MRI T2* Mappatura di miocardio, fegato, pancreas e ghiandola pituitaria
Studio clinico della valutazione MRI del ferro nel miocardio, fegato, pancreas e ghiandola pituitaria in pazienti con elevata dipendenza trasfusionale dai globuli rossi concentrati
Tutti i pazienti sono stati esaminati utilizzando uno scanner MRI 3T e 1,5 T MRI. Per la quantificazione del sovraccarico di ferro del miocardio, del pancreas e della ghiandola pituitaria nei bambini abbiamo utilizzato sequenze speciali per la mappatura T2*.
Le mappe rilassometriche T2* del miocardio, del pancreas e della ghiandola pituitaria sono state calcolate automaticamente dall'applicazione commerciale ReportCARD Functool (GE Healthcare) e mappe Philips T2* integrate. Quindi, per le ROI T2* selezionate, l'acquisizione dei dati in millisecondi [ms] è stata eseguita e calcolata automaticamente.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sono stati esaminati utilizzando uno scanner MRI 3T (Philips Achieva) e uno scanner MRI 1,5 T (GE Signa) con bobina di superficie a 8 canali per la scansione del corpo. Per la quantificazione del sovraccarico di ferro del miocardio, del pancreas e della ghiandola pituitaria nei bambini, abbiamo utilizzato sequenze speciali per la mappatura T2* basate su sequenze fast gradient echo - fast gradient echo multifase e ultrashort gradient echo (uTE) nel piano assiale e coronarico. Per l'acquisizione dell'apnea dovuta a mancanza di comunicazione e comportamento invariabile, alcuni bambini hanno ricevuto supporto anestetico con ventilazione meccanica. Le mappe rilassometriche T2* del miocardio, del pancreas e della ghiandola pituitaria sono state calcolate automaticamente dall'applicazione commerciale ReportCARD Functool (GE Healthcare) e mappe Philips T2* integrate.
Il posizionamento della regione di interesse (ROI) nell'organo bersaglio è stato eseguito secondo il seguente criterio: per il miocardio - nel setto interventricolare nel piano dell'asse corto; per il pancreas - nel corpo nel piano assiale; per la ghiandola pituitaria - nell'adenoipofisi; per tutti gli organi è stata esclusa l'area dei vasi sanguigni grandi e piccoli, che possono introdurre distorsioni dei risultati ottenuti. Quindi, per le ROI T2* selezionate, sono state eseguite e calcolate automaticamente l'acquisizione dei dati in millisecondi [ms] approssimando la curva di attenuazione con il metodo della massima verosimiglianza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samory-Mashela,1
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Moscow, Samory-Mashela,1, Federazione Russa, 11198
- Reclutamento
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 25 anni;
- Una storia di anemia trasfusione-dipendente di varia origine.
- indicazioni per la nomina della terapia chelante
Criteri di non inclusione:
- Età oltre i 25 anni
- Il numero di trasfusioni di RBC precedentemente ricevute dal paziente è inferiore a 10
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute alla risonanza magnetica (pacemaker, impianti ferromagnetici, ecc.);
- Rifiuto di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronta e contrasta i valori di T2* nel pancreas, nel miocardio e nella ghiandola pituitaria in pazienti con anemia trasfusione-dipendente utilizzando scanner MRI 1.5T e 3T.
Lasso di tempo: Inizialmente, dopo un mese di terapia chelante
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Inizialmente, dopo un mese di terapia chelante
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Confronta e contrasta i valori di T2* nel pancreas, nel miocardio e nella ghiandola pituitaria in pazienti con anemia trasfusione-dipendente utilizzando scanner MRI 1.5T e 3T.
Lasso di tempo: fino a 1 settimana dopo la fine della terapia chelante
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fino a 1 settimana dopo la fine della terapia chelante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per calcolare i valori di T2* nel pancreas, nel miocardio e nella ghiandola pituitaria in pazienti con anemia trasfusione-dipendente sullo scanner 3T.
Lasso di tempo: point1: Inizialmente, dopo un mese di terapia chelante; punto 2: ogni settimana per 1 mese per il controllo della stabilità punto 3: fino a 1 settimana alla fine dello studio
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point1: Inizialmente, dopo un mese di terapia chelante; punto 2: ogni settimana per 1 mese per il controllo della stabilità punto 3: fino a 1 settimana alla fine dello studio
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Sviluppare un metodo di controllo per la valutazione del ferro utilizzando soluzioni acquose di nanoparticelle di ferro calcolando i valori T2* su scanner 3T e 1,5T.
Lasso di tempo: point1: Inizialmente, dopo un mese di terapia chelante; punto 2: ogni settimana per 1 mese per il controllo della stabilità punto 3: fino a 1 settimana alla fine dello studio
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point1: Inizialmente, dopo un mese di terapia chelante; punto 2: ogni settimana per 1 mese per il controllo della stabilità punto 3: fino a 1 settimana alla fine dello studio
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Redigere i valori T2* ricalcolando le tabelle per uno scanner 3T in base alla distribuzione dei valori T2* per uno scanner 1,5T nel pancreas, nel miocardio e nella ghiandola pituitaria in pazienti con anemia trasfusione-dipendente.
Lasso di tempo: point1: Inizialmente, dopo un mese di terapia chelante; punto 2: ogni settimana per 1 mese per il controllo della stabilità punto 3: fino a 1 settimana alla fine dello studio
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point1: Inizialmente, dopo un mese di terapia chelante; punto 2: ogni settimana per 1 mese per il controllo della stabilità punto 3: fino a 1 settimana alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCPHOI-2019-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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