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Wirkung von H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmern auf die Positivitätsraten und klinischen Ergebnisse von COVID-19

26. November 2024 aktualisiert von: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Wirkung des Histamin-2-Rezeptorantagonisten (H2RA) und des Protonenpumpenhemmers (PPI) auf die Positivitätsraten und klinischen Ergebnisse der Coronavirus-Krankheit-19 (COVID-19).

Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie ist es, die Wirkung von Protonenpumpenhemmern (PPI) oder Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten (H2RA) auf die klinischen Ergebnisse und Positivitätsraten der Coronavirus-Krankheit-19 (COVID-19) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Untersuchungen zum Zusammenhang zwischen der Verwendung von PPI und H2RA und der Behandlung und Prävention von COVID-19 haben zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmern auf die klinischen Ergebnisse und Positivitätsraten von COVID-19 anhand der Daten der Korean National Health Insurance (NHI) zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie unter Verwendung des NHI-COVID-19-Datensatzes, der Krankenversicherungsdaten von Personen enthält, die sich in Südkorea einem COVID-19-PCR-Test unterzogen haben. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Einsatzes von PPI und H2RA auf die Positivitätsraten und klinischen Ergebnisse von COVID-19 zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Personen, die mithilfe eines Echtzeit-Reverse-Transkriptase-PCR-Assays aus Nasen- und Rachenabstrichen auf COVID-19 getestet wurden. Die Daten stammen aus der koreanischen nationalen Krankenversicherungsdatenbank (COVID-19-Forschungsdatensatz). Personen mit einer Aufzeichnung über eine neue NSAID-Verschreibung innerhalb eines Monats nach dem Testdatum wurden ausgeschlossen, da NSAID-Benutzer wegen früher Lungenentzündungssymptome möglicherweise mit PPIs oder H2-Blockern begonnen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die mithilfe eines Echtzeit-Reverse-Transkriptase-PCR-Tests aus Nasen- und Rachenabstrichen auf COVID-19 getestet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Aufzeichnung einer neuen Verschreibung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAID) innerhalb eines Monats nach dem Testdatum
  • Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach dem Test verstorben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Auf COVID-19 getestete Patienten
Patienten, die auf die nasopharyngeale Polymerasekettenreaktion (PCR) von COVID-19 getestet wurden
Sonstiges: Keine Intervention (Retrospektive Kohortenbeobachtung)
Die Vorgeschichte der PPI- und H2RA-Verordnung der Teilnehmer, die auf COVID-19 getestet wurden, wird überprüft.
Andere Namen:
  • PPI: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol
  • H2RA: Famotidin, Cimetidin, Nizatidin, Ranitidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positivität des COVID-19-Tests
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Tests dauert es durchschnittlich 1 Tag
Testpositivitätsraten für die nasopharyngeale Polymerasekettenreaktion (PCR) von COVID-19: Anzahl der Teilnehmer, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, im Vergleich zur Anzahl der Teilnehmer, die auf COVID-19 getestet wurden
Bis zum Abschluss des Tests dauert es durchschnittlich 1 Tag
Mortalität
Zeitfenster: 60 Tage
Sterblichkeit der Teilnehmer, die nach der Diagnose von COVID-19 (während des Krankenhausaufenthalts oder nach der Entlassung) verstorben sind
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahmequote auf der Intensivstation
Zeitfenster: 60 Tage
Einweisungsrate auf die Intensivstation von Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
60 Tage
Anwendungsrate des mechanischen Beatmungsgeräts
Zeitfenster: 60 Tage
Anwendungsrate mechanischer Beatmungsgeräte bei Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
60 Tage
Sauerstoffzufuhrrate (Nasenstecker, Gesichtsmaske, High-Flow-Nasenkanüle)
Zeitfenster: 60 Tage
Häufigkeit der Sauerstoffanwendung (Nasenprong, Gesichtsmaske, High-Flow-Nasenkanüle) bei Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
60 Tage
Raten der Verwendung von Vasopressoren und Inotropika
Zeitfenster: 60 Tage
Raten der Verwendung von Vasopressoren und Inotropika bei Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Dong-A ST Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2102-004-1192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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