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Efeito do antagonista do receptor H2 e do inibidor da bomba de prótons nas taxas de positividade e resultados clínicos do COVID-19

26 de novembro de 2024 atualizado por: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Efeito do antagonista do receptor de histamina 2 (H2RA) e do inibidor da bomba de prótons (IBP) nas taxas de positividade e resultados clínicos da doença de coronavírus-19 (COVID-19).

Este estudo de coorte retrospectivo tem como objetivo avaliar o efeito do inibidor da bomba de prótons (IBP) ou antagonista do receptor de histamina-2 (H2RA) nos resultados clínicos e taxas de positividade da Doença de Coronavírus-19 (COVID-19).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores sobre a associação entre o uso de IBP e H2RA e o tratamento e prevenção de COVID-19 relataram resultados inconsistentes. Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito dos antagonistas dos receptores H2 e dos inibidores da bomba de prótons nos resultados clínicos e nas taxas de positividade do COVID-19 usando os dados do Seguro Nacional de Saúde da Coreia (NHI). Este é um estudo de coorte retrospectivo usando o conjunto de dados NHI COVID-19, que inclui dados de planos de saúde de indivíduos que foram submetidos ao teste de PCR para COVID-19 na Coreia do Sul. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do uso de IBP e H2RA nas taxas de positividade e desfechos clínicos da COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que foram testados para COVID-19 usando ensaio de PCR de transcriptase reversa em tempo real de zaragatoas nasais e faríngeas foram incluídos. Os dados foram obtidos do banco de dados baseado em reivindicações de seguro de saúde nacional coreano (conjunto de dados de pesquisa COVID-19). Indivíduos com registro de uma nova prescrição de AINEs dentro de 1 mês da data do teste foram excluídos porque usuários de AINEs para sintomas iniciais de pneumonia podem iniciar IBPs ou bloqueadores de H2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que foram testados para COVID-19 usando ensaio de PCR de transcriptase reversa em tempo real de zaragatoas nasais e faríngeas

Critério de exclusão:

  • Registro de uma nova prescrição de anti-inflamatórios não esteróides (AINE) dentro de 1 mês da data do teste
  • Pacientes que morreram dentro de 48 horas após o teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes testados para COVID-19
Pacientes que foram testados para reação em cadeia da polimerase (PCR) nasofaríngea COVID-19
Outro: Nenhuma intervenção (coorte retrospectiva observacional)
O histórico de prescrição de PPI e H2RA dos participantes que foram testados para COVID-19 será revisado.
Outros nomes:
  • IBP: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol
  • H2RA: Famotidina, Cimetidina, Nizatidina, Ranitidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Positividade do teste COVID-19
Prazo: Até a conclusão do teste, uma média de 1 dia
Taxas de positividade do teste para reação em cadeia da polimerase nasofaríngea (PCR) de COVID-19: número de participantes diagnosticados com COVID-19 em comparação com o número de participantes que foram testados para COVID-19
Até a conclusão do teste, uma média de 1 dia
Mortalidade
Prazo: 60 dias
Mortalidade dos participantes que faleceram após o diagnóstico de COVID-19 (durante a internação ou após a alta)
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de admissão em unidade de terapia intensiva
Prazo: 60 dias
Taxa de internação em unidade de terapia intensiva de pacientes diagnosticados com COVID-19
60 dias
Taxa de aplicação do ventilador mecânico
Prazo: 60 dias
Taxa de aplicação de ventilador mecânico em pacientes diagnosticados com COVID-19
60 dias
Taxa de aplicação de oxigênio (pronga nasal, máscara facial, cânula nasal de alto fluxo)
Prazo: 60 dias
Taxas de aplicação de oxigênio (pronga nasal, máscara facial, cânula nasal de alto fluxo) de pacientes diagnosticados com COVID-19
60 dias
Taxas de uso de vasopressores e inotrópicos
Prazo: 60 dias
Taxas de uso de vasopressores e inotrópicos em pacientes diagnosticados com COVID-19
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Dong-A ST Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2102-004-1192

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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