MRI T2* Kartläggning av myokardium, lever, bukspottkörtel och hypofys
Klinisk studie av MRT-bedömning av järn i myokardiet, levern, bukspottkörteln och hypofysen hos patienter med högt transfusionsberoende av de packade röda blodkropparna
Alla patienter undersöktes med en 3T MRI och 1,5 T MRI skannrar. För kvantifiering av järnöverbelastning av myokardium, pankreas och hypofysen hos barn har vi använt speciella sekvenser för T2*-kartläggning.
Kartor för myokardium, bukspottkörtel och hypofys T2*-relaxometri beräknades automatiskt av den kommersiella applikationen ReportCARD Functool (GE Healthcare) och integrerade Philips T2*-kartor. Sedan för vald ROI utfördes T2* datainsamling i millisekund [ms] och beräknades automatiskt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter undersöktes med en 3T MRI-skanner (Philips Achieva) och 1,5 T MRI-skanner (GE Signa) med 8-kanals ytspole för kroppsskanning. För kvantifiering av myokardium, pankreas och hypofys järnöverbelastning hos barn har vi använt speciella sekvenser för T2*-kartläggning baserade på snabba gradientekosekvenser - flerfas snabb gradienteko och ultrakort gradienteko (uTE) i axiellt och koronarplan. För att få andningsstopp på grund av kommunikationsfel och oföränderligt beteende fick några barn anestesistöd med mekanisk ventilation. Kartor för myokardium, bukspottkörtel och hypofys T2*-relaxometri beräknades automatiskt av den kommersiella applikationen ReportCARD Functool (GE Healthcare) och integrerade Philips T2*-kartor.
Placeringen av regionen av intresse (ROI) i målorganet utfördes enligt följande kriterium: för myokardiet - i den interventrikulära septum i kortaxelplan; för bukspottkörteln - i corpus i axiellt plan; för hypofysen - i adenohypofys; för alla organ uteslöts området för stora och små blodkärl, som kan införa snedvridningar av de erhållna resultaten. Sedan för vald ROI utfördes T2* datainsamling i millisekund [ms] och beräknades automatiskt genom att approximera dämpningskurvan med metoden med högsta sannolikhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samory-Mashela,1
-
Moscow, Samory-Mashela,1, Ryska Federationen, 11198
- Rekrytering
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder under 25 år;
- En historia av transfusionsberoende anemi av olika ursprung.
- indikationer för utnämning av kelationsterapi
Icke-inkluderingskriterier:
- Ålder över 25 år
- Antalet RBC-transfusioner som patienten tidigare tagit emot är mindre än 10
Exklusions kriterier:
- Absoluta kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (pacemaker, ferromagnetiska implantat, etc.);
- Vägran att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför och kontrastera T2*-värden i bukspottkörteln, myokardiet och hypofysen hos patienter med transfusionsberoende anemi med 1,5T och 3T MRI-skanner.
Tidsram: Inledningsvis efter en månads kelatbehandling
|
Inledningsvis efter en månads kelatbehandling
|
|
Jämför och kontrastera T2*-värden i bukspottkörteln, myokardiet och hypofysen hos patienter med transfusionsberoende anemi med 1,5T och 3T MRI-skanner.
Tidsram: upp till 1 vecka efter avslutad kelatbehandling
|
upp till 1 vecka efter avslutad kelatbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att beräkna T2*-värdena i bukspottkörteln, myokardiet och hypofysen hos patienter med transfusionsberoende anemi på 3T-skannern.
Tidsram: punkt 1: Inledningsvis efter en månads kelatbehandling; punkt 2: varje vecka under 1 månad för stabilitetskontrollen punkt 3: ut till 1 vecka i slutet av studien
|
punkt 1: Inledningsvis efter en månads kelatbehandling; punkt 2: varje vecka under 1 månad för stabilitetskontrollen punkt 3: ut till 1 vecka i slutet av studien
|
|
Att utveckla en kontrollmetod för järnbedömning med hjälp av vattenlösningar av järnnanopartiklar genom att beräkna T2*-värden på 3T och 1,5T skannrar.
Tidsram: punkt 1: Inledningsvis efter en månads kelatbehandling; punkt 2: varje vecka under 1 månad för stabilitetskontrollen punkt 3: ut till 1 vecka i slutet av studien
|
punkt 1: Inledningsvis efter en månads kelatbehandling; punkt 2: varje vecka under 1 månad för stabilitetskontrollen punkt 3: ut till 1 vecka i slutet av studien
|
|
Rita upp T2*-värden för omräkningstabeller för en 3T-skanner baserat på fördelningen av T2*-värden för en 1,5T-skanner i bukspottkörteln, myokardiet och hypofysen hos patienter med transfusionsberoende anemi.
Tidsram: punkt 1: Inledningsvis efter en månads kelatbehandling; punkt 2: varje vecka under 1 månad för stabilitetskontrollen punkt 3: ut till 1 vecka i slutet av studien
|
punkt 1: Inledningsvis efter en månads kelatbehandling; punkt 2: varje vecka under 1 månad för stabilitetskontrollen punkt 3: ut till 1 vecka i slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCPHOI-2019-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .