此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

心肌、肝脏、胰腺和垂体的 MRI T2* 映射

2021年4月5日更新者：Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

对浓缩红细胞高度输血依赖的患者心肌、肝脏、胰腺和垂体中铁的 MRI 评估临床研究

使用 3T MRI 和 1,5T MRI 扫描仪对所有患者进行了调查。对于儿童的心肌、胰腺和脑垂体铁过载量化，我们使用特殊序列进行 T2* 映射。

心肌、胰腺和垂体 T2* 弛豫图由商业应用程序 ReportCARD Functool (GE Healthcare) 和集成的飞利浦 T2* 地图自动计算。然后，对于选定的 ROI，以毫秒 [ms] 为单位的 T2* 数据采集被自动执行和计算。

研究概览

地位

招聘中

条件

铁过载

干预/治疗

诊断测试：Npf。

详细说明

所有患者均使用 3T MRI 扫描仪 (Philips Achieva) 和 1,5 T MRI 扫描仪 (GE Signa) 进行研究，该扫描仪具有用于身体扫描的 8 通道表面线圈。对于儿童的心肌、胰腺和脑垂体铁过载量化，我们使用了基于快速梯度回波序列的 T2* 映射的特殊序列 - 轴向和冠状平面中的多相快速梯度回波和超短梯度回波 (uTE)。对于由于沟通障碍和行为不变导致的屏气获得，一些儿童接受了机械通气的麻醉支持。心肌、胰腺和垂体 T2* 弛豫图由商业应用程序 ReportCARD Functool (GE Healthcare) 和集成的飞利浦 T2* 地图自动计算。

感兴趣区域 (ROI) 在靶器官中的放置按照以下标准进行：对于心肌 - 在短轴平面的室间隔中；对于胰腺 - 在轴平面的语料库中；对于垂体 - 在腺垂体中；对于所有器官，大血管和小血管的面积都被排除在外，这可能会导致所获得的结果失真。然后，对于选定的 ROI，通过使用最高似然法近似衰减曲线，自动执行并计算以毫秒 [ms] 为单位的 T2* 数据采集。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

152

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- Samory-Mashela,1
  - Moscow、Samory-Mashela,1、俄罗斯联邦、11198
    - 招聘中
    - Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

25岁以下；
各种来源的输血依赖性贫血病史。
指定螯合疗法的指征

非纳入标准：

25岁以上
患者先前接受的红细胞输注次数少于 10

排除标准：

绝对禁忌磁共振成像（起搏器、铁磁植入物等）；
拒绝签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
使用 1.5T 和 3T MRI 扫描仪比较和对比输血依赖性贫血患者胰腺、心肌和垂体的 T2* 值。大体时间：最初，经过一个月的螯合疗法	最初，经过一个月的螯合疗法
使用 1.5T 和 3T MRI 扫描仪比较和对比输血依赖性贫血患者胰腺、心肌和垂体的 T2* 值。大体时间：螯合治疗结束后最多 1 周	螯合治疗结束后最多 1 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
在 3T 扫描仪上计算输血依赖性贫血患者胰腺、心肌和垂体的 T2* 值。大体时间：point1：最初，螯合治疗一个月后；第 2 点：稳定性检查的 1 个月内每周第 3 点：研究结束时至 1 周	point1：最初，螯合治疗一个月后；第 2 点：稳定性检查的 1 个月内每周第 3 点：研究结束时至 1 周
通过计算 3T 和 1,5T 扫描仪上的 T2* 值，开发一种使用铁纳米颗粒水溶液进行铁评估的控制方法。大体时间：point1：最初，螯合治疗一个月后；第 2 点：稳定性检查的 1 个月内每周第 3 点：研究结束时至 1 周	point1：最初，螯合治疗一个月后；第 2 点：稳定性检查的 1 个月内每周第 3 点：研究结束时至 1 周
根据 1.5T 扫描仪的 T2* 值在输血依赖性贫血患者的胰腺、心肌和脑垂体中的分布，绘制 3T 扫描仪的 T2* 值重新计算表。大体时间：point1：最初，螯合治疗一个月后；第 2 点：稳定性检查的 1 个月内每周第 3 点：研究结束时至 1 周	point1：最初，螯合治疗一个月后；第 2 点：稳定性检查的 1 个月内每周第 3 点：研究结束时至 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology

调查人员

研究主任：Galina f Tereshchenko, PhD、Chief radiology department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月21日

初级完成 (预期的)

2023年1月21日

研究完成 (预期的)

2023年1月21日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)