Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antagonisty H2 receptoru a inhibitoru protonové pumpy na míru pozitivity a klinické výsledky COVID-19

26. listopadu 2024 aktualizováno: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Účinek antagonisty receptoru histaminu 2 (H2RA) a inhibitoru protonové pumpy (PPI) na míru pozitivity a klinické výsledky koronavirové nemoci-19 (COVID-19).

Tato retrospektivní kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit účinek inhibitoru protonové pumpy (PPI) nebo antagonisty receptoru histaminu-2 (H2RA) na klinické výsledky a míru pozitivity koronavirové choroby-19 (COVID-19).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkumy o souvislosti mezi užíváním PPI a H2RA a léčbou a prevencí COVID-19 přinesly nekonzistentní zjištění. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek antagonistů H2 receptorů a inhibitorů protonové pumpy na klinické výsledky a míru pozitivity COVID-19 pomocí dat korejského národního zdravotního pojištění (NHI). Toto je retrospektivní kohortová studie využívající datový soubor NHI COVID-19, který zahrnuje údaje o zdravotním pojištění jednotlivců, kteří podstoupili COVID-19 PCR test v Jižní Koreji. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv použití PPI a H2RA na míru pozitivity a klinické výsledky COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti jedinci, kteří byli testováni na COVID-19 pomocí testu PCR s reverzní transkriptázou v reálném čase na výtěrech z nosu a hltanu. Údaje byly získány z korejské národní databáze založené na nárocích na zdravotní pojištění (datový soubor výzkumu COVID-19). Jedinci se záznamem o novém předpisu NSAID do 1 měsíce od data testu byli vyloučeni, protože uživatelé NSAID pro časné symptomy pneumonie mohou zahájit léčbu PPI nebo H2 blokátory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří byli testováni na COVID-19 pomocí testu PCR s reverzní transkriptázou v reálném čase na výtěrech z nosu a hltanu

Kritéria vyloučení:

  • Záznam o novém předpisu nesteroidních antirevmatik (NSAID) do 1 měsíce od data testu
  • Pacienti, kteří zemřeli do 48 hodin po testu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti testovaní na COVID-19
Pacienti, kteří byli testováni na COVID-19 nasofaryngeální polymerázovou řetězovou reakci (PCR)
Jiný: Žádný zásah (retrospektivní kohortové pozorování)
Bude přezkoumána historie předepisování PPI a H2RA účastníků, kteří byli testováni na COVID-19.
Ostatní jména:
  • PPI: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Dexlansoprazol
  • H2RA: Famotidin, Cimetidin, Nizatidin, Ranitidin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní test na COVID-19
Časové okno: Po dokončení testu průměrně 1 den
Míra pozitivity testu na COVID-19 nasofaryngeální polymerázová řetězová reakce (PCR): počet účastníků s diagnózou COVID-19 ve srovnání s počtem účastníků, kteří byli testováni na COVID-19
Po dokončení testu průměrně 1 den
Úmrtnost
Časové okno: 60 dní
Úmrtnost účastníků, kteří zemřeli po diagnóze COVID-19 (během hospitalizace nebo po propuštění)
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 60 dní
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče pacientů s diagnózou COVID-19
60 dní
Aplikační množství mechanického ventilátoru
Časové okno: 60 dní
Míra aplikace mechanického ventilátoru u pacientů, u kterých byla diagnostikována COVID-19
60 dní
Rychlost aplikace kyslíku (nosní hrot, obličejová maska, vysokoprůtoková nosní kanyla)
Časové okno: 60 dní
Míra aplikace kyslíku (nosní hrot, obličejová maska, vysokoprůtoková nosní kanyla) u pacientů, u kterých byl diagnostikován COVID-19
60 dní
Míry použití vasopresoru a inotropu
Časové okno: 60 dní
Míra vazopresorického a inotropního užívání u pacientů, u kterých byla diagnostikována COVID-19
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Dong-A ST Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2102-004-1192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Žádný zásah (retrospektivní kohortové pozorování)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit