Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antagonisty receptora H2 i inhibitora pompy protonowej na wskaźniki dodatnie i wyniki kliniczne COVID-19

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Wpływ antagonisty receptora histaminowego 2 (H2RA) i inhibitora pompy protonowej (PPI) na wskaźniki dodatnie i wyniki kliniczne choroby koronawirusowej-19 (COVID-19).

To retrospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wpływu inhibitora pompy protonowej (PPI) lub antagonisty receptora histaminowego-2 (H2RA) na wyniki kliniczne i współczynniki pozytywnego wyniku choroby koronawirusowej-19 (COVID-19).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania dotyczące związku między stosowaniem PPI i H2RA a leczeniem i zapobieganiem COVID-19 przyniosły niespójne wyniki. Badanie to miało na celu ocenę wpływu antagonistów receptora H2 i inhibitorów pompy protonowej na wyniki kliniczne i wskaźniki dodatnich wyników COVID-19 przy użyciu danych Koreańskiego Narodowego Funduszu Zdrowia (NHI). Jest to retrospektywne badanie kohortowe wykorzystujące zestaw danych NHI COVID-19, który obejmuje dane ubezpieczenia zdrowotnego osób, które przeszły test PCR na COVID-19 w Korei Południowej. To badanie ma na celu ocenę wpływu stosowania PPI i H2RA na wskaźniki dodatnie i wyniki kliniczne COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono osoby, które zostały przetestowane na obecność COVID-19 przy użyciu testu PCR z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym z wymazów z nosa i gardła. Dane uzyskano z koreańskiej bazy danych opartej na krajowych ubezpieczeniach zdrowotnych (zbiór danych badawczych dotyczących COVID-19). Osoby z zapisem nowej recepty na NLPZ w ciągu 1 miesiąca od daty testu zostały wykluczone, ponieważ osoby stosujące NLPZ we wczesnych objawach zapalenia płuc mogą rozpocząć przyjmowanie PPI lub H2-blokerów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które zostały przetestowane na obecność COVID-19 przy użyciu testu PCR z odwrotną transkryptazą w czasie rzeczywistym z wymazów z nosa i gardła

Kryteria wyłączenia:

  • Zapis nowej recepty na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w ciągu 1 miesiąca od daty badania
  • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 48 godzin po teście.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przebadani na obecność COVID-19
Pacjenci przebadani pod kątem reakcji łańcuchowej polimerazy nosowo-gardłowej (PCR) COVID-19
Inny: Brak interwencji (retrospektywna kohorta obserwacyjna)
Przeanalizowana zostanie historia recept na PPI i H2RA uczestników, którzy zostali przebadani na obecność COVID-19.
Inne nazwy:
  • PPI: rabeprazol, pantoprazol, omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, dekslanzoprazol
  • H2RA: famotydyna, cymetydyna, nizatydyna, ranitydyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny wynik testu na COVID-19
Ramy czasowe: Przez zakończenie testu, średnio 1 dzień
Wskaźniki pozytywnego wyniku testu na reakcję łańcuchową polimerazy nosowo-gardłowej (PCR) COVID-19: liczba uczestników, u których zdiagnozowano COVID-19 w porównaniu z liczbą uczestników, którzy zostali poddani testowi na obecność COVID-19
Przez zakończenie testu, średnio 1 dzień
Śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni
Śmiertelność uczestników, którzy zmarli po rozpoznaniu COVID-19 (w trakcie hospitalizacji lub po wypisie)
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 60 dni
Wskaźnik przyjęć na oddział intensywnej terapii pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19
60 dni
Szybkość stosowania respiratora mechanicznego
Ramy czasowe: 60 dni
Wskaźnik zastosowania respiratora mechanicznego u pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19
60 dni
Szybkość podawania tlenu (kaniula nosowa, maska ​​​​na twarz, kaniula nosowa o wysokim przepływie)
Ramy czasowe: 60 dni
Podanie tlenu (kaniulec nosowy, maska ​​​​na twarz, kaniula nosowa o wysokim przepływie) odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19
60 dni
Wskaźniki stosowania wazopresorów i inotropów
Ramy czasowe: 60 dni
Wskaźniki stosowania leków wazopresyjnych i inotropowych u pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Dong-A ST Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2102-004-1192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj