Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H2-reseptoriantagonistin ja protonipumpun estäjän vaikutus COVID-19:n positiivisuusasteisiin ja kliinisiin tuloksiin

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Histamiini 2 -reseptoriantagonistin (H2RA) ja protonipumpun estäjän (PPI) vaikutus koronavirustaudin 19 (COVID-19) positiivisuusasteisiin ja kliinisiin tuloksiin.

Tämän retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida protonipumpun estäjän (PPI) tai histamiini-2-reseptorin antagonistin (H2RA) vaikutusta koronavirustaudin 19 (COVID-19) kliinisiin tuloksiin ja positiivisuusasteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset PPI:n ja H2RA:n käytön sekä COVID-19:n hoidon ja ehkäisyn välisestä yhteydestä ovat raportoineet ristiriitaisista tuloksista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida H2-reseptoriantagonistien ja protonipumpun estäjien vaikutusta COVID-19:n kliinisiin tuloksiin ja positiivisuusasteisiin käyttämällä Korean kansallisen sairausvakuutuksen (NHI) tietoja. Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa käytetään NHI COVID-19 -tietoaineistoa, joka sisältää sairausvakuutustiedot henkilöistä, joille tehtiin COVID-19 PCR -testi Etelä-Koreassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PPI:n ja H2RA:n käytön vaikutusta COVID-19:n positiivisuusasteisiin ja kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin henkilöt, jotka testattiin COVID-19:n suhteen käyttäen reaaliaikaista käänteiskopioijaentsyymin PCR-määritystä nenän ja nielun vanupuikoista. Tiedot saatiin Korean kansallisesta sairausvakuutuskorvaustietokannasta (COVID-19-tutkimustietokanta). Henkilöt, joille oli kirjattu uusi NSAID-resepti 1 kuukauden sisällä testipäivästä, suljettiin pois, koska NSAID-lääkkeiden käyttäjät varhaisten keuhkokuumeoireiden vuoksi voivat aloittaa PPI- tai H2-salpaajien käytön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille on testattu COVID-19 käyttämällä reaaliaikaista käänteiskopioijaentsyymin PCR-määritystä nenän ja nielun vanupuikoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietue uudesta ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) reseptistä 1 kuukauden sisällä testipäivästä
  • Potilaat, jotka kuolivat 48 tunnin sisällä testistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat testattiin COVID-19:n varalta
Potilaat, joille testattiin COVID-19 nenänielun polymeraasiketjureaktio (PCR)
Muut: Ei interventiota (retrospektiivinen kohorttihavainnointi)
COVID-19-testattujen osallistujien PPI- ja H2RA-reseptien historia tarkistetaan.
Muut nimet:
  • PPI: Rabepratsoli, Pantopratsoli, Omepratsoli, Esomepratsoli, Lansopratsoli, Dekslansopratsoli
  • H2RA: famotidiini, simetidiini, nisatidiini, ranitidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-testipositiivisuus
Aikaikkuna: Testin valmistuttua keskimäärin 1 päivä
COVID-19-nenänielun polymeraasiketjureaktion (PCR) testipositiivisuus: COVID-19-diagnoosin saaneiden osallistujien määrä verrattuna COVID-19-testattujen osallistujien määrään
Testin valmistuttua keskimäärin 1 päivä
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
COVID-19-diagnoosin jälkeen kuolleiden osallistujien kuolleisuus (sairaalahoidon aikana tai kotiutuksen jälkeen)
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitoyksikön vastaanottoprosentti
Aikaikkuna: 60 päivää
COVID-19-diagnoosin saaneiden potilaiden teho-osaston vastaanottoprosentti
60 päivää
Mekaanisen tuulettimen käyttömäärä
Aikaikkuna: 60 päivää
Mekaanisen ventilaattorin käyttöaste potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19
60 päivää
Hapen levitysmäärä (nenäkärki, kasvonaamio, korkeavirtaus nenäkanyyli)
Aikaikkuna: 60 päivää
COVID-19-diagnoosin saaneiden potilaiden hapen käyttöaste (nenäkärki, kasvonaamio, korkeavirtaus nenäkanyyli)
60 päivää
Vasopressorin ja inotroopin käytön määrä
Aikaikkuna: 60 päivää
Vasopressorin ja inotroopin käyttöaste potilailla, joilla on diagnosoitu COVID-19
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Dong-A ST Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2102-004-1192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (retrospektiivinen kohorttihavainnointi)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa