MRI T2* Sydänlihaksen, maksan, haiman ja aivolisäkkeen kartoitus
Kliininen tutkimus MRI-tutkimuksesta raudan määrittämisestä sydänlihaksessa, maksassa, haimassa ja aivolisäkkeessä potilailla, joilla on suuri verensiirtoriippuvuus punasoluista
Kaikki potilaat tutkittiin käyttäen 3T MRI- ja 1,5 T MRI-skannereita. Lasten sydänlihaksen, haiman ja aivolisäkkeen raudan ylikuormituksen kvantifiointiin olemme käyttäneet erityisiä T2*-kartoitussekvenssejä.
Sydänlihaksen, haiman ja aivolisäkkeen T2*-relaksometriakartat laskettiin automaattisesti kaupallisella ReportCARD Functool -sovelluksella (GE Healthcare) ja integroiduilla Philips T2* -kartoilla. Sitten valitulle ROI T2* -tiedonkeruu suoritettiin ja laskettiin automaattisesti millisekunteina [ms].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat tutkittiin käyttämällä 3T MRI-skanneria (Philips Achieva) ja 1,5 T MRI-skanneria (GE Signa), jossa oli 8-kanavainen pintakela kehon skannaukseen. Sydänlihaksen, haiman ja aivolisäkkeen raudan ylikuormituksen kvantifiointiin lapsilla olemme käyttäneet erityisiä T2*-kartoitussekvenssejä, jotka perustuvat nopeisiin gradienttikaikusekvenssiin - monivaiheista nopeaa gradienttikaikua ja ultrashort gradient echoa (uTE) aksiaalisessa ja sepelvaltimotasossa. Hengityksen pidättämistä varten kommunikoinnin epäonnistumisen ja muuttumattoman käyttäytymisen vuoksi jotkut lapset saivat anestesiatukea mekaanisella ventilaatiolla. Sydänlihaksen, haiman ja aivolisäkkeen T2*-relaksometriakartat laskettiin automaattisesti kaupallisella ReportCARD Functool -sovelluksella (GE Healthcare) ja integroiduilla Philips T2* -kartoilla.
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen (ROI) sijoittaminen kohde-elimeen suoritettiin seuraavilla kriteereillä: sydänlihakselle - kammioiden väliseinään lyhyen akselin tasossa; haiman osalta - corpuksessa aksiaalisessa tasossa; aivolisäkkeelle - adenohypofyysissä; kaikkien elinten osalta jätettiin pois suurten ja pienten verisuonten alue, joka voi aiheuttaa vääristymiä saatuihin tuloksiin. Tämän jälkeen valitulle ROI:lle T2* suoritettiin tiedonkeruu millisekunteina [ms] ja laskettiin automaattisesti approksimoimalla vaimennuskäyrä suurimmalla todennäköisyydellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samory-Mashela,1
-
Moscow, Samory-Mashela,1, Venäjän federaatio, 11198
- Rekrytointi
- Dmitry Rogachev National Medical Research Center of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä alle 25 v.;
- Eri alkuperää oleva verensiirrosta riippuvainen anemia.
- indikaatiot kelaatiohoidon nimittämisestä
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 25 v.
- Potilaan aiemmin saamien punasolujen siirtojen määrä on alle 10
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttiset vasta-aiheet magneettikuvaukselle (tahdistin, ferromagneettiset implantit jne.);
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa ja vertaile T2*-arvoja haimassa, sydänlihaksessa ja aivolisäkkeessä potilailla, joilla on verensiirrosta riippuvainen anemia, käyttämällä 1,5T ja 3T MRI-skanneria.
Aikaikkuna: Aluksi kuukauden kelaatiohoidon jälkeen
|
Aluksi kuukauden kelaatiohoidon jälkeen
|
|
Vertaa ja vertaile T2*-arvoja haimassa, sydänlihaksessa ja aivolisäkkeessä potilailla, joilla on verensiirrosta riippuvainen anemia, käyttämällä 1,5T ja 3T MRI-skanneria.
Aikaikkuna: enintään 1 viikko kelatointihoidon päättymisen jälkeen
|
enintään 1 viikko kelatointihoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laske T2*-arvot haimassa, sydänlihaksessa ja aivolisäkkeessä potilailla, joilla on verensiirrosta riippuvainen anemia 3T-skannerin avulla.
Aikaikkuna: kohta 1: Aluksi yhden kuukauden kelaatiohoidon jälkeen; kohta 2: joka viikko 1 kuukauden ajan vakavuustarkastusta varten kohta 3: ut - 1 viikko tutkimuksen lopussa
|
kohta 1: Aluksi yhden kuukauden kelaatiohoidon jälkeen; kohta 2: joka viikko 1 kuukauden ajan vakavuustarkastusta varten kohta 3: ut - 1 viikko tutkimuksen lopussa
|
|
Kehittää kontrollimenetelmä raudan määrittämiseen raudan nanohiukkasten vesiliuoksilla laskemalla T2*-arvot 3T- ja 1,5T-skannereilla.
Aikaikkuna: kohta 1: Aluksi yhden kuukauden kelaatiohoidon jälkeen; kohta 2: joka viikko 1 kuukauden ajan vakavuustarkastusta varten kohta 3: ut - 1 viikko tutkimuksen lopussa
|
kohta 1: Aluksi yhden kuukauden kelaatiohoidon jälkeen; kohta 2: joka viikko 1 kuukauden ajan vakavuustarkastusta varten kohta 3: ut - 1 viikko tutkimuksen lopussa
|
|
Laadi T2*-arvojen uudelleenlaskentataulukot 3T-skanneria varten 1,5T-skannerin T2*-arvojen jakautumisen perusteella haimassa, sydänlihaksessa ja aivolisäkkeessä potilailla, joilla on verensiirrosta riippuvainen anemia.
Aikaikkuna: kohta 1: Aluksi yhden kuukauden kelaatiohoidon jälkeen; kohta 2: joka viikko 1 kuukauden ajan vakavuustarkastusta varten kohta 3: ut - 1 viikko tutkimuksen lopussa
|
kohta 1: Aluksi yhden kuukauden kelaatiohoidon jälkeen; kohta 2: joka viikko 1 kuukauden ajan vakavuustarkastusta varten kohta 3: ut - 1 viikko tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Galina f Tereshchenko, PhD, Chief radiology department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCPHOI-2019-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudan ylikuormitus
-
RESnTEC, Institute of ResearchValmisPateints of β-talassemia Major With Iron OverloadPakistan
Kliiniset tutkimukset Npf.
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdValmisPotilaat, joille tehdään kolonoskopiaJapani
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdValmis
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisTehohoitoyksikön hankittu heikkous | Tehohoidon (ICU) myopatiaTurkki