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Efecto del antagonista del receptor H2 y el inhibidor de la bomba de protones en las tasas de positividad y los resultados clínicos de COVID-19

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Efecto del antagonista del receptor de histamina 2 (H2RA) y el inhibidor de la bomba de protones (PPI) en las tasas de positividad y los resultados clínicos de la enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19).

Este estudio de cohorte retrospectivo tiene como objetivo evaluar el efecto del inhibidor de la bomba de protones (IBP) o el antagonista del receptor de histamina-2 (H2RA) en los resultados clínicos y las tasas de positividad de la enfermedad por coronavirus-19 (COVID-19).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones anteriores sobre la asociación entre el uso de PPI y H2RA y el tratamiento y la prevención de COVID-19 han informado resultados inconsistentes. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de los antagonistas de los receptores H2 y los inhibidores de la bomba de protones en los resultados clínicos y las tasas de positividad de COVID-19 utilizando los datos del Seguro Nacional de Salud (NHI) de Corea. Este es un estudio de cohorte retrospectivo que utiliza el conjunto de datos NHI COVID-19, que incluye datos de seguros de salud de personas que se sometieron a la prueba PCR COVID-19 en Corea del Sur. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del uso de PPI y H2RA en las tasas de positividad y los resultados clínicos de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron personas a las que se les realizó la prueba de COVID-19 mediante un ensayo de PCR con transcriptasa inversa en tiempo real de hisopos nasales y faríngeos. Los datos se obtuvieron de la base de datos basada en reclamos del seguro de salud nacional de Corea (conjunto de datos de investigación COVID-19). Las personas con un registro de una nueva receta de AINE dentro de 1 mes de la fecha de la prueba fueron excluidas porque los usuarios de AINE por síntomas tempranos de neumonía pueden iniciar PPI o bloqueadores H2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos a los que se les hizo la prueba de COVID-19 usando un ensayo de PCR con transcriptasa inversa en tiempo real de hisopos nasales y faríngeos

Criterio de exclusión:

  • Registro de una nueva receta de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de 1 mes de la fecha de la prueba
  • Pacientes que fallecieron dentro de las 48 horas posteriores a la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes examinados para COVID-19
Pacientes a los que se les realizó la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) nasofaríngea de COVID-19
Otro: Sin intervención (observación de cohorte retrospectiva)
Se revisará el historial de prescripción de PPI y H2RA de los participantes a los que se les hizo la prueba de COVID-19.
Otros nombres:
  • IBP: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol
  • H2RA: famotidina, cimetidina, nizatidina, ranitidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Positividad de la prueba COVID-19
Periodo de tiempo: A través de la finalización de la prueba, un promedio de 1 día
Tasas de positividad de la prueba para la reacción en cadena de la polimerasa nasofaríngea (PCR) de COVID-19: número de participantes diagnosticados con COVID-19 en comparación con el número de participantes a los que se les hizo la prueba de COVID-19
A través de la finalización de la prueba, un promedio de 1 día
Mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días
Mortalidad de los participantes que fallecieron después del diagnóstico de COVID-19 (durante la hospitalización o después del alta)
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 60 días
Tasa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos de pacientes que fueron diagnosticados con COVID-19
60 días
Tasa de aplicación del ventilador mecánico
Periodo de tiempo: 60 días
Tasa de aplicación de ventilador mecánico de pacientes que fueron diagnosticados con COVID-19
60 días
Tasa de aplicación de oxígeno (cánula nasal, máscara facial, cánula nasal de alto flujo)
Periodo de tiempo: 60 días
Tasas de aplicación de oxígeno (cánula nasal, máscara facial, cánula nasal de alto flujo) de pacientes que fueron diagnosticados con COVID-19
60 días
Tasas de uso de vasopresores e inotrópicos
Periodo de tiempo: 60 días
Tasas de uso de vasopresores e inotrópicos de pacientes que fueron diagnosticados con COVID-19
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Dong-A ST Co., Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2102-004-1192

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Sin intervención (observación de cohorte retrospectiva)

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