MRI T2* A szívizom, a máj, a hasnyálmirigy és az agyalapi mirigy feltérképezése
A szívizomban, a májban, a hasnyálmirigyben és az agyalapi mirigyben található vas MRI-vizsgálatának klinikai vizsgálata olyan betegeknél, akik nagymértékben függenek a vérzsíros vörösvértestektől
Minden beteget 3T MRI és 1,5 T MRI szkennerekkel vizsgáltunk. A szívizom, a hasnyálmirigy és az agyalapi mirigy vas túlterhelésének kvantifikálására gyermekeknél speciális szekvenciákat használtunk a T2*-térképezéshez.
A szívizom, a hasnyálmirigy és az agyalapi mirigy T2* relaxometriai térképeit a ReportCARD Functool (GE Healthcare) kereskedelmi alkalmazás és az integrált Philips T2* térképek automatikusan kiszámították. Ezután a kiválasztott ROI T2* esetében ezredmásodpercben [ms] adatgyűjtés történt és automatikusan kiszámításra került.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Valamennyi beteget 3T MRI szkennerrel (Philips Achieva) és 1,5 T MRI szkennerrel (GE Signa) vizsgáltunk, 8 csatornás felületi tekercssel a test szkenneléséhez. A szívizom, a hasnyálmirigy és az agyalapi mirigy vastúlterhelésének kvantifikálására gyermekeknél speciális szekvenciákat használtunk a gyors gradiens echo szekvenciákon alapuló T2*-térképezéshez - többfázisú gyors gradiens visszhangot és ultrarövid gradiens visszhangot (uTE) axiális és koszorúér síkban. A kommunikáció kudarca és a változatlan viselkedés miatti lélegzetvisszatartás céljából néhány gyermek mechanikus lélegeztetéssel érzéstelenítő támogatást kapott. A szívizom, a hasnyálmirigy és az agyalapi mirigy T2* relaxometriai térképeit a ReportCARD Functool (GE Healthcare) kereskedelmi alkalmazás és az integrált Philips T2* térképek automatikusan kiszámították.
A célszervben az érdeklődésre számot tartó régió (ROI) elhelyezését a következő kritériumok szerint végeztük: szívizom esetében - az interventricularis septumban, rövid tengely síkjában; a hasnyálmirigy esetében - testben axiális síkban; az agyalapi mirigy számára - adenohypophysisben; minden szerv esetében kizártuk a nagy és kis erek területét, amelyek torzíthatják a kapott eredményeket. Ezután a kiválasztott ROI-ra T2* adatgyűjtést végeztünk ezredmásodpercben [ms]-ban, és automatikusan kiszámítottuk a csillapítási görbe közelítésével a legmagasabb valószínűségi módszerrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Samory-Mashela,1
-
Moscow, Samory-Mashela,1, Orosz Föderáció, 11198
- Toborzás
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 év alatti kor;
- Különböző eredetű transzfúziófüggő vérszegénység a kórtörténetében.
- jelzések a kelátképző terápia kijelölésére
Nem felvételi kritériumok:
- 25 év feletti életkor
- A páciens által korábban kapott vörösvértest-transzfúziók száma kevesebb, mint 10
Kizárási kritériumok:
- A mágneses rezonancia képalkotás abszolút ellenjavallatai (pacemaker, ferromágneses implantátumok stb.);
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze és kontrasztozza össze a hasnyálmirigyben, a szívizomban és az agyalapi mirigyben mért T2* értékeket transzfúziófüggő anémiában szenvedő betegeknél 1,5T és 3T MRI szkenner segítségével.
Időkeret: Kezdetben egy hónapos kelátképző terápia után
|
Kezdetben egy hónapos kelátképző terápia után
|
|
Hasonlítsa össze és kontrasztozza össze a hasnyálmirigyben, a szívizomban és az agyalapi mirigyben mért T2* értékeket transzfúziófüggő anémiában szenvedő betegeknél 1,5T és 3T MRI szkenner segítségével.
Időkeret: legfeljebb 1 héttel a kelátképző terápia befejezése után
|
legfeljebb 1 héttel a kelátképző terápia befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hasnyálmirigy, a szívizom és az agyalapi mirigy T2*-értékeinek kiszámítása transzfúziófüggő anémiában szenvedő betegeknél a 3T szkenneren.
Időkeret: 1. pont: Kezdetben egy hónapos kelátképző terápia után; 2. pont: 1 hónapon keresztül hetente a stabilitás-ellenőrzéshez 3. pont: ut 1 hétig a vizsgálat végén
|
1. pont: Kezdetben egy hónapos kelátképző terápia után; 2. pont: 1 hónapon keresztül hetente a stabilitás-ellenőrzéshez 3. pont: ut 1 hétig a vizsgálat végén
|
|
Vas nanorészecskék vizes oldatát használó vasértékelési módszer kidolgozása T2* értékek kiszámításával 3T és 1,5T szkennereken.
Időkeret: 1. pont: Kezdetben egy hónapos kelátképző terápia után; 2. pont: 1 hónapon keresztül hetente a stabilitás-ellenőrzéshez 3. pont: ut 1 hétig a vizsgálat végén
|
1. pont: Kezdetben egy hónapos kelátképző terápia után; 2. pont: 1 hónapon keresztül hetente a stabilitás-ellenőrzéshez 3. pont: ut 1 hétig a vizsgálat végén
|
|
Készítsen T2*-értékek újraszámítási táblázatait 3T szkennerhez az 1,5T szkenner T2*-értékeinek eloszlása alapján a hasnyálmirigyben, a szívizomban és az agyalapi mirigyben transzfúziófüggő anémiában szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1. pont: Kezdetben egy hónapos kelátképző terápia után; 2. pont: 1 hónapon keresztül hetente a stabilitás-ellenőrzéshez 3. pont: ut 1 hétig a vizsgálat végén
|
1. pont: Kezdetben egy hónapos kelátképző terápia után; 2. pont: 1 hónapon keresztül hetente a stabilitás-ellenőrzéshez 3. pont: ut 1 hétig a vizsgálat végén
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCPHOI-2019-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .