MRI T2* Mapeamento do Miocárdio, Fígado, Pâncreas e Glândula Pituitária
Estudo Clínico da Avaliação por RM do Ferro no Miocárdio, Fígado, Pâncreas e Glândula Pituitária em Pacientes com Alta Dependência de Transfusão de Concentrados de Glóbulos Vermelhos
Todos os pacientes foram investigados com ressonância magnética de 3T e ressonância magnética de 1,5T. Para a quantificação da sobrecarga de ferro do miocárdio, pâncreas e hipófise em crianças, utilizamos sequências especiais para mapeamento T2*.
Os mapas de relaxometria T2* do miocárdio, pâncreas e glândula pituitária foram calculados automaticamente pelo aplicativo comercial ReportCARD Functool (GE Healthcare) e mapas Philips T2* integrados. Em seguida, para a aquisição de dados ROI T2* selecionada em milissegundos [ms] foi realizada e calculada automaticamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram investigados usando um scanner de ressonância magnética 3T (Philips Achieva) e um scanner de ressonância magnética de 1,5 T (GE Signa) com bobina de superfície de 8 canais para escaneamento corporal. Para a quantificação da sobrecarga de ferro do miocárdio, pâncreas e hipófise em crianças, utilizamos sequências especiais para mapeamento T2* baseado em sequências gradiente eco rápido - eco gradiente rápido multifásico e eco gradiente ultracurto (uTE) no plano axial e coronário. Para aquisição de apneia devido a falha de comunicação e comportamento invariável, algumas crianças receberam suporte anestésico com ventilação mecânica. Os mapas de relaxometria T2* do miocárdio, pâncreas e glândula pituitária foram calculados automaticamente pelo aplicativo comercial ReportCARD Functool (GE Healthcare) e mapas Philips T2* integrados.
A colocação da região de interesse (ROI) no órgão-alvo foi realizada pelo seguinte critério: para o miocárdio - no septo interventricular no plano de eixo curto; para o pâncreas - no corpo no plano axial; para a glândula pituitária - na adeno-hipófise; para todos os órgãos foi excluída a área de grandes e pequenos vasos sanguíneos, que podem introduzir distorções nos resultados obtidos. Em seguida, para aquisição de dados ROI T2* selecionados em milissegundos [ms] foram realizados e calculados automaticamente por aproximação da curva de atenuação com o método de maior verossimilhança.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Samory-Mashela,1
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Moscow, Samory-Mashela,1, Federação Russa, 11198
- Recrutamento
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade inferior a 25 anos;
- Uma história de anemia dependente de transfusão de várias origens.
- indicações para a nomeação de terapia de quelação
Critérios de não inclusão:
- Idade acima de 25 anos
- O número de transfusões de hemácias previamente recebidas pelo paciente é inferior a 10
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas à ressonância magnética (marca-passo, implantes ferromagnéticos, etc.);
- Recusa em assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare e contraste os valores de T2* no pâncreas, miocárdio e glândula pituitária em pacientes com anemia dependente de transfusão usando scanner de ressonância magnética de 1,5T e 3T.
Prazo: Inicialmente, após um mês de terapia de quelação
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Inicialmente, após um mês de terapia de quelação
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Compare e contraste os valores de T2* no pâncreas, miocárdio e glândula pituitária em pacientes com anemia dependente de transfusão usando scanner de ressonância magnética de 1,5T e 3T.
Prazo: até 1 semana após o término da terapia de quelação
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até 1 semana após o término da terapia de quelação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Calcular os valores de T2* no pâncreas, miocárdio e glândula pituitária em pacientes com anemia dependente de transfusão no scanner 3T.
Prazo: ponto1: Inicialmente, após um mês de terapia quelante; ponto 2: todas as semanas durante 1 mês para verificação da estabilidade ponto 3: até 1 semana no final do estudo
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ponto1: Inicialmente, após um mês de terapia quelante; ponto 2: todas as semanas durante 1 mês para verificação da estabilidade ponto 3: até 1 semana no final do estudo
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Desenvolver um método de controle para avaliação de ferro usando soluções aquosas de nanopartículas de ferro, calculando os valores de T2* em scanners de 3T e 1,5T.
Prazo: ponto1: Inicialmente, após um mês de terapia quelante; ponto 2: todas as semanas durante 1 mês para verificação da estabilidade ponto 3: até 1 semana no final do estudo
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ponto1: Inicialmente, após um mês de terapia quelante; ponto 2: todas as semanas durante 1 mês para verificação da estabilidade ponto 3: até 1 semana no final do estudo
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Desenhe tabelas de recalculo dos valores T2* para um scanner 3T com base na distribuição dos valores T2* para um scanner 1.5T no pâncreas, miocárdio e glândula pituitária em pacientes com anemia dependente de transfusão.
Prazo: ponto1: Inicialmente, após um mês de terapia quelante; ponto 2: todas as semanas durante 1 mês para verificação da estabilidade ponto 3: até 1 semana no final do estudo
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ponto1: Inicialmente, após um mês de terapia quelante; ponto 2: todas as semanas durante 1 mês para verificação da estabilidade ponto 3: até 1 semana no final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCPHOI-2019-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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