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新型コロナウイルス感染症の陽性率と臨床転帰に対するH2受容体拮抗薬とプロトンポンプ阻害薬の影響

2024年11月26日 更新者：Soo-Jeong Cho、Seoul National University Hospital

ヒスタミン2受容体拮抗薬（H2RA）とプロトンポンプ阻害薬（PPI）がコロナウイルス感染症-19（COVID-19）の陽性率と臨床転帰に及ぼす影響。

この後ろ向きコホート研究は、コロナウイルス病-19（COVID-19）の臨床転帰と陽性率に対するプロトンポンプ阻害剤（PPI）またはヒスタミン-2受容体拮抗薬（H2RA）の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

PPI および H2RA の使用と、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の治療および予防との関連に関するこれまでの研究では、一貫性のない結果が報告されています。 この研究は、韓国国民健康保険（NHI）のデータを使用して、新型コロナウイルス感染症の臨床転帰と陽性率に対するH2受容体拮抗薬とプロトンポンプ阻害薬の影響を評価することを目的としました。 これは、韓国で COVID-19 PCR 検査を受けた個人の健康保険データを含む、NHI COVID-19 データセットを使用した後ろ向きコホート研究です。 この研究は、PPI と H2RA の使用が COVID-19 の陽性率と臨床転帰に及ぼす影響を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鼻腔および咽頭ぬぐい液のリアルタイム逆転写酵素 PCR アッセイを使用して COVID-19 の検査を受けた個人が含まれていました。 データは韓国の国民健康保険請求ベースのデータベース (新型コロナウイルス感染症研究データセット) から取得されました。 初期の肺炎症状のためNSAIDを使用している人はPPIまたはH2ブロッカーを開始する可能性があるため、検査日から1か月以内にNSAIDを新たに処方した記録のある個人は除外された。

説明

包含基準:

  • 鼻腔および咽頭ぬぐい液のリアルタイム逆転写酵素 PCR アッセイを使用して COVID-19 の検査を受けた人

除外基準:

  • 検査日から1か月以内の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の新規処方記録
  • 検査後48時間以内に死亡した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の検査を受けた患者
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）鼻咽頭ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査を受けた患者
他の：介入なし（遡及コホート観察）
新型コロナウイルス感染症の検査を受けた参加者のPPIとH2RAの処方歴が精査される。
他の名前：
  • PPI: ラベプラゾール、パントプラゾール、オメプラゾール、エソメプラゾール、ランソプラゾール、デクスランソプラゾール
  • H2RA: ファモチジン、シメチジン、ニザチジン、ラニチジン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス検査の陽性反応
時間枠：テスト完了まで平均 1 日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）鼻咽頭ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）の検査陽性率：新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査を受けた参加者数と比較した、新型コロナウイルス（COVID-19）と診断された参加者の数
テスト完了まで平均 1 日
死亡
時間枠：60日
新型コロナウイルス感染症の診断後（入院中または退院後）に死亡した参加者の死亡率
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室入室率
時間枠：60日
新型コロナウイルス感染症と診断された患者の集中治療室入室率
60日
人工呼吸器装着率
時間枠：60日
新型コロナウイルス感染症と診断された患者の人工呼吸器装着率
60日
酸素適用率 (鼻プロング、フェイシャルマスク、高流量鼻カニューレ)
時間枠：60日
新型コロナウイルス感染症と診断された患者の酸素適用（鼻プロング、フェイシャルマスク、高流量鼻カニューレ）率
60日
昇圧剤と強心剤の使用率
時間枠：60日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された患者の昇圧剤および強心剤の使用率
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

協力者

Dong-A ST Co., Ltd.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2102-004-1192

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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