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- 임상시험 NCT04834752
H2 수용체 길항제 및 양성자 펌프 억제제가 COVID-19 양성률 및 임상 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 11월 26일 업데이트: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
히스타민 2 수용체 길항제(H2RA) 및 양성자 펌프 억제제(PPI)가 코로나바이러스 질병-19(COVID-19)의 양성률 및 임상 결과에 미치는 영향.
이 후향적 코호트 연구는 양성자 펌프 억제제(PPI) 또는 히스타민-2 수용체 길항제(H2RA)가 코로나바이러스 질병-19(COVID-19)의 임상 결과 및 양성률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
PPI와 H2RA의 사용과 COVID-19의 치료 및 예방 사이의 연관성에 대한 이전 연구는 일관되지 않은 결과를 보고했습니다.
본 연구는 H2 수용체 길항제와 양성자 펌프 억제제가 코로나19의 임상 결과와 양성률에 미치는 영향을 한국 국민건강보험(NHI) 자료를 이용하여 평가하고자 하였다.
한국에서 코로나19 PCR 검사를 받은 개인의 건강보험 데이터가 포함된 국민건강보험 코로나19 데이터셋을 이용한 후향적 코호트 연구다.
이 연구는 PPI 및 H2RA 사용이 COVID-19의 양성률 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비강 및 인두 면봉의 실시간 역전사 효소 PCR 분석을 사용하여 COVID-19 검사를 받은 개인이 포함되었습니다.
데이터는 한국 국민건강보험 청구 기반 데이터베이스(COVID-19 연구 데이터셋)에서 얻었습니다.
초기 폐렴 증상에 대한 NSAID 사용자가 PPI 또는 H2 차단제를 시작할 수 있기 때문에 테스트 날짜로부터 1개월 이내에 NSAID를 새로 처방한 기록이 있는 개인은 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 비강 및 인두 면봉의 실시간 역전사 효소 PCR 분석을 사용하여 COVID-19 검사를 받은 개인
제외 기준:
- 검사일로부터 1개월 이내 비스테로이드성소염진통제(NSAID) 신규처방 기록
- 검사 후 48시간 이내에 사망한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
COVID-19 검사를 받은 환자
COVID-19 비인두 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사를 받은 환자
|
COVID-19 검사를 받은 참가자의 PPI 및 H2RA 처방 이력을 검토합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 테스트 양성
기간: 테스트 완료까지 평균 1일
|
COVID-19 비인두 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사 양성률: COVID-19 진단을 받은 참가자 수와 COVID-19 검사를 받은 참가자 수 비교
|
테스트 완료까지 평균 1일
|
|
인류
기간: 60일
|
COVID-19 진단 후 사망한 참가자의 사망률(입원 중 또는 퇴원 후)
|
60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 입원율
기간: 60일
|
코로나19 확진 환자 중환자실 입원율
|
60일
|
|
기계식 환풍기 적용률
기간: 60일
|
코로나19 확진 환자의 인공호흡기 적용률
|
60일
|
|
산소 적용률(비강 프롱, 페이셜 마스크, 고유량 비강 캐뉼라)
기간: 60일
|
COVID-19 진단을 받은 환자의 산소 적용(비강 프롱, 페이셜 마스크, 고유량 비강 캐뉼라) 비율
|
60일
|
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혈압상승제 및 수축촉진제 사용률
기간: 60일
|
COVID-19 진단을 받은 환자의 혈압상승제 및 수축촉진제 사용률
|
60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 감염
- 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 폐렴, 바이러스
- 폐렴
- 코로나 바이러스 감염
- 코로나바이러스과 감염
- 니도비랄레스 감염
- 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 위장관 작용제
- 효소 억제제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 제제
- 신경전달물질
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 항궤양제
- 양성자 펌프 억제제
- 히스타민 H2 길항제
- 판토프라졸
- 오메프라졸
- 라니티딘
- 라베프라졸
- 시메티딘
- 에소메프라졸
- 파모티딘
- 덱스란소프라졸
- 란소프라졸
- 니자티딘
기타 연구 ID 번호
- 2102-004-1192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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