Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van H2-receptorantagonist en protonpompremmer op de positiviteitspercentages en klinische resultaten van COVID-19

26 november 2024 bijgewerkt door: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Effect van histamine 2-receptorantagonist (H2RA) en protonpompremmer (PPI) op de positiviteitspercentages en klinische resultaten van coronavirusziekte-19 (COVID-19).

Deze retrospectieve cohortstudie heeft tot doel het effect van protonpompremmer (PPI) of histamine-2-receptorantagonist (H2RA) op de klinische uitkomsten en positiviteitspercentages van Coronavirus Disease-19 (COVID-19) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere onderzoeken naar het verband tussen het gebruik van PPI en H2RA en de behandeling en preventie van COVID-19 hebben inconsistente bevindingen opgeleverd. Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van H2-receptorantagonisten en protonpompremmers op de klinische uitkomsten en positiviteitspercentages van COVID-19 met behulp van de gegevens van de Koreaanse National Health Insurance (NHI). Dit is een retrospectieve cohortstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van de NHI COVID-19-dataset, die ziekteverzekeringsgegevens bevat van personen die een COVID-19-PCR-test in Zuid-Korea hebben ondergaan. Deze studie heeft tot doel het effect van het gebruik van PPI en H2RA op de positiviteitspercentages en klinische resultaten van COVID-19 te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die werden getest op COVID-19 met behulp van real-time reverse transcriptase PCR-assay van neus- en keeluitstrijkjes, werden opgenomen. Gegevens zijn verkregen uit de op claims gebaseerde database van de Koreaanse nationale ziektekostenverzekering (COVID-19-onderzoeksdataset). Personen met een registratie van een nieuw voorschrift van NSAID binnen 1 maand na de testdatum werden uitgesloten omdat NSAID-gebruikers voor vroege symptomen van longontsteking kunnen worden gestart voor PPI's of H2-blokkers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die zijn getest op COVID-19 met behulp van real-time reverse transcriptase PCR-assay van neus- en keeluitstrijkjes

Uitsluitingscriteria:

  • Registratie van een nieuw voorschrift van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) binnen 1 maand na de testdatum
  • Patiënten die binnen 48 uur na de test zijn overleden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten getest op COVID-19
Patiënten die zijn getest op nasofaryngeale polymerasekettingreactie (PCR) van COVID-19
Ander: Geen interventie (retrospectieve cohortobservatie)
De geschiedenis van het voorschrijven van PPI en H2RA van de deelnemers die op COVID-19 zijn getest, zal worden beoordeeld.
Andere namen:
  • PPI: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol
  • H2RA: Famotidine, Cimetidine, Nizatidine, Ranitidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 test positiviteit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de test, gemiddeld 1 dag
Testpositiviteitspercentages voor COVID-19 nasofaryngeale polymerasekettingreactie (PCR): aantal deelnemers met de diagnose COVID-19 vergeleken met het aantal deelnemers dat werd getest op COVID-19
Door voltooiing van de test, gemiddeld 1 dag
Sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen
Sterfte van deelnemers die zijn overleden na diagnose van COVID-19 (tijdens de ziekenhuisopname of na ontslag)
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het opnamepercentage van de intensive care
Tijdsspanne: 60 dagen
Aantal opnames op de intensive care van patiënten bij wie COVID-19 werd vastgesteld
60 dagen
Aanbrengsnelheid mechanische ventilator
Tijdsspanne: 60 dagen
Percentage mechanische beademingsapparatuur van patiënten bij wie de diagnose COVID-19 werd gesteld
60 dagen
Zuurstoftoedieningssnelheid (neuspen, gezichtsmasker, neuscanule met hoog debiet)
Tijdsspanne: 60 dagen
Zuurstof aanbrengen (neuspen, gezichtsmasker, neuscanule met hoge stroomsnelheid) van patiënten bij wie de diagnose COVID-19 werd gesteld
60 dagen
Tarieven van vasopressor- en inotroopgebruik
Tijdsspanne: 60 dagen
Tarieven van vasopressor- en inotroopgebruik van patiënten bij wie de diagnose COVID-19 werd gesteld
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Dong-A ST Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2102-004-1192

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren