心筋、肝臓、膵臓、下垂体の MRI T2* マッピング
濃縮赤血球への輸血依存性が高い患者における心筋、肝臓、膵臓、および下垂体における鉄のMRI評価の臨床研究
すべての患者は、3T MRI および 1,5 T MRI スキャナーを使用して調査されました。 子供の心筋、膵臓、下垂体の鉄過剰の定量化のために、T2 * マッピングに特別なシーケンスを使用しました。
心筋、膵臓、および下垂体の T2* リラクソメトリー マップは、市販のアプリケーション ReportCARD Functool (GE Healthcare) および統合された Philips T2* マップによって自動的に計算されました。 次に、選択した ROI について、ミリ秒 [ms] 単位の T2* データ取得が実行され、自動的に計算されました。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、3T MRI スキャナー (Philips Achieva) および 1,5 T MRI スキャナー (GE Signa) を使用して、身体スキャン用の 8 チャネル表面コイルを使用して調査されました。 子供の心筋、膵臓、下垂体の鉄過剰の定量化のために、高速グラジエント エコー シーケンスに基づく T2* マッピング用の特別なシーケンスを使用しました。 コミュニケーションの失敗と不変の行動による息止めの獲得のために、一部の子供は人工呼吸器による麻酔サポートを受けました。 心筋、膵臓、および下垂体の T2* リラクソメトリー マップは、市販のアプリケーション ReportCARD Functool (GE Healthcare) および統合された Philips T2* マップによって自動的に計算されました。
標的臓器への関心領域 (ROI) の配置は、次の基準によって実行されました。膵臓の場合 - 軸面のコーパス内。下垂体の場合 - 下垂体腺下垂体;すべての臓器について、得られた結果の歪みを引き起こす可能性のある大小の血管の領域は除外されました。 次に、選択された ROI について、ミリ秒 [ms] 単位の T2* データ取得が実行され、最尤法で減衰曲線を近似することによって自動的に計算されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samory-Mashela,1
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Moscow、Samory-Mashela,1、ロシア連邦、11198
- 募集
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25 歳未満の年齢。
- さまざまな起源の輸血依存性貧血の病歴。
- キレート療法の予約の適応
非包含基準:
- 25歳以上
- 患者が以前に受けたRBC輸血の回数は10回未満です
除外基準:
- 磁気共鳴画像法（ペースメーカー、強磁性インプラントなど）の絶対禁忌。
- インフォームドコンセントへの署名の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1.5T および 3T MRI スキャナーを使用して、輸血依存性貧血患者の膵臓、心筋、および下垂体の T2* 値を比較対照します。
時間枠：最初は、キレート療法の 1 か月後
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最初は、キレート療法の 1 か月後
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1.5T および 3T MRI スキャナーを使用して、輸血依存性貧血患者の膵臓、心筋、および下垂体の T2* 値を比較対照します。
時間枠：キレート療法終了後1週間まで
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キレート療法終了後1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3Tスキャナーで輸血依存性貧血患者の膵臓、心筋、下垂体のT2 *値を計算します。
時間枠：point1: 最初は、キレート療法の 1 か月後。ポイント 2: 安定性チェックのため 1 か月間毎週 ポイント 3: 試験終了時の ut から 1 週間
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point1: 最初は、キレート療法の 1 か月後。ポイント 2: 安定性チェックのため 1 か月間毎週 ポイント 3: 試験終了時の ut から 1 週間
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3T および 1,5T スキャナーで T2* 値を計算することにより、鉄ナノ粒子の水溶液を使用した鉄評価の制御方法を開発する。
時間枠：point1: 最初は、キレート療法の 1 か月後。ポイント 2: 安定性チェックのため 1 か月間毎週 ポイント 3: 試験終了時の ut から 1 週間
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point1: 最初は、キレート療法の 1 か月後。ポイント 2: 安定性チェックのため 1 か月間毎週 ポイント 3: 試験終了時の ut から 1 週間
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輸血依存性貧血患者の膵臓、心筋、下垂体における 1.5T スキャナーの T2* 値の分布に基づいて、3T スキャナーの T2* 値を再計算する表を作成します。
時間枠：point1: 最初は、キレート療法の 1 か月後。ポイント 2: 安定性チェックのため 1 か月間毎週 ポイント 3: 試験終了時の ut から 1 週間
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point1: 最初は、キレート療法の 1 か月後。ポイント 2: 安定性チェックのため 1 か月間毎週 ポイント 3: 試験終了時の ut から 1 週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Galina f Tereshchenko, PhD、Chief radiology department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Npf。の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了