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Effet de l'antagoniste des récepteurs H2 et de l'inhibiteur de la pompe à protons sur les taux de positivité et les résultats cliniques de la COVID-19

26 novembre 2024 mis à jour par: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Effet de l'antagoniste des récepteurs de l'histamine 2 (H2RA) et de l'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) sur les taux de positivité et les résultats cliniques de la maladie à coronavirus-19 (COVID-19).

Cette étude de cohorte rétrospective vise à évaluer l'effet de l'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) ou de l'antagoniste des récepteurs de l'histamine-2 (H2RA) sur les résultats cliniques et les taux de positivité de la maladie à coronavirus-19 (COVID-19).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures sur l'association entre l'utilisation des IPP et de l'H2RA et le traitement et la prévention du COVID-19 ont rapporté des résultats incohérents. Cette étude visait à évaluer l'effet des antagonistes des récepteurs H2 et des inhibiteurs de la pompe à protons sur les résultats cliniques et les taux de positivité du COVID-19 à l'aide des données de l'assurance maladie nationale coréenne (NHI). Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective utilisant l'ensemble de données NHI COVID-19, qui comprend les données d'assurance maladie des personnes qui ont subi un test PCR COVID-19 en Corée du Sud. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'utilisation des IPP et H2RA sur les taux de positivité et les résultats cliniques de COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui ont été testées pour le COVID-19 à l'aide d'un test PCR de transcriptase inverse en temps réel d'écouvillons nasaux et pharyngés ont été incluses. Les données ont été obtenues à partir de la base de données basée sur les réclamations de l'assurance maladie nationale coréenne (ensemble de données de recherche COVID-19). Les personnes ayant un enregistrement d'une nouvelle prescription d'AINS dans le mois suivant la date du test ont été exclues car les utilisateurs d'AINS pour les premiers symptômes de pneumonie peuvent être initiés aux IPP ou aux anti-H2.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes qui ont été testées pour le COVID-19 à l'aide d'un test PCR de transcriptase inverse en temps réel sur des écouvillons nasaux et pharyngés

Critère d'exclusion:

  • Enregistrement d'une nouvelle prescription d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans le mois suivant la date du test
  • Patients décédés dans les 48 heures suivant le test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients testés pour le COVID-19
Patients qui ont été testés pour la réaction en chaîne par polymérase (PCR) nasopharyngée COVID-19
Autre: Aucune intervention (cohorte rétrospective observationnelle)
Les antécédents de prescription d'IPP et d'ARH2 des participants qui ont été testés pour le COVID-19 seront examinés.
Autres noms:
  • IPP : rabéprazole, pantoprazole, oméprazole, ésoméprazole, lansoprazole, dexlansoprazole
  • H2RA : famotidine, cimétidine, nizatidine, ranitidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positivité du test COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin du test, une moyenne de 1 jour
Taux de positivité des tests pour la réaction en chaîne de la polymérase (PCR) nasopharyngée au COVID-19 : nombre de participants diagnostiqués avec le COVID-19 par rapport au nombre de participants qui ont été testés pour le COVID-19
Jusqu'à la fin du test, une moyenne de 1 jour
Mortalité
Délai: 60 jours
Mortalité des participants décédés après le diagnostic de COVID-19 (pendant l'hospitalisation ou après la sortie)
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'admission en unité de soins intensifs
Délai: 60 jours
Taux d'admission en unité de soins intensifs des patients ayant reçu un diagnostic de COVID-19
60 jours
Taux d'application du ventilateur mécanique
Délai: 60 jours
Taux d'utilisation d'un ventilateur mécanique chez les patients qui ont reçu un diagnostic de COVID-19
60 jours
Taux d'application d'oxygène (griffe nasale, masque facial, canule nasale à haut débit)
Délai: 60 jours
Taux d'application d'oxygène (griffe nasale, masque facial, canule nasale à haut débit) des patients qui ont reçu un diagnostic de COVID-19
60 jours
Taux d'utilisation des vasopresseurs et des inotropes
Délai: 60 jours
Taux d'utilisation de vasopresseurs et d'inotropes chez les patients qui ont reçu un diagnostic de COVID-19
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Dong-A ST Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2102-004-1192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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