Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антагониста Н2-рецепторов и ингибитора протонной помпы на показатели положительных результатов и клинические исходы COVID-19

6 апреля 2021 г. обновлено: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Влияние антагониста рецептора гистамина 2 (H2RA) и ингибитора протонной помпы (PPI) на показатели положительных результатов и клинические исходы коронавирусной болезни-19 (COVID-19).

Это ретроспективное когортное исследование направлено на оценку влияния ингибитора протонной помпы (ИПП) или антагониста рецептора гистамина-2 (H2RA) на клинические исходы и уровень положительных результатов при коронавирусной болезни-19 (COVID-19).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования связи между использованием ИПП и H2RA и лечением и профилактикой COVID-19 дали противоречивые результаты. Это исследование было направлено на оценку влияния антагонистов Н2-рецепторов и ингибиторов протонной помпы на клинические исходы и показатели положительности COVID-19 с использованием данных Корейского национального медицинского страхования (NHI). Это ретроспективное когортное исследование с использованием набора данных NHI COVID-19, который включает данные о медицинском страховании лиц, прошедших ПЦР-тест на COVID-19 в Южной Корее. Это исследование направлено на оценку влияния использования ИПП и H2RA на показатели положительных результатов и клинические исходы COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bokyung Kim, M.D.
  • Номер телефона: +82-2-2072-8112
  • Электронная почта: lovebkim1119@naver.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены лица, прошедшие тестирование на COVID-19 с использованием ПЦР-анализа с обратной транскриптазой в реальном времени мазков из носа и глотки. Данные были получены из корейской национальной базы данных по заявлениям о медицинском страховании (набор данных исследования COVID-19). Лица с записью о новом назначении НПВП в течение 1 месяца после даты теста были исключены, поскольку пользователи НПВП по поводу ранних симптомов пневмонии могут начать прием ИПП или блокаторов H2.

Описание

Критерии включения:

  • Лица, прошедшие тестирование на COVID-19 с использованием ПЦР-анализа с обратной транскриптазой в реальном времени мазков из носа и глотки.

Критерий исключения:

  • Запись о новом назначении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 1 месяца после даты теста
  • Пациенты, умершие в течение 48 часов после теста.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты протестированы на COVID-19
Пациенты, сдавшие анализ на назофарингеальную полимеразную цепную реакцию (ПЦР) на COVID-19
Другой: Без вмешательства (ретроспективное когортное наблюдение)
История назначений ИПП и H2RA участникам, прошедшим тестирование на COVID-19, будет пересмотрена.
Другие имена:
  • ИПП: рабепразол, пантопразол, омепразол, эзомепразол, лансопразол, декслансопразол.
  • H2RA: фамотидин, циметидин, низатидин, ранитидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный результат теста на COVID-19
Временное ограничение: Через завершение теста, в среднем 1 день
Показатели положительных результатов теста на назофарингеальную полимеразную цепную реакцию (ПЦР) на COVID-19: количество участников с диагнозом COVID-19 по сравнению с количеством участников, прошедших тестирование на COVID-19
Через завершение теста, в среднем 1 день
Смертность
Временное ограничение: 60 дней
Смертность участников, умерших после постановки диагноза COVID-19 (во время госпитализации или после выписки)
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализаций в отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 60 дней
Показатель госпитализации пациентов с диагнозом COVID-19 в отделение реанимации
60 дней
Частота применения ИВЛ
Временное ограничение: 60 дней
Частота применения ИВЛ у пациентов с диагнозом COVID-19
60 дней
Скорость подачи кислорода (носовой зонд, лицевая маска, назальная канюля с высоким потоком)
Временное ограничение: 60 дней
Частота применения кислорода (назальный зонд, лицевая маска, назальная канюля с высоким потоком) у пациентов с диагнозом COVID-19
60 дней
Частота применения вазопрессоров и инотропов
Временное ограничение: 60 дней
Показатели использования вазопрессоров и инотропов у пациентов с диагнозом COVID-19
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Dong-A ST Co., Ltd.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2102-004-1192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться