Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A H2-receptor antagonista és a protonpumpa-gátló hatása a COVID-19 pozitivitási arányára és klinikai kimenetelére

2024. november 26. frissítette: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

A hisztamin 2-receptor antagonista (H2RA) és a protonpumpa-gátló (PPI) hatása a koronavírus-betegség-19 (COVID-19) pozitivitási arányára és klinikai kimenetelére.

Ennek a retrospektív kohorszvizsgálatnak a célja, hogy értékelje a protonpumpa-gátló (PPI) vagy a hisztamin-2-receptor antagonista (H2RA) hatását a Coronavirus Disease-19 (COVID-19) klinikai kimenetelére és pozitivitási arányára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PPI és a H2RA használata, valamint a COVID-19 kezelése és megelőzése közötti összefüggésről szóló korábbi kutatások ellentmondásos megállapításokról számoltak be. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a H2 receptor antagonisták és a protonpumpa-gátlók hatását a COVID-19 klinikai kimenetelére és pozitivitási arányára a Koreai Nemzeti Egészségbiztosítás (NHI) adatai alapján. Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amely az NHI COVID-19 adatkészletét használja, amely a Dél-Koreában COVID-19 PCR-teszten átesett személyek egészségbiztosítási adatait tartalmazza. A tanulmány célja, hogy értékelje a PPI és a H2RA használatának a COVID-19 pozitivitási arányára és klinikai kimenetelére gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat az egyéneket is bevontuk, akiket az orr- és garattamponok valós idejű reverz transzkriptáz PCR-vizsgálatával teszteltek COVID-19-re. Az adatokat a koreai nemzeti egészségbiztosítási kárigényeken alapuló adatbázisból (COVID-19 kutatási adatkészlet) szereztük be. Azokat a személyeket, akiknél a vizsgálat időpontjától számított 1 hónapon belül új NSAID-felírást írtak fel, kizárták, mert a korai tüdőgyulladás tünetei miatt NSAID-t használók PPI-k vagy H2-blokkolók szedését kezdeményezhetik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknél az orr- és garattamponok valós idejű reverz transzkriptáz PCR-vizsgálatát végezték el a COVID-19-re

Kizárási kritériumok:

  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) új felírásának nyilvántartása a vizsgálat dátumától számított 1 hónapon belül
  • Azok a betegek, akik a vizsgálat után 48 órán belül meghaltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19-re tesztelt betegek
COVID-19 nasopharyngealis polimeráz láncreakció (PCR) vizsgálaton esett át
Egyéb: Nincs beavatkozás (retrospektív kohorsz megfigyelés)
Felülvizsgálják a COVID-19-re tesztelt résztvevők PPI- és H2RA-felírásának történetét.
Más nevek:
  • PPI: Rabeprazol, Pantoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazole, Dexlansoprazole
  • H2RA: famotidin, cimetidin, nizatidin, ranitidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 teszt pozitivitás
Időkeret: A teszt kitöltésével átlagosan 1 nap
A COVID-19 nasopharyngealis polimeráz láncreakció (PCR) tesztpozitivitási aránya: a COVID-19-cel diagnosztizált résztvevők száma a COVID-19-re tesztelt résztvevők számához képest
A teszt kitöltésével átlagosan 1 nap
Halálozás
Időkeret: 60 nap
Azon résztvevők mortalitása, akik a COVID-19 diagnosztizálása után haltak meg (a kórházi kezelés alatt vagy a hazabocsátás után)
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív osztályra való felvételi arány
Időkeret: 60 nap
A COVID-19-cel diagnosztizált betegek intenzív osztályon történő felvételi aránya
60 nap
Mechanikus lélegeztetőgép alkalmazási aránya
Időkeret: 60 nap
A mechanikus lélegeztetőgép alkalmazási aránya a COVID-19-cel diagnosztizált betegeknél
60 nap
Oxigén alkalmazási arány (orrkar, arcmaszk, nagy áramlású orrkanül)
Időkeret: 60 nap
Oxigén alkalmazása (orrfog, arcmaszk, nagy áramlású orrkanül) azon betegek aránya, akiknél diagnosztizáltak COVID-19-et
60 nap
A vazopresszor és az inotróp használat aránya
Időkeret: 60 nap
A COVID-19-cel diagnosztizált betegek vazopresszor és inotróp használatának aránya
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Dong-A ST Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2102-004-1192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel