MRI T2* Mapeo de Miocardio, Hígado, Páncreas y Glándula Pituitaria
Estudio clínico de la evaluación por resonancia magnética del hierro en el miocardio, el hígado, el páncreas y la glándula pituitaria en pacientes con alta dependencia transfusional de concentrados de glóbulos rojos
Todos los pacientes fueron investigados utilizando escáneres de resonancia magnética de 3 T y de resonancia magnética de 1,5 T. Para la cuantificación de la sobrecarga de hierro en el miocardio, el páncreas y la glándula pituitaria en niños, hemos utilizado secuencias especiales para el mapeo de T2*.
Los mapas de relaxometría T2* de miocardio, páncreas y glándula pituitaria se calcularon automáticamente mediante la aplicación comercial ReportCARD Functool (GE Healthcare) y los mapas T2* de Philips integrados. Luego, para el ROI T2* seleccionado, la adquisición de datos en milisegundos [ms] se realizó y calculó automáticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes fueron investigados utilizando un escáner de resonancia magnética de 3 T (Philips Achieva) y un escáner de resonancia magnética de 1,5 T (GE Signa) con bobina de superficie de 8 canales para la exploración del cuerpo. Para la cuantificación de la sobrecarga de hierro en el miocardio, el páncreas y la glándula pituitaria en niños, hemos utilizado secuencias especiales para el mapeo de T2* basadas en secuencias de eco de gradiente rápido: eco de gradiente rápido multifásico y eco de gradiente ultracorto (uTE) en el plano axial y coronario. Para la adquisición de apnea debido a fallas en la comunicación y comportamiento invariable, algunos niños recibieron soporte anestésico con ventilación mecánica. Los mapas de relaxometría T2* de miocardio, páncreas y glándula pituitaria se calcularon automáticamente mediante la aplicación comercial ReportCARD Functool (GE Healthcare) y los mapas T2* de Philips integrados.
La ubicación de la región de interés (ROI) en el órgano diana se realizó según el siguiente criterio: para el miocardio, en el tabique interventricular en el plano del eje corto; para el páncreas - en corpus en plano axial; para la glándula pituitaria - en adenohipófisis; para todos los órganos se excluyó el área de vasos sanguíneos grandes y pequeños, que pueden introducir distorsiones de los resultados obtenidos. Luego, para el ROI T2* seleccionado, la adquisición de datos en milisegundos [ms] se realizó y calculó automáticamente aproximando la curva de atenuación con el método de mayor probabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samory-Mashela,1
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Moscow, Samory-Mashela,1, Federación Rusa, 11198
- Reclutamiento
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad menor de 25 años;
- Antecedentes de anemia dependiente de transfusiones de diversos orígenes.
- indicaciones para el nombramiento de la terapia de quelación
Criterios de no inclusión:
- Mayor de 25 años
- El número de transfusiones de glóbulos rojos recibidos previamente por el paciente es inferior a 10
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para la resonancia magnética (marcapasos, implantes ferromagnéticos, etc.);
- Negativa a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare y contraste los valores de T2* en el páncreas, el miocardio y la hipófisis en pacientes con anemia dependiente de transfusiones utilizando un escáner de resonancia magnética de 1,5 T y 3 T.
Periodo de tiempo: Inicialmente, después de un mes de terapia de quelación
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Inicialmente, después de un mes de terapia de quelación
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Compare y contraste los valores de T2* en el páncreas, el miocardio y la hipófisis en pacientes con anemia dependiente de transfusiones utilizando un escáner de resonancia magnética de 1,5 T y 3 T.
Periodo de tiempo: hasta 1 semana después del final de la terapia de quelación
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hasta 1 semana después del final de la terapia de quelación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para calcular los valores de T2* en el páncreas, miocardio y glándula pituitaria en pacientes con anemia dependiente de transfusiones en el escáner 3T.
Periodo de tiempo: punto 1: Inicialmente, después de un mes de terapia de quelación; punto 2: cada semana durante 1 mes para el control de estabilidad punto 3: hasta 1 semana al final del estudio
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punto 1: Inicialmente, después de un mes de terapia de quelación; punto 2: cada semana durante 1 mes para el control de estabilidad punto 3: hasta 1 semana al final del estudio
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Desarrollar un método de control para la evaluación del hierro utilizando soluciones acuosas de nanopartículas de hierro mediante el cálculo de valores T2* en escáneres de 3T y 1,5T.
Periodo de tiempo: punto 1: Inicialmente, después de un mes de terapia de quelación; punto 2: cada semana durante 1 mes para el control de estabilidad punto 3: hasta 1 semana al final del estudio
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punto 1: Inicialmente, después de un mes de terapia de quelación; punto 2: cada semana durante 1 mes para el control de estabilidad punto 3: hasta 1 semana al final del estudio
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Elaborar tablas de recálculo de valores T2* para un escáner 3T basadas en la distribución de valores T2* para un escáner 1.5T en páncreas, miocardio y glándula pituitaria en pacientes con anemia dependiente de transfusiones.
Periodo de tiempo: punto 1: Inicialmente, después de un mes de terapia de quelación; punto 2: cada semana durante 1 mes para el control de estabilidad punto 3: hasta 1 semana al final del estudio
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punto 1: Inicialmente, después de un mes de terapia de quelación; punto 2: cada semana durante 1 mes para el control de estabilidad punto 3: hasta 1 semana al final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCPHOI-2019-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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