RHYTHMIA 与 CARTO 在重做心房颤动消融手术中的对比 (MAP-AF)
2026年3月26日 更新者：The Cleveland Clinic
RHYTHMIA 与 CARTO 在重做心房颤动消融程序中的对比：MAP-AF 研究
MAP-AF 研究将比较 RHYTHMIA 与 CARTO 在阵发性 AF 重做消融中的疗效，并评估急性手术特征和临床结果。
研究概览
详细说明
大多数接受房颤 (AF) 重做消融手术的患者均发现肺静脉传导恢复。 确定先前消融线中的差距对于取得成功的结果至关重要。 已经提出高密度映射系统以允许快速和准确地识别这样的间隙。
MAP-AF 研究将比较 RHYTHMIA 与 CARTO 在阵发性 AF 重做消融中的疗效，并评估急性手术特征和临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被认为是重做阵发性 AF 消融候选者的电生理学门诊患者。
描述
纳入标准：
- 无论研究前消融过程中使用的系统或能源如何，接受阵发性 AF 重做消融过程的成年患者（18-90 岁）。
- 阵发性 AF：定义为 AF 在发作后 7 天内终止，可以是自发的，也可以是电复律或医疗复律。
排除标准：
- 持续性房颤
- 既往心脏手术
- 仅患有 AFL 或 AT 的患者作为研究前 AF 消融后记录的复发性心律失常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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使用 CARTO 进行映射
CARTO (Biosense Webster) 结合 CONFIDENSE 映射模块和 PENTARRAY 导管
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使用高密度标测系统 CARTO 与 CONFIDENSE 标测模块和 PENTARRAY 导管一起重新消融阵发性 AF
|
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用 RHYTHMIA 作图
RHYTHMIA（Boston Scientific）与 64 电极 ORION 迷你篮式导管结合使用。
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使用高密度标测系统 RHYTHMIA 与 64 电极 ORION 迷你篮式导管一起重新消融阵发性 AF。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
系统能够准确识别差距
大体时间：办手续时
|
系统准确识别先前消融线间隙的发生率
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办手续时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗成功
大体时间：长达 12 个月
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免于 AF 复发
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman Hussein, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月24日
初级完成 (实际的)
2025年7月11日
研究完成 (实际的)
2025年7月11日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月5日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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