮抗剂和质子泵抑制剂对 COVID-19 阳性率和临床结果的影响
2024年11月26日 更新者：Soo-Jeong Cho、Seoul National University Hospital
组胺 2 受体拮抗剂 (H2RA) 和质子泵抑制剂 (PPI) 对冠状病毒病 19 (COVID-19) 阳性率和临床结果的影响。
这项回顾性队列研究旨在评估质子泵抑制剂 (PPI) 或组胺 2 受体拮抗剂 (H2RA) 对冠状病毒病 19 (COVID-19) 的临床结果和阳性率的影响。
研究概览
详细说明
先前关于 PPI 和 H2RA 的使用与 COVID-19 的治疗和预防之间关联的研究报告了不一致的结果。
本研究旨在使用韩国国民健康保险 (NHI) 数据评估 H2 受体拮抗剂和质子泵抑制剂对 COVID-19 临床结果和阳性率的影响。
这是一项使用 NHI COVID-19 数据集的回顾性队列研究，其中包括在韩国接受 COVID-19 PCR 检测的个人的健康保险数据。
本研究旨在评估使用 PPI 和 H2RA 对 COVID-19 阳性率和临床结果的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
包括使用实时逆转录酶 PCR 检测鼻腔和咽拭子进行 COVID-19 检测的个体。
数据来自韩国国民健康保险理赔数据库（COVID-19 研究数据集）。
在测试日期后 1 个月内有 NSAID 新处方记录的个体被排除在外，因为早期肺炎症状的 NSAID 使用者可能会开始使用 PPI 或 H2 阻滞剂。
描述
纳入标准：
- 使用鼻腔和咽拭子实时逆转录酶 PCR 检测进行 COVID-19 检测的个体
排除标准：
- 测试日期后 1 个月内的非甾体抗炎药 (NSAID) 新处方记录
- 试验后48小时内死亡的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受 COVID-19 检测的患者
接受过 COVID-19 鼻咽聚合酶链反应 (PCR) 检测的患者
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将审查接受过 COVID-19 测试的参与者的 PPI 和 H2RA 处方史。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 测试呈阳性
大体时间：通过测试完成，平均1天
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COVID-19 鼻咽聚合酶链反应 (PCR) 检测阳性率：诊断为 COVID-19 的参与者人数与接受 COVID-19 检测的参与者人数之比
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通过测试完成，平均1天
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死亡
大体时间：60天
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COVID-19 诊断后死亡的参与者死亡率（住院期间或出院后）
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60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护室入院率
大体时间：60天
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确诊为 COVID-19 的患者的重症监护室入院率
|
60天
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机械呼吸机使用率
大体时间：60天
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COVID-19确诊患者机械呼吸机应用率
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60天
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供氧率（鼻塞、面罩、高流量鼻插管）
大体时间：60天
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被诊断患有 COVID-19 的患者的吸氧率（鼻塞、面罩、高流量鼻插管）
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60天
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升压药和正性肌力药的使用率
大体时间：60天
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被诊断患有 COVID-19 的患者的升压药和正性肌力药的使用率
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2102-004-1192
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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