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Effetto dell'antagonista del recettore H2 e dell'inibitore della pompa protonica sui tassi di positività e sugli esiti clinici di COVID-19

26 novembre 2024 aggiornato da: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Effetto dell'antagonista del recettore dell'istamina 2 (H2RA) e dell'inibitore della pompa protonica (PPI) sui tassi di positività e sugli esiti clinici della malattia da coronavirus-19 (COVID-19).

Questo studio di coorte retrospettivo mira a valutare l'effetto dell'inibitore della pompa protonica (PPI) o dell'antagonista del recettore dell'istamina-2 (H2RA) sugli esiti clinici e sui tassi di positività della malattia da coronavirus-19 (COVID-19).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche sull'associazione tra l'uso di PPI e H2RA e il trattamento e la prevenzione di COVID-19 hanno riportato risultati incoerenti. Questo studio mirava a valutare l'effetto degli antagonisti del recettore H2 e degli inibitori della pompa protonica sugli esiti clinici e sui tassi di positività di COVID-19 utilizzando i dati dell'assicurazione sanitaria nazionale coreana (NHI). Questo è uno studio di coorte retrospettivo che utilizza il set di dati NHI COVID-19, che include i dati dell'assicurazione sanitaria di individui sottoposti a test PCR COVID-19 in Corea del Sud. Questo studio mira a valutare l'effetto dell'uso di PPI e H2RA sui tassi di positività e sugli esiti clinici di COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi individui che sono stati testati per COVID-19 utilizzando il test PCR della trascrittasi inversa in tempo reale di tamponi nasali e faringei. I dati sono stati ottenuti dal database basato sulle richieste di risarcimento dell'assicurazione sanitaria nazionale coreana (set di dati di ricerca COVID-19). Gli individui con una registrazione di una nuova prescrizione di FANS entro 1 mese dalla data del test sono stati esclusi perché gli utilizzatori di FANS per sintomi precoci di polmonite possono iniziare a prendere PPI o H2 bloccanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che sono stati testati per COVID-19 utilizzando il test PCR della trascrittasi inversa in tempo reale di tamponi nasali e faringei

Criteri di esclusione:

  • Registrazione di una nuova prescrizione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro 1 mese dalla data del test
  • Pazienti deceduti entro 48 ore dal test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti testati per COVID-19
Pazienti sottoposti a test per la reazione a catena della polimerasi nasofaringea (PCR) COVID-19
Altro: Nessun intervento (osservazione di coorte retrospettiva)
Verrà esaminata la storia della prescrizione di PPI e H2RA dei partecipanti che sono stati testati per COVID-19.
Altri nomi:
  • IPP: rabeprazolo, pantoprazolo, omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo, dexlansoprazolo
  • H2RA: Famotidina, Cimetidina, Nizatidina, Ranitidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Positività al test COVID-19
Lasso di tempo: Attraverso il completamento del test, una media di 1 giorno
Tassi di positività al test per la reazione a catena della polimerasi nasofaringea (PCR) COVID-19: numero di partecipanti con diagnosi di COVID-19 rispetto al numero di partecipanti che sono stati testati per COVID-19
Attraverso il completamento del test, una media di 1 giorno
Mortalità
Lasso di tempo: 60 giorni
Mortalità dei partecipanti deceduti dopo la diagnosi di COVID-19 (durante il ricovero o dopo la dimissione)
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricovero in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 60 giorni
Tasso di ricovero in unità di terapia intensiva dei pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID-19
60 giorni
Tasso di applicazione del ventilatore meccanico
Lasso di tempo: 60 giorni
Tasso di applicazione del ventilatore meccanico dei pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID-19
60 giorni
Tasso di applicazione dell'ossigeno (cannula nasale, maschera facciale, cannula nasale ad alto flusso)
Lasso di tempo: 60 giorni
Tassi di applicazione di ossigeno (punta nasale, maschera facciale, cannula nasale ad alto flusso) di pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID-19
60 giorni
Tassi di uso di vasopressori e inotropi
Lasso di tempo: 60 giorni
Tassi di uso di vasopressori e inotropi di pazienti a cui è stato diagnosticato il COVID-19
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Dong-A ST Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2102-004-1192

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Nessun intervento (osservazione di coorte retrospettiva)

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