МРТ T2* Картирование миокарда, печени, поджелудочной железы и гипофиза
Клиническое исследование МРТ-оценки железа в миокарде, печени, поджелудочной железе и гипофизе у пациентов с высокой трансфузионной зависимостью от эритроцитарной массы
Все больные обследованы с использованием МРТ-сканеров 3Т и 1,5Тл. Для количественной оценки перегрузки железом миокарда, поджелудочной железы и гипофиза у детей мы использовали специальные последовательности для Т2*-картирования.
Релаксометрические карты T2* миокарда, поджелудочной железы и гипофиза рассчитывались автоматически с помощью коммерческого приложения ReportCARD Functool (GE Healthcare) и интегрированных карт Philips T2*. Затем для выбранной области интереса T2* выполнялся сбор данных в миллисекундах [мс], которые рассчитывались автоматически.
Обзор исследования
Подробное описание
Все пациенты были обследованы с использованием МРТ-сканера 3Тл (Philips Achieva) и МРТ-сканера 1,5Тл (GE Signa) с 8-канальной поверхностной катушкой для сканирования тела. Для количественной оценки перегрузки железом миокарда, поджелудочной железы и гипофиза у детей мы использовали специальные последовательности для Т2*-картирования, основанные на последовательностях быстрого градиентного эхо - многофазное быстрое градиентное эхо и ультракороткое градиентное эхо (uTE) в аксиальной и коронарной плоскостях. В связи с задержкой дыхания из-за нарушения коммуникации и неизменного поведения некоторым детям проводилась анестезиологическая поддержка с ИВЛ. Релаксометрические карты T2* миокарда, поджелудочной железы и гипофиза рассчитывались автоматически с помощью коммерческого приложения ReportCARD Functool (GE Healthcare) и интегрированных карт Philips T2*.
Размещение области интереса (ROI) в органе-мишени осуществляли по следующему критерию: для миокарда - в межжелудочковой перегородке в плоскости короткой оси; для поджелудочной железы - в корпусе в аксиальной плоскости; для гипофиза - в аденогипофизе; для всех органов исключалась площадь крупных и мелких сосудов, которые могут вносить искажения в полученные результаты. Затем для выбранной ROI производился сбор данных T2* в миллисекундах [мс], которые рассчитывались автоматически путем аппроксимации кривой затухания методом наибольшего правдоподобия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Samory-Mashela,1
-
Moscow, Samory-Mashela,1, Российская Федерация, 11198
- Рекрутинг
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст до 25 лет;
- В анамнезе трансфузионно-зависимая анемия различного генеза.
- показания к назначению хелатотерапии
Критерии невключения:
- Возраст старше 25 лет
- Количество трансфузий эритроцитов, ранее полученных больным, менее 10.
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к магнитно-резонансной томографии (кардиостимулятор, ферромагнитные имплантаты и др.);
- Отказ от подписания информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните и сопоставьте значения T2* в поджелудочной железе, миокарде и гипофизе у пациентов с трансфузионно-зависимой анемией с помощью МРТ-сканера 1,5T и 3T.
Временное ограничение: Первоначально, после одного месяца хелатотерапии
|
Первоначально, после одного месяца хелатотерапии
|
|
Сравните и сопоставьте значения T2* в поджелудочной железе, миокарде и гипофизе у пациентов с трансфузионно-зависимой анемией с помощью МРТ-сканера 1,5T и 3T.
Временное ограничение: до 1 недели после окончания хелатирующей терапии
|
до 1 недели после окончания хелатирующей терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рассчитать значения Т2* в поджелудочной железе, миокарде и гипофизе у больных с трансфузионно-зависимой анемией на 3Т сканере.
Временное ограничение: точка 1: первоначально, после одного месяца хелатотерапии; точка 2: каждую неделю в течение 1 месяца для проверки стабильности точка 3: до 1 недели в конце исследования
|
точка 1: первоначально, после одного месяца хелатотерапии; точка 2: каждую неделю в течение 1 месяца для проверки стабильности точка 3: до 1 недели в конце исследования
|
|
Разработать контрольный метод оценки железа с использованием водных растворов наночастиц железа путем расчета значений Т2* на сканерах 3Т и 1,5Т.
Временное ограничение: точка 1: первоначально, после одного месяца хелатотерапии; точка 2: каждую неделю в течение 1 месяца для проверки стабильности точка 3: до 1 недели в конце исследования
|
точка 1: первоначально, после одного месяца хелатотерапии; точка 2: каждую неделю в течение 1 месяца для проверки стабильности точка 3: до 1 недели в конце исследования
|
|
Составьте таблицы пересчета значений Т2* для 3Т-сканера на основе распределения значений Т2* для 1,5Т-сканера в поджелудочной железе, миокарде и гипофизе у больных с трансфузионно-зависимой анемией.
Временное ограничение: точка 1: первоначально, после одного месяца хелатотерапии; точка 2: каждую неделю в течение 1 месяца для проверки стабильности точка 3: до 1 недели в конце исследования
|
точка 1: первоначально, после одного месяца хелатотерапии; точка 2: каждую неделю в течение 1 месяца для проверки стабильности точка 3: до 1 недели в конце исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCPHOI-2019-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .