MRI T2* Mapowanie mięśnia sercowego, wątroby, trzustki i przysadki mózgowej
Badanie kliniczne MRI Ocena żelaza w mięśniu sercowym, wątrobie, trzustce i przysadce mózgowej u pacjentów z dużym uzależnieniem od transfuzji krwinek czerwonych
Wszyscy pacjenci byli badani za pomocą skanerów MRI 3T i 1,5 T MRI. Do ilościowego określenia obciążenia żelazem mięśnia sercowego, trzustki i przysadki mózgowej u dzieci wykorzystaliśmy specjalne sekwencje do mapowania T2*.
Mapy relaksometryczne T2* mięśnia sercowego, trzustki i przysadki zostały obliczone automatycznie za pomocą komercyjnej aplikacji ReportCARD Functool (GE Healthcare) i zintegrowanych map Philips T2*. Następnie dla wybranego ROI wykonano akwizycję danych T2* w milisekundach [ms] i obliczono je automatycznie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci byli badani za pomocą skanera MRI 3T (Philips Achieva) i skanera MRI 1,5 T (GE Signa) z 8-kanałową cewką powierzchniową do skanowania ciała. Do oceny ilościowej obciążenia żelazem mięśnia sercowego, trzustki i przysadki mózgowej u dzieci wykorzystaliśmy specjalne sekwencje do mapowania T2* oparte na sekwencjach szybkiego echa gradientowego - wielofazowego szybkiego echa gradientowego i ultrakrótkiego echa gradientowego (uTE) w płaszczyźnie osiowej i wieńcowej. W celu uzyskania wstrzymania oddechu z powodu braku komunikacji i niezmiennego zachowania niektóre dzieci otrzymały wsparcie anestezjologiczne z wentylacją mechaniczną. Mapy relaksometryczne T2* mięśnia sercowego, trzustki i przysadki zostały obliczone automatycznie za pomocą komercyjnej aplikacji ReportCARD Functool (GE Healthcare) i zintegrowanych map Philips T2*.
Umiejscowienia obszaru zainteresowania (ROI) w narządzie docelowym dokonano według następujących kryteriów: dla mięśnia sercowego - w przegrodzie międzykomorowej w płaszczyźnie krótkiej osi; dla trzustki - w korpusie w płaszczyźnie osiowej; dla przysadki mózgowej - w przysadce mózgowej; dla wszystkich narządów wykluczono obszar dużych i małych naczyń krwionośnych, który może wprowadzać zniekształcenia uzyskanych wyników. Następnie dla wybranych ROI T2* wykonano akwizycję danych w milisekundach [ms] i obliczono je automatycznie poprzez aproksymację krzywej tłumienia metodą największej wiarygodności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Samory-Mashela,1
-
Moscow, Samory-Mashela,1, Federacja Rosyjska, 11198
- Rekrutacyjny
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center Of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 25 lat;
- Historia niedokrwistości zależnej od transfuzji różnego pochodzenia.
- wskazania do powołania terapii chelatującej
Kryteria niewłączenia:
- Wiek powyżej 25 lat
- Liczba przetoczeń krwinek czerwonych otrzymanych wcześniej przez pacjenta jest mniejsza niż 10
Kryteria wyłączenia:
- Bezwzględne przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, implanty ferromagnetyczne itp.);
- Odmowa podpisania świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj i porównaj wartości T2* w trzustce, mięśniu sercowym i przysadce mózgowej u pacjentów z niedokrwistością transfuzyjną za pomocą skanera MRI 1,5T i 3T.
Ramy czasowe: Początkowo po miesiącu terapii chelatującej
|
Początkowo po miesiącu terapii chelatującej
|
|
Porównaj i porównaj wartości T2* w trzustce, mięśniu sercowym i przysadce mózgowej u pacjentów z niedokrwistością transfuzyjną za pomocą skanera MRI 1,5T i 3T.
Ramy czasowe: do 1 tygodnia po zakończeniu terapii chelatującej
|
do 1 tygodnia po zakończeniu terapii chelatującej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Do obliczania wartości T2* w trzustce, mięśniu sercowym i przysadce mózgowej u pacjentów z niedokrwistością transfuzyjną na skanerze 3T.
Ramy czasowe: punkt 1: Początkowo po miesiącu terapii chelatowej; punkt 2: co tydzień przez 1 miesiąc dla sprawdzenia stabilności punkt 3: do 1 tygodnia na koniec badania
|
punkt 1: Początkowo po miesiącu terapii chelatowej; punkt 2: co tydzień przez 1 miesiąc dla sprawdzenia stabilności punkt 3: do 1 tygodnia na koniec badania
|
|
Opracowanie metody kontrolnej oznaczania żelaza z wykorzystaniem wodnych roztworów nanocząstek żelaza poprzez obliczanie wartości T2* na skanerach 3T i 1,5T.
Ramy czasowe: punkt 1: Początkowo po miesiącu terapii chelatowej; punkt 2: co tydzień przez 1 miesiąc dla sprawdzenia stabilności punkt 3: do 1 tygodnia na koniec badania
|
punkt 1: Początkowo po miesiącu terapii chelatowej; punkt 2: co tydzień przez 1 miesiąc dla sprawdzenia stabilności punkt 3: do 1 tygodnia na koniec badania
|
|
Sporządzić tabele przeliczeniowe wartości T2* dla skanera 3T na podstawie rozkładu wartości T2* dla skanera 1,5T w trzustce, mięśniu sercowym i przysadce mózgowej u pacjentów z niedokrwistością transfuzyjną.
Ramy czasowe: punkt 1: Początkowo po miesiącu terapii chelatowej; punkt 2: co tydzień przez 1 miesiąc dla sprawdzenia stabilności punkt 3: do 1 tygodnia na koniec badania
|
punkt 1: Początkowo po miesiącu terapii chelatowej; punkt 2: co tydzień przez 1 miesiąc dla sprawdzenia stabilności punkt 3: do 1 tygodnia na koniec badania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCPHOI-2019-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Np.
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdZakończony
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdZakończony
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulZakończonyOddział Intensywnej Terapii Nabyte Osłabienie | Intensywnej Terapii (OIOM) MiopatiaIndyk